葫芦素滴丸及其制备方法技术

葫芦素滴丸及其制备方法，其特征在于：将１重量份经超微粉碎的葫芦素细粉加入至１００～５００重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是。
技术介绍
葫芦素具有解毒清热、利湿退黄功能。用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。葫芦素片崩解时间长，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了葫芦素治疗作用的发挥。本专利技术就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成葫芦素滴丸剂，从而克服葫芦素片的以上缺陷，使葫芦素的治疗作用得以充分发挥。
技术实现思路
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的葫芦素滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，既可以吞服也可以含服，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。为达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案将1重量份经超微粉碎的葫芦素细粉加入至100～500重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。本专利技术中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。本专利技术中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。下面经过检测对照说明本专利技术的有益效果一、检测指标及方法崩解(溶散)时限照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。二、市售葫芦素片崩解时间检测结果43分钟三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果5分钟四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果5分钟五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果5分钟六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果7分钟七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果6分钟八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果9分钟具体实施方式一、实例1处方葫芦素 0.1g聚乙二醇6000 20g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的葫芦素细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。二、实例2处方葫芦素 0.1g聚乙二醇4000 20g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的葫芦素细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。三、实例3处方葫芦素0.1g聚乙二醇6000 10g聚乙二醇4000 10g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的葫芦素细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。四、实例4处方葫芦素0.1g单硬脂酸甘油酯20g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的葫芦素细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。五、实例5处方葫芦素0.1g聚乙二醇6000 15g泊洛沙姆 5g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的葫芦素细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。六、实例6处方葫芦素 0.1g单硬脂酸甘油酯 18g泊洛沙姆 2g制成 1000粒制法取葫芦素和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。权利要求1.，其特征在于将1重量份经超微粉碎的葫芦素细粉加入至100～500重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。2.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。3.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。全文摘要本专利技术通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的葫芦素滴丸，可以达到提高崩解溶散速度，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。它既可以含服也可以吞服，依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。文档编号A61P31/12GK1528317SQ20031010094公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月6日 优先权日2003年10月6日专利技术者钱进, 许军, 彭红, 李平, 朱丹, 刘孝乐, 钱 进 申请人:南昌弘益科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钱进，许军，彭红，李平，朱丹，刘孝乐，
申请(专利权)人：南昌弘益科技有限公司，
类型：发明
国别省市：