一种防治失眠的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治失眠的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以锦香草、紫麻、紫金沙、葫芦素C、葫芦素L、环木菠萝烷醇为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治失眠疗效显著。

Medicine composition for preventing and treating insomnia

The invention discloses a medicinal composition for treating insomnia and preparation method thereof, pharmaceutical composition of the invention is to Jin vanilla, purple linen, purple sands, cucurbitacin C, cucurbitacin L, cycloartane alcohol as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the treatment of insomnia.

【技术实现步骤摘要】
一种防治失眠的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治失眠的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
睡眠是生理行为,也是保障身心健康的重要条件。长时间失眠会给患者带来巨大的身心损害,严重影响人们的生活和工作。由于各种因素的影响,睡眠障碍和睡眠不足的现象越来越普遍。目前治疗睡眠障碍最常用的方法是用化学合成类镇静催眠药,久服会产生依赖性或成瘾。临床经验证明,中药及其复方在改善睡眠方面具有独特疗效,且不良反应较少。近年国内研究人员对中草药的镇静催眠作用开展研究,发现其中许多活性成分具有催眠作用。近年对中药提取物的研究发现,中药提取物也具有与西药相类似作用于谷氨酸、DA、5-HT、NE及GABA等神经递质而促进睡眠的作用,如灵芝提取物对褪黑素分泌的影响,柏子仁提取物对5-HT水平的提高,酸枣仁提取物同时作用于GABA及谷氨酸的表达,均与现代治疗失眠的西药机制相似,且中药治疗效果更有效、不良反应更小,对中药提取物的研究给临床治疗失眠带来了新的指导思路。但从整体来看,目前对中药提取物的实验研究方法未能统一,实验条件无统一标准,这使实验结果差异较大；另外,大多数中药提取物治疗失眠的实验研究都是动物实验,对人体研究较少；而因为对失眠原因的不明确性,目前的失眠动物模型的可信度仍有待考察；动物实验虽一方面表明中药提取物的有效性,但仍需相关临床的研究才可明确其安全性；由于失眠的因素与环境、精神、情绪等均有较为密切的联系,而在临床观察研究中,少有对此方面的控制,缺乏确切的标准和完善的方案,因而使研究结果缺乏说服力。笔者认为,未来的研究不仅需要对动物模型、研究标准等进行更详尽的完善,更多细致的临床观察和对失眠机制的探索也会带来更加新颖的思路与方向。锦香草：本品为野牡丹科锦香草属植物锦香草Phyllagathiscaualeriei(Levl.etvan.)Guill.[AllomorphiacaualerieiLevl.Etvan.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗净，切碎晒干。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清热凉血；利湿。主热毒血痢；湿热带下；月经不调；血热崩漏；肠热痔血；小儿阴囊肿大。【原植物形态】草本，高10-15cm。茎直立或匍匐，逐节生很，近肉质，密被长粗毛，四棱形，通常不分枝。叶对生；叶柄长1.5-9cm，密被长粗毛；叶片纸质，广卵形、广椭圆形或圆形，先端广急尖至近圆形，基部心形，长6-16cm，宽4.5-14cm，两面绿色或有时背面紫红色，表面被疏糙伏毛状长粗毛，背面仅基出脉及侧脉被平展的长粗毛；基出脉7-9，表面脉平整，背面脉隆起。伞形花序，顶生，总花梗长4-17cm，被长粗毛，稀几无毛；苞片倒卵形或近侧披针形，被粗毛，通常仅有4枚，长约1cm，或更长；花梗与花萼均被糠秕；花萼漏斗状四棱形，裂片广卵形；花瓣粉红色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等长，花药基部具小瘤或不明显，药隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8纵肋，果梗伸长，被糠秕。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。紫麻：本品为荨麻科紫麻属植物紫麻Oreocnidefrutescens(Thunb.)Miq.［Ur-ticafrutescensThunb.］的全株。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘；性凉。【功能主治】清热解毒；行气活血；透疹。主感冒发热；跌打损伤；牙痛；麻疹不透；肿疡。【性状】全株有毛，长达lm。茎上有棱槽。叶皱缩，展平后卵状长圆形或卵状披针形，长4-12cm，宽1.7-5cm，先端渐尖，基部楔形，边缘有锯齿；叶柄长1-4cm。