生药成分制剂的造粒方法技术

一种生药成分制剂的造粒方法，其特征在于：一面使从生药干燥末、生药提取物末及生药干燥末和生药提取物末的混合末中选择的任一种的生药成分末在流动层容器内进行流动，一面将含有与前述生药成分末同种的生药提取物的水溶液作为结合剂液进行喷雾造粒。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术关于一种用于营养辅助食品、健康食品、中医生药等制剂制品之。
技术介绍
含有生药成分的营养辅助食品和健康食品、中医生药等制剂制品，通常是将对生药干燥末、生药提取物末或生药干燥末和生药提取物末的混合末(生药成分末)进行造粒处理所得到之造粒物作为散剂、细粒剂、颗粒剂，或再将这些造粒物调整为片剂和胶囊剂等剂型进行出售。但是，在生药成分制剂的制造中，由于作为原料的生药干燥末和生药提取物末的附着性、粘着性高，所以难以收获率良好地制造具有均匀粒径的造粒物。鉴于此，到目前为止提出有各种各样的造粒方法。例如，作为习知的造粒方法，众所周知的有一面使赋形剂浮游流动一面将添加了高温脱水化淀粉的生药提取物液进行喷雾造粒之方法(专利文献1)、一面使中药提出物粉末和吸水性添加剂的混合物在热风中浮游旋转流动一面将水或结合剂的水溶液间歇地进行喷雾造粒之方法(专利文献2)、以二氧化硅、合成硅酸、铝、乳糖、淀粉等吸水率高的粉末作为造粒核粒子，并一面将它们进行通风搅拌一面将结合剂液进行喷雾造粒之方法(专利文献3)、并用生药成分和添加剂进行造粒之方法(专利文献4)。专利文献1日本专利公告之特公昭55-12889号公报专利文献2日本专利早期公开之特开平2-300135号公报专利文献3日本专利早期公开之特开平5-49901号公报专利文献4日本专利早期公开之特开平6-192113号公报在造粒处理之际，当并用赋形剂等各种添加剂时，生药成分(有效成分)在完成的造粒物中所占的含量比例变少。所以，有时一天的服用量在例如采用片剂形态的情况下达到20～30片，服用如此大量的片剂会使服用者的负担增大。而且，生药提取物末对水的溶解性高，虽然可将水作为结合剂进行造粒，但在这种情况下存在向处理容器内壁的附着多、制品收获率变低之问题。另一方面，生药干燥末多含有油分，难以利用水溶液作为结合剂进行造粒。这是因为含有油分的生药干燥末和水结合剂液之亲和性差，结合剂难以附着在生药干燥末上。针对此问题，也曾考虑采用有机溶剂的结合剂液，但是从近年的地球环境保护和劳动安全方面出发，对有机溶剂的使用还是极力削减为佳。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能够利用水结合剂液得到生药成分(有效成分)的含有量高、重质且粒度分布清晰之。为了解决上述课题，本专利技术提供一种造粒方法，一面使从生药干燥末、生药提取物末及生药干燥末和生药提取物末的混合末中选择的任一种的生药成分末在流动层容器内进行流动，一面将含有与前述生药成分末同种的生药提取物的水溶液作为结合剂液进行喷雾造粒。这里所说的“生药干燥末”是指将例如郁金、苦瓜、越橘、人参、麻花、梅干(prune)、芦荟、银杏、锯棕榈(serenoa repens)、冬虫夏草、甘茶蔓、甘草、葛根等所代表之植物的根、叶、茎、实、花、干、姬松茸(agaricus)、桦孔菌、藻类、菌类、动物、鱼介类等生药原料进行细分化并干燥形成的粉末。而且，在该“生药干燥末”中，包括将从上述生药原料中抽出生药提取物之后的残存物进行干燥并细分化形成的粉末。所谓的“生药提取物末”是指将从上述生药原料中抽出的生药提取物(液状)进行干燥形成的粉末。例如，在将生药提取物利用喷雾干燥形成粉末时，可根据抽出液的性质，添加糊精等干燥辅助剂进行干燥处理。此时，藉由干燥处理所得到的粉末除了生药提取物末以外，还含有干燥辅助剂的干燥末，但是在本说明书中，包括这种粉末在内都称作“生药提取物末”。在本专利技术中所使用的“生药成分末”(原料粉末)中，并不调配有制造经口用固体制剂时所通常使用的各种添加剂，例如赋形剂(乳糖、蔗糖等)、结合剂(羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等)、衰变剂(羧甲基纤维素、淀粉类等)等添加剂。