一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合、制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合，其药物组合包括：黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞；具有通经活络，养阴清热，祛瘀逐痰止痛之功效；通过药理实验表明大剂量给药活性优于弥可保，是治疗糖尿病周围神经病变一种优选中药组合。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物，更具体的说涉及一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合、 制备方法及应用。
技术介绍
糖尿病是一种高发病，糖尿病周围神经病变(DPN)是该病的常见并发症，发病率高，糖尿病周围神经病变可以侵及神经系统的各部位，包括中枢神经、颅神经、感觉神经、运动神经和植物神经。糖尿病性周围神经病变临床表现繁杂，分类方法较多，根据临床实际情况，将其分为左右对称的多发性神经病变和非对称性神经病变两大类。病理学证实DPN的发病与长期的搞血糖及由此导致的代谢障碍、微循环异常、神经营养因子缺乏、氧化应激自由基增多和自身免疫紊乱等多因素有关。中医认为DPN发病机制是由于消渴病伤阴耗气、肝肾亏虚、筋骨失养、气虚血瘀、 脉络痹阻，气血不能濡养四肢，阳气不能布达四末所致。中药治疗以养阴清热为主，佐以活血通络、涤痰、益气、行气为辅。近年来中医药在治疗DPN进行了大量的探索和研究，人们发现能黄芪能改善DPN患者的肢体麻木、疼痛甚至溃烂等症状，常用生地、玄参、桃花、红花、 紫草等养阴清热；当归、川芎、蜈蚣等活血通络黄芪、川芎、丹参、赤芍等益气活血；而葛根、甘草、龙胆草、黄芪、丹参、桂枝、黄芩甙、芍药、桂皮、苍术、水飞蓟、槐米等有抑制醛糖还原酶(AR)的作用；但目前还没有临床表现较好的治疗糖尿病周围神经病变药物组方的报道。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合，药物组合包括黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞。所述黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞的重量比为10 60:5 20:10 60:5 30:5 30:5 50:5 50:5 50:10 60:5 40:8 50:8 50:5 40:5 50。所述黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞的重量比为8:2:6:4:4:6:8:6:8:5:8:6:5:5。所述治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制备方法包括以下步骤1)将白芥子和桂枝水蒸汽蒸馏提取挥发油，加水量为本步骤药材重量3 12倍，提取时间为2 12小时，分别得到挥发油部分、药渣和水液；2)将步骤1)中的药渣和水液与黄芪、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、枸杞、鸡血藤、延胡索混合，回流提取3 5次，加水量为本步骤药材重量的2 10倍，提取时间为每次0.5 2小时，得到提取液；3)将步骤2)中的提取液过滤，过D101、D101B、D201、D301、H-20、H_50和H-60中任一种大孔树脂，用浓度为40% 95%的任一浓度的乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，温度50 70°C 减压浓缩至70°C条件下密度为1. 1 1. 4的浸膏I ；4)将蜈蚣、水蛭回流提取2次，加水量为本步骤药材重量的5 10倍，提取时间为每次0. 5 2小时，合并提取液温度50 70°C减压浓缩至70°C条件下密度为1. 1 1. 4的浸膏II ；5)将步骤3)中得到的浸膏I和步骤4)中得到的浸膏II50 70°C真空干燥并粉碎或喷雾干燥得到浸膏粉；6)将步骤5)中得到的浸膏粉过50 80目筛，加入步骤1)中得到的挥发油部分，混勻，得到治疗糖尿病周围神经病变药物组合。所述的治疗糖尿病周围神经病变药物组合在治疗治疗糖尿病周围神经病变中的应用。本专利技术的有益技术效果是本专利技术所提供的治疗糖尿病周围神经病变药物组合用于糖尿病所致周围神经病变；具有通经活络，养阴清热，祛瘀逐痰止痛之功效；通过药理实验表明大剂量给药活性优于弥可保，是治疗糖尿病周围神经病变一种优选中药组合。具体实施例方式实施例1治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制备方法1称取黄芪40g、桂枝10g、天花粉30 g、生地20g、赤芍20 g、丹参30 g、牛膝40 g、葛根 30g、鸡血藤40g、水蛭25g、白芥子40 g、延胡索30 g、蜈蚣25 g、枸杞25g ；将白芥子和桂枝水蒸汽蒸馏提取挥发油，加水量为药材重量7倍，提取时间为9小时，分别得到挥发油部分、 药渣和水液。将药渣和水液与黄芪、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、枸杞、鸡血藤、延胡索混合，回流提取3次，加水量为药材重量的8倍，提取时间为每次1小时，得到提取液。将提取液过滤，，过D101、D101B、D201、D301、H-20、H_50 和 H_60 中任一种大孔树脂，用浓度为40% 95%的任一浓度的乙醇洗脱，其中最佳洗脱乙醇浓度为60 80%，温度 50 70°C、真空度0. 