本发明专利技术公开了一种高效液相色谱测定妇康丸中芍药苷含量的方法，它包括如下步骤：对照品溶液的制备；供试品溶液的制备；测定：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和0.1％磷酸的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，读取数据。本发明专利技术的分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过高效液相色谱测定妇康丸中芍药苷含量，控制每1g产品含白芍以芍药苷计算不少于0.10mg，便于控制妇康丸的质量，更好的控制产品的稳定性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及高效液相色谱
，具体涉及一种高效液相色谱测定妇康丸中芍 药苷含量的方法。
技术介绍
妇康丸为治疗产后疾病的良药，具有益气养血，行气化瘀的作用。用于产后气血不 足，虚中夹瘀，寒热错杂的胁腹胀痛，腹痛，头身疼痛，恶露不绝，血晕昏迷，大便秘结，无乳 等症。妇康丸中含有白芍、党参、白术等中药材，芍药苷为白芍的有效成分，同时也是妇康丸 的有效成分。建立一个测定妇康丸中芍药苷含量的方法，可以更好的控制妇康丸的质量，更 好的控制产品的稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的是建立一个测定妇康丸中芍药苷含量的方法，可以更好的控制妇康 丸的质量，更好的控制产品的稳定性。本专利技术的技术方案是，它包括如 下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M 48小时的芍 药苷对照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g妇康丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和 0. 磷酸的混合溶液，柱温为40 50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注 入高效液相色谱仪，读取数据。所述高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为230nm。所述乙腈与0. 磷酸的质量比为15 85。本专利技术的有益效果是本专利技术的分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过高 效液相色谱测定妇康丸中芍药苷含量，控制每Ig产品含白芍以芍药苷计算不少于0. IOmg, 便于控制妇康丸的质量，更好的控制产品的稳定性。具体实施例方式实施例1，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥48小时的芍药苷对 照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g妇康丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和 0. 磷酸的混合溶液，柱温为50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注入高 效液相色谱仪，读取数据。实施例2，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M小时的芍药苷对 照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g妇康丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和 0. 磷酸的混合溶液，柱温为50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注入高 效液相色谱仪，读取数据。实施例3，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对 照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g妇康丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和 0. 磷酸的混合溶液，柱温为45°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入高 效液相色谱仪，读取数据。实施例4，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥40小时的芍药苷对 照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g妇康丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和 0. 磷酸的混合溶液，柱温为40°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入高 效液相色谱仪，读取数据。上述实施例中，高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为230nm。 流动相乙腈与0. 磷酸的质量比为15 85。上述实施例中，芍药苷购自中国药品生物制品检定所，妇康丸购自郑州豫密药业 股份有限公司，处方及处方量为白术12重量份，党参12重量份，茯苓12重量份，苍术12 重量份，川芎12重量份，熟地黄12重量份，川牛膝12重量份，蒲黄12重量份，香附12重量 份，山茱萸28重量份，白芍28重量份，木香28重量份，当归28重量份。权利要求1.，其特征在于，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M 48小时的芍药苷 对照品，加乙醇制成每Iml乙醇含60 μ g芍药苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取妇康丸粉末加乙醇制成每Iml乙醇含60μ g妇康丸的溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和0.1% 磷酸的混合溶液，柱温为40 50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入高效 液相色谱仪，读取数据。2.根据权利要求1所述的，其特征在 于所述高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为230nm。3.根据权利要求1所述的，其特征在 于所述乙腈与0. 磷酸的质量比为15 85。全文摘要本专利技术公开了一种，它包括如下步骤对照品溶液的制备；供试品溶液的制备；测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和0.1％磷酸的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，读取数据。本专利技术的分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过高效液相色谱测定妇康丸中芍药苷含量，控制每1g产品含白芍以芍药苷计算不少于0.10mg，便于控制妇康丸的质量，更好的控制产品的稳定性。文档编号G01N30/36GK102106948SQ20091022769公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日专利技术者冯金河, 周柯利, 张春红, 段桂生, 魏朝阳 申请人:郑州豫密药业股份有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．高效液相色谱测定妇康丸中芍药苷含量的方法，其特征在于，它包括如下步骤：（１）对照品溶液的制备：称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥２４～４８小时的芍药苷对照品，加乙醇制成每１ｍｌ乙醇含６０μｇ芍药苷的溶液；（２）供试品溶液的制备：取妇康丸粉末加乙醇制成每１ｍｌ乙醇含６０μｇ妇康丸的溶液；（３）测定：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈和０．１％磷酸的混合溶液，柱温为４０～５０℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各１０μｌ，注入高效液相色谱仪，读取数据。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：冯金河，张春红，段桂生，周柯利，魏朝阳，
申请(专利权)人：郑州豫密药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：41
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