双价活疫苗胶囊剂制造技术

本发明专利技术涉及一种福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗胶囊剂，该胶囊剂是以预防、治疗痢疾的福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗冻干菌粉为活性成份再辅以胶囊辅料制成胶囊，其原料重量百分含量为：福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗为１０－３０％，胶囊载体７０－９０％，其中每粒胶囊剂中的含福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗的活菌数为至少１０↑［１０］个。本发明专利技术可降低生产成本、服用方便，可避免由缓冲液引起的副反应，易于接收，并易于储存和运输。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种预防痢疾的以福氏2a和宋内氏双价活疫苗为活性成份的新剂型。冻干口服痢疾福氏2a和宋内氏双价活疫苗是兰州生物制品研究所自行研制开发的国家一类新药。1987年利用基因工程技术组建了能同时表达福氏2a型和宋内氏痢疾菌LPS抗原的菌株，经全面检定后确定为疫苗生产用菌株-FS株。该疫苗经3次大规模现场观察证明是安全的、有效的，对福氏2a的保护率达65.5％；对宋内氏的保护率为82.35％。该疫苗还具有广谱性，对所有菌痢的保护率近60％。目前，该疫苗按照常规疫苗的包装方式即将其分装于安瓿的产品已有少量上市。但由于分装于安瓿的产品使用不便、储存运输不便、生产成本高，又因在口服疫苗前需预先服用缓冲液以中和胃酸，可引起部分服用者胃部不适或呕吐，群众不易接收。因此，解决该疫苗的剂型问题非常关键，否则将会使该产品的推广使用遇到极大的阻力。本专利技术的目的是为了提供一种可降低生产成本、服用方便，避免由缓冲液引起的副反应，易于接收，并易于储存和运输的双价活疫苗胶囊剂。本专利技术的目的可通过如下措施来实现一种福氏2a和宋内氏双价活疫苗胶囊剂是以预防、治疗痢疾的福氏2a和宋内氏双价活疫苗冻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗胶囊剂，其特征在于它是以预防、治疗痢疾的福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗冻干菌粉为活性成份再辅以胶囊辅料制成胶囊，其原料重量百分含量为：福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗为１０－３０％，胶囊载体７０－９０％，其中每粒胶囊剂中的含福氏２ａ和宋内氏双价活疫苗的活菌数为至少１０↑［１０］个。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：崔萱林，封多佳，谢贵林，
申请(专利权)人：兰州生物制品研究所，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]