01 0. 08Mpa减压浓缩至70°C条件下密度为1. 1 1. 4的浸膏I。将蜈蚣、水蛭回流提取2次，加水量为药材重量的5 10倍，提取时间为每次 0. 5 2小时，合并提取液温度50 70°C、真空度0. 01 0. 08Mpa减压浓缩至70°C条件下密度为1. 1 1. 4的浸膏II ；将浸膏II 50 70°C真空干燥并粉碎或喷雾干燥得到浸膏粉；将浸膏粉过80目筛，加入挥发油部分，混勻，得到药物组合物I。实施例2治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制备方法2称取黄芪60g、桂枝5 g、天花粉10 g、生地5 g、赤芍5g、丹参5 g、牛膝5 g、葛根5g、 鸡血藤IOg 水蛭5g、白芥子8g、延胡索8 g、蜈蚣5g、枸杞5 g，制备方法和实施例1相同， 得到药物组合物II。实施例3治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制备方法3称取黄芪10g、桂枝20 g、天花粉60 g、生地30 g、赤芍30 g、丹参50 g、牛膝50 g、葛根50 g、鸡血藤60g 水蛭40g、白芥子50 g、延胡索50 g、蜈蚣40 g、枸杞50 g，制备方法4和实施例1相同，得到药物组合物III。实施例4治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制剂将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入乳糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉等药剂学上可接受的辅料，搅拌均勻，以10% 70%的乙醇为粘合剂湿法制粒或者干法制粒，装入胶囊，即得本专利技术药物的胶囊剂。将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入聚乙二醇 4000、聚乙二醇6000或者其混合物、泊乳沙姆、40-硬脂酸聚烃氧酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂等药剂学上可接受的辅料，混勻，滴制，干燥，得到滴丸剂。将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入乳糖、糊精、淀粉、糖粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉等药剂学上可接受的辅料，混勻，以10% 70%的乙醇为粘合剂湿法制粒，低温干燥或者采用干法制粒，得到颗粒剂。将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入乳糖、糊精、淀粉、糖粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉、滑石粉、硬脂酸镁等药剂学上可接受的辅料，混勻，制粒，低温干燥或者采用干法制粒，压片，得到片剂。将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入乳糖、糊精、淀粉、糖粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉等药剂学上可接受的辅料，混勻，制软材，制丸，干燥，得到丸剂。将实施例1、2和3制备得到的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，加入豆油、玉米油或者其他油类和其他适宜辅料本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合，其特征在于药物组合包括：黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病周围神经病变药物组合，其特征在于药物组合包括黄芪、桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，其特征在于所述黄芪、 桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞的重量比为 10 60 5 20 10 60 5 30 5 30 5 50 5 50 5 50 10 60 5 40:8 50:8 50:5 40:5 50。3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病周围神经病变药物组合，其特征在于所述黄芪、 桂枝、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、鸡血藤、水蛭、白芥子、延胡索、蜈蚣、枸杞的重量比为 8:2:6:4:4:6:8:6:8:5:8:6:5:5。4.根据权利要求1、2或3之一所述治疗糖尿病周围神经病变药物组合的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)将白芥子和桂枝水蒸汽蒸馏提取挥发油，加水量为本步骤药材重量3 12倍，提取时间为2 12小时，分别得到挥发油部分、药渣和水液；2)将步骤1)中的药渣和水液与黄芪、天花粉、生地、赤芍、丹参、牛膝、葛根、枸杞、鸡血藤、...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦剑，陈用芳，陈刚莲，
申请(专利权)人：重庆康刻尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：85