一种载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料制造技术

本发明专利技术公开了一种载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，该医用创伤敷料干燥时为海绵态，吸湿后成凝胶态，它由载药纳米微粒固定在由壳聚糖和天然高分子及其衍生物制备的海绵状膜里，壳聚糖所占比例为１０％－９０％；载药纳米微粒中含有抗菌药物，微粒的粒径在１００ｎｍ～１０００ｎｍ之间，包裹率５０％～９８％，载药率为５％～６０％，载药纳米微粒在创伤敷料中所占质量百分比为２％～１０％。该创伤敷料结合了载药纳米微粒缓、控释特点和多糖成膜的优点，具有高吸水性、透气性、透湿性及良好的生物相容性，能够保持创面生理湿润环境，促进伤口愈合及止血作用，同时对抗菌药物有良好的缓释性能，可防止伤口感染、加速痊愈。适用于创伤、烧伤、溃疡等多种创面。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用创伤敷料，特别是一种载有抗菌药物纳米微粒的医 用创伤敷料，该创伤敷料结合了载药纳米微粒缓、控释特点和多糖成膜的优 点，具有高吸水性、透气性、透湿性，能够保持创面生理湿润环境，促进伤 口愈合及止血作用，同时对抗菌药物有良好的缓释性能，可防止伤口感染、 加速痊愈。适用于创伤、烧伤、溃疡等多种创面。
技术介绍
创伤愈合是一个动态过程，所以对创伤敷料的要求会随着痊愈过程有所 变化。有效的创伤敷料不仅能使创伤与外界隔离，而且能够除去伤口的渗出液，提供一个促进伤口痊愈的潮湿的微环境，促使组织重建[Sakchai WA， Prahsarn C. Development and in vitro evaluation of chitosan-poly saccharides composite wound dressings. International Journal of pharmaceutical. 2006;313:123-128]。近年出现了许多以水凝胶为主要成分的创伤辅料，这些 材料包括合成聚合物聚氨酯、聚乙烯、聚乳酸、硅酮橡胶等及天然高分子藻 酸盐、壳聚糖、明胶等。其中壳聚糖是由甲壳质碱性脱乙酰化得到的聚合物， 具有生物相容性、可降解、止血活性、抗感染和加速伤口痊愈的特点。但单 纯由壳聚糖制备的水凝胶机械强度差，限制了其在创伤敷料方面的应用。 [Wu YB, Yu SH, Mi FL， Wu CW， Shyu SS, Peng CK, Chao AC. Preparation and characterization on mechanical and antibacterial properties of chitsoan/cellulose blends, Carbohydrate Polymer. 2004;57:435]。 I.Y. Kim等人 用壳聚糖和泊洛沙姆制备了半互穿网络聚合物，明显改善了壳聚糖海绵的机 械强度[Kim IY, Yoo MK, Seo JH, Park SS， Na HS, Lee HC, Kim SK， Cho CS.Evaluation of semi-interpenetrating polymer networks composed of chitosan and poloxamer for wound dressing application. International Journal of pharmaceutical. 2007;341:35-43]。因此，可尝试加入其它聚合物以改善水凝 胶机械强度和弹性。通常水凝胶创伤敷料具有吸收创面渗出液，保持创面清洁湿润，减少疤 痕形成，促进伤口愈合等优点，但并不具备抗菌性，在控制伤口感染方面仍 有缺陷。这就要求经常更换敷料和切除感染的皮肤，给患者带来了极大的痛 苦，同时也增加了医务工作者的工作量。公开号为CN101053668的中国专 利提出了纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料，该敷料因含有纳米炉甘石而具有 抑菌、止痒、收敛和促进创面愈合等功效，但仅局限于纳米级的炉甘石。近 年研究表明，药物包封在微/纳米载体中，有良好的缓、控释作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种载有抗菌药物纳米微粒的创伤敷料，制得的该 创伤敷料具有良好的吸水性、韧性和生物相容性，与创口的血液、组织和周 围皮肤接触后能成为凝胶，具有止血和成膜的功能。不仅能够吸收渗液，保 持创伤周围的湿润，而且可以长时间连续释放抗菌药物，使伤口免于感染。