一种抗结核药物制剂及其制备方法技术

技术编号:6987764 阅读:224 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种抗结核药物制剂,包括利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇,其中利福平或者异烟肼制备成微丸,剩余物料制备成颗粒。本发明专利技术将利福平和异烟肼一个制备成微丸并用隔离衣隔,另一个制备成颗粒,使利福平和异烟肼不能相互影响,在使用过程中保证了利福平基本不发生降解,提高了利福平的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域,尤其涉及。
技术介绍
结核病是严重危害人民健康的慢性传染性疾病,80年代中后期以来是全球疫情急 剧恶化星辰新的上升高峰。我国也是结核病高发的国家之一。含有利福平和异烟胼的复方 制剂,临床上用于治疗肺结核病,是WHO在世界范围内推荐作为治疗肺结核病的首选药物, 其优点是病人的依从性,不良反应少,耐药性减少,复发率降低,临床易于监控。上世纪90年代中期以来,世界卫生组织推荐采用多种药物配伍疗法(又称固定剂 量联合疗法,简称FDCs),但一直未被推广,而近年来这种疗法已被逐渐认识,由于它便宜有 效而受到各国普遍欢迎。一些国家已开发FDCs制剂。如利福平与异烟胼两联复方制剂,利 福平、异烟胼、吡嗪酰胺的三联复方制剂,但是这些制剂不符合WHO最新推荐的强度,换言 之这些制剂中各组分的剂量不符合WHO最新推荐的FDCs处方中利福平、异烟胼、吡嗪酰胺、 盐酸乙胺丁醇的剂量。目前市场上含有上述组分的复方制剂的剂型主要有普通片剂和胶 囊,其制剂中利福平的生物利用度是地狱WHO标准的,造成FDCs制剂质量问题的原因是利 福平不稳定,在制备过程中产生了不溶的难吸收的3-甲酰利福本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗结核药物制剂,其特征在于包括利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇,其中利福平或者异烟肼制备成微丸,剩余物料制备成颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:范敏华徐海刘华
申请(专利权)人:杭州赛利药物研究所有限公司海南普利制药有限公司浙江瑞达药业有限公司
类型:发明
国别省市:86

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