作为生药成分末，可使用将一种或多种生药干燥末进行调配的粉末，或将一种或多种生药提取物末进行调配的粉末。或者，也可使用一种或多种生药干燥末和一种或多种生药提取物末的混合末。在采用混合末之场合，生药干燥末和生药提取物末可以使用相同种类的，也可以使用不同种类的。本专利技术中所使用的“结合剂液”，以在含有上述生药成分末和同种生药提取物的水溶液中调配0.01～20重量％(在结合剂液的总重量中醇所占的重量比例)的醇之水结合剂为佳。不含有制造经口用固体制剂时所通常使用的高分子添加剂，例如羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等添加剂。在将多种生药干燥末或多种生药提取物末进行调配作为生药成分末使用之场合，或使用生药干燥末和生药提取物末的混合末作为生药成分末之场合，在结合剂液中进行调配的生药提取物可与生药成分末所包含的至少一种粉末相同(当与2种以上的粉末相同时，生药提取物根据粉末的种类而调配多种)。作为调配于结合剂液中的醇，可使用乙醇、甲醇等，不过尤其以乙醇为佳。调配于结合剂液中的生药提取物的固体成分浓度(在结合剂液的总重量中生药提取物固体所占的重量比例)，根据生药提取物的种类、物性，在可喷雾的范围内采用尽可能高的浓度为佳。即，粘度高的生药提取物是在1重量％左右的低浓度下可喷雾，但粘度低的生药提取物即使在70重量％左右的高浓度下也可喷雾。因此，生药提取物的固体成分浓度以1～70重量％为佳。一般来说，20～35重量％的固体成分浓度较为适合。本专利技术中所使用的流动层装置通常是一面利用从流动层容器的底部导入的流动化气体使粉粒体粒子浮游流动，并在流动层容器内形成粉粒体粒子的流动层，一面由喷枪将喷射液(结合剂液、膜剂液等)喷雾造粒或进行被覆处理。作为喷雾方式，有从流动层的上方向下方将喷雾液进行喷雾之方式(顶端喷雾方式)、从流动层容器的底部向上方将喷雾液进行喷雾之方式(底部喷雾方式)、从流动层的侧部(接近底部侧)向略切线方向将喷雾液进行喷雾之方式(切向喷雾方式)。在这种流动层装置中，伴随有粉粒体粒子的转动、喷流及搅拌的一种以上的，被称作复合型流动层装置。在复合型流动装置中，有在流动层容器的下部设置旋转圆盘，并在旋转圆盘上使粉粒体粒子转动之转动流动层装置、再在旋转圆盘上设置搅拌叶片并付加搅拌效果之转动流动层装置、在流动层容器的内部配设通风管，并对乘通风管内的上升气流上升的粉粒体粒子向上将喷雾液进行喷雾之所谓的一步式流动层装置等。在本专利技术中，包括上述例示在内的种种众所周知的流动层装置，不论其种类及喷雾方式如何都能够使用。本专利技术在将不含有上述各种添加剂的生药成分末作为原料粉末使用的同时，将含有与上述生药成分末同种的生药提取物且不含有上述各种添加剂之水溶液作为结合剂液使用并进行造粒，所以与习知技术相比能够格外提高生药成分(有效成分)在最终造粒物中所占的含有量。藉此，能够降低制剂制品每1次的服用量，减轻服用者的负担。由于使用调配有与生药成分末同种的生药提取物之结合剂液进行造粒，所以结合剂液和生药成分末的亲和性高，造粒性良好。而且，藉由在结合剂液中调配少量的醇，使结合剂液的界面张力下降，对生药成分末的浸透力增强，所以造粒性进一步提高。由于造粒性提高，能够以高收获率得到粒度分布清晰的最终造粒物(生药成分制剂)。而且，由于对生药成分末之结合剂液的浸透力增强，能够得到重质的最终造粒物。生药干燥末多含有油分，多数情况下难以利用水结合剂进行造粒。但是，如上所述，藉由在结合剂液中调配少量的醇，使结合剂液的界面张力下降，与生药干燥末的亲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生药成分制剂的造粒方法，其特征在于一面使从生药干燥末、生药提取物末及生药干燥末和生药提取物末的混合末中选择的任一种的生药成分末在流动层容器内进行流动，一面将含有与前述生药成分末同种的生药提取物的水溶液作为结合剂液进行喷雾造粒。2.如权利要求1所述的生药成分制剂的造粒方法，其特征在于在前述结合剂液中...

【专利技术属性】
技术研发人员：坂本浩，小林诚，兴津忠和，
申请(专利权)人：株式会社保锐士，
类型：发明
国别省市：