为实现上述任务，本专利技术采取如下的技术方案得以实现 一种载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，其特征在于，制备的该医 用创伤敷料干燥时为海绵态，吸湿后成凝胶态，它由载药纳米微粒固定在由 壳聚糖和天然高分子及其衍生物制备的海绵状膜里，其中，壳聚糖所占比例为10%-90%;载药纳米微粒中含有抗菌药物，载药纳米微粒的粒径在 100nm 1000nm之间，包裹率50% 98%,载药率为5% 60%，载药纳米 微粒在创伤敷料中所占质量百分比为2% 10%。所述壳聚糖的脱乙酰度为40%-80%，壳聚糖和天然高分子及其衍生物 质量比为(1 : 9)到(9:1)。所述的抗菌药物是红霉素类、纳米银、磺胺嘧啶银/锌、泶溴红、盐酸 洗必泰、硝酸咪康唑或者是能够防止或治疗伤口感染系列外用消炎药。所述的天然高分子及其衍生物选自魔芋葡甘露聚糖、丝纤蛋白、淀粉及 淀粉衍生物、明胶、羧甲基纤维素及其衍生物、胶原蛋白、瓜尔豆胶、黄原 胶或透明质酸。本专利技术制备的创伤敷料，具有很好的水蒸气透过率，吸水性等指标，干 燥时为海绵态，吸湿后成凝胶态。其中的纳米微粒不影响成膜，且有良好的 缓释效果。附图说明图l是复合纳米微粒的创伤敷料扫描电镜图； 图2是壳聚糖/魔芋葡甘露聚糖膜的药物缓释图(EM:红霉素)；以下结合附图和实施例对本专利技术作进一步的详细说明。具体实施方式本专利技术将载有抗菌药的纳米微粒固定在壳聚糖和其它聚合物组成的海 绵状膜上，膜的主要成分为壳聚糖和含有羟基、胺基、羧基及双键的天然高分子材料，壳聚糖所占质量百分比为10%-90%。制得的该创伤敷料结合了载 药纳米微粒缓、控释特点和多糖成膜的优点，具有高吸水性、透气性、透湿 性及良好的生物相容性，能够保持创面生理湿润环境，促进伤口愈合及止血 作用，同时对抗菌药物有良好的缓释性能，可防止伤口感染、加速痊愈。适 用于创伤、烧伤、溃疡等多种创面。本专利技术的载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，制备方法如下制备装载抗菌药物的纳米微粒.-所述抗菌药物包括红霉素类、纳米银、磺胺嘧啶银/锌、汞溴红、盐 酸洗必泰、硝酸咪康唑等一系列外用消炎药。制备纳米微粒的材料可选择下列原料之一(改性)葡聚糖、壳聚糖、明胶、聚乳酸、乳酸-羟乙酸共聚物等。制备的纳米微粒粒径在100nm-1000nm，包裹率50%-98%，载药率为 5%-60%，纳米微粒在创伤敷料中所占质量百分比为2% —0%。载药纳米微粒固定在由壳聚糖和其它天然高分子及其衍生物制备的海 绵里，壳聚糖所占比例为10%-90%，吸水率为150 800%倍。天然高分子或其衍生物选自下列之一魔芋葡甘露聚糖、丝纤蛋白、淀 粉及淀粉衍生物、明胶、羧甲基纤维素及其衍生物、胶原蛋白、瓜尔豆胶、 黄原胶、透明质酸等。壳聚糖的脱乙酰度为40%-80%，壳聚糖与上述天然高分子或其衍生物之 间的质量比为(1 : 9)到(9 : 1);聚合物产物之间通过网络互穿、氢键等 形式结合在一起。本专利技术制备的创伤敷料，其缓释功能主要依靠纳米微粒的缓释作用，且 纳米微粒的加入不影响聚合物的成膜。以下是专利技术人给出的实施例，但本专利技术不限于这些实施例。 实施例1:红霉素纳米微粒的制备0.5-1.5g丙烯酸(Aac)溶解在5mL、 pH8的 磷酸盐缓冲液里，依次加入0. 25g甲基丙烯酸甘油酯修饰葡聚糖(dex-GMA)， 20mg红霉素，3mg过硫酸铵，充分溶解，备用。三颈烧瓶中加入30mL、 pH8的磷酸盐缓冲液，0. lmL吐温_80，搅拌，氮 气保护10min，逐滴加入上述备用溶液，7CTC下氮气保护5h。反应液冷却至 室温，透析，冷冻干燥。魔芋葡甘露聚糖溶解在双蒸水中制成浓度lwt本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，其特征在于，制备的该医用创伤敷料干燥时为海绵态，吸湿后成凝胶态，它由载药纳米微粒固定在由壳聚糖和天然高分子及其衍生物制备的海绵状膜里，其中，壳聚糖所占比例为１０％－９０％；载药纳米微粒中含有抗菌药物，载药纳米微粒的粒径在１００ｎｍ～１０００ｎｍ之间，包裹率５０％～９８％，载药率为５％～６０％，载药纳米微粒在创伤敷料中所占质量百分比为２％～１０％。

【技术特征摘要】
1.一种载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，其特征在于，制备的该医用创伤敷料干燥时为海绵态，吸湿后成凝胶态，它由载药纳米微粒固定在由壳聚糖和天然高分子及其衍生物制备的海绵状膜里，其中，壳聚糖所占比例为10％-90％；载药纳米微粒中含有抗菌药物，载药纳米微粒的粒径在100nm～1000nm之间，包裹率50％～98％，载药率为5％～60％，载药纳米微粒在创伤敷料中所占质量百分比为2％～10％。2.如权利要求1所述的载有抗菌药物纳米微粒的医用创伤敷料，其特 征在于，所述的壳聚糖的脱乙酰...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴红，张慧，范黎，李飞，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]