果实卵形。气微，味微甜。收载于中药大辞典。紫金沙：本品为伞形科囊瓣芹属植物五匹青Pternopetalumvulgare（Dunn）Hand.-Mazz.[CryptotaceniopsisvulgarisDunn]，的根或全草。秋季采挖，洗净切片晒干。【性味】辛，温。【功能主治】散寒，理气，止痛。用于胃痛，腹痛，胸胁痛。【原植物形态】多年生草本，高20~50cm。根茎粗糙，有节，根肉质，粗线形。茎单生或2~3个，中空，多数只有1个分枝，中部以上1个叶片，少数2~3.基生叶通常2~5，有长柄，长10~20厘米，基部有宽膜质叶鞘;叶片通常是1回三出分裂，或近于2回三出分裂，裂片纸质，卵形，长卵形或菱形，常2~3裂，基部楔形或截形，全缘，中部以上有锯齿，顶端短尖，沿叶脉和叶缘有粗伏毛;茎生叶和基生叶同形，无柄或有短柄。复伞形花序无总苞;伞辐15~30，一般长3~4cm，果实成熟后长可达6cm;小总苞片1~4，线状披针形，大小不等;小伞形花序有花2~5，萼齿大小不等，与花柱基近等长或长于花柱基;花瓣白色至浅紫色，倒卵形至长圆形。果实长卵形，基部宽而钝圆，成熟后长4~5mm，宽2~3mm，果棱微粗糙或有丝状细齿，每棱槽内油管1~3.花果期4~7月。收载于中药大辞典。葫芦素C（CucurbitacinC）：CAS号5988-76-1，分子式C32H48O8，分子量560.73。【成分来源】黄瓜Cucumissativus,苦黄瓜Cucumissativusvar.hanzil。葫芦素L（CucurbitacinL）：CAS号1110-02-7，分子式C30H44O7，分子量516.67。【生物活性】抗肿瘤(动物Ehrlich腹水癌invivo，生命延长率38％～42％），细胞毒（KBinvitro，ED50=0.01～0.1ug/ml，HeLainvitro,ED50=0.1ug/ml）。【成分来源】白泻根Bryoniaalba，喷瓜Ecballiumelaterium，无卷须西瓜Citrullusecirrhosus，药西瓜Citrulluscolocynthis。环木菠萝烷醇（Cycloartanol）：CAS号4657-58-3，分子式C30H52O，分子量428.75。【药理作用】具有抗炎作用。【成分来源】豆油，枸杞子，火秧簕，水龙骨。3个原料药的化学结构：葫芦素C（CucurbitacinC）葫芦素L（CucurbitacinL）环木菠萝烷醇（Cycloartanol）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治失眠的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治失眠的药物组合物的原料药的组成和重量份为：锦香草530-540重量份紫麻525-530重量份紫金沙510-520重量份葫芦素C15-20重量份葫芦素L10-13重量份环木菠萝烷醇6-9重量份。优选的用于防治失眠的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：锦香草535重量份紫麻528重量份紫金沙515重量份葫芦素C18重量份葫芦素L12重量份环木菠萝烷醇8重量份。一种防治失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治失眠药物。一种防治失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：锦香草530-540重量份紫麻525-530重量份紫金沙510-520重量份葫芦素C15-20重量份葫芦本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：锦香草530‑540重量份 紫麻525‑530重量份 紫金沙510‑520重量份 葫芦素C15‑20重量份 葫芦素L10‑13重量份 环木菠萝烷醇6‑9重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：锦香草530-540重量份紫麻525-530重量份紫金沙510-520重量份葫芦素C15-20重量份葫芦素L10-13重量份环木菠萝烷醇6-9重量份。2.根据权利要求1所述一种防治失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：锦香草535重量份紫麻528重量份紫金沙515重量份葫芦素C18重量份葫芦素L12重量份环木菠萝烷醇8重量份。3.根据权利要求1所述一种防治失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治失眠药物。5.一种防治失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：锦香草530-540重量份紫麻525-530重量份紫金沙510-520重量份葫芦素C15-20重量份葫芦素L10-13重量份环木菠萝烷醇6-9重量份；制备方法：（1）按原料药配比取紫麻、紫金沙、锦香草、葫芦素C、葫芦素L、环木菠萝烷醇，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在45℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为1.3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37