【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物化学领域，涉及。
技术介绍
恩替卡韦正在成为治疗慢性乙型肝炎的一线用药，市场前景十分可观，也吸引越来越多的机构和企业参与研究。恩替卡韦作为新一代抗乙肝病毒药，制备和精制工艺都很复杂，技术要求较高。其制剂进口标准中对有关物质要求单一杂质量小于0. 1%，总杂质量小于0. 3%，仅此这一项要求成为诸多恩替卡韦研究的技术壁垒，文献报道有树脂法洗脱纯化恩替卡韦，但此法成本较高，操作复杂，后续产生大量洗脱溶剂，造成一定环保压力，难以推广。因此，本专利技术的目的是提供一种新的恩替卡韦纯化方法。
技术实现思路
本专利技术提供的，包括以下步骤(1)采用醇类溶剂对式1所示恩替卡韦粗品进行打浆洗涤权利要求1.，其特征在于(1)采用醇类溶剂对式1所示恩替卡韦粗品进行打浆洗涤(2)将滤饼用水重结晶。2.如权利要求1所述纯化方法，其中所述醇选自甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇和叔丁醇。3.如权利要求2所述纯化方法，其中所述醇为甲醇。4.如权利要求2所述纯化方法，其中所述醇类溶剂以各种质量、体积比对恩替卡韦粗品进行打浆洗涤，包括每克恩替卡韦使用5ml、IOml、15ml、20ml、30ml,40ml醇类溶剂。5.如权利要求4所述纯化方法，其中所述甲醇的用量为20ml。6.如权利要求1-5之一所述的纯化方法，所述纯化在选自0-5°C、5-10°C、10-2(rC、 20-30°C、30-40°C和40°C以上的温度条件下进行。7.如权利要求6所述的纯化方法，其中所述温度为30-40°C。全文摘要本专利技术涉及一种新的恩替卡韦纯化方法，包括采用醇类打浆再用水重结晶的办法得到...
【技术保护点】
１．恩替卡韦的纯化方法，其特征在于：（１）采用醇类溶剂对式１所示恩替卡韦粗品进行打浆洗涤（２）将滤饼用水重结晶。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王铨，廖文胜，陈蔚江，王朝东，
申请(专利权)人：武汉启瑞药业有限公司，上海美悦生物科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：83
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