一种改善睡眠的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以鸬鹚骨、蒙自水芹、刺五加苷E、碗蕨、鹅蛋壳为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗失眠疗效显著。

Medicinal composition for improving sleep

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of insomnia, the pharmaceutical composition of the invention is to cormorant bone, Mengzi cress, Eleutheroside E, dennstaedtiaceae, goose eggshell as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, curative effect in the treatment of insomnia.

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DIMS),为各种原因引起的入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等,是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担,严重影响其正常生活。又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方面。失眠属中医学“不寐”范畴。主要病理变化属阴阳失调,阴阳气血之来源由水谷精微所化,表现为虚、火、痰、疲,涉及到五脏六腑,故该病治宜补虚泻实,调理气机,调节脏腑阴阳。随着现代生活节奏的加快,我们的精神处在一种高度紧张的状态,失眠发病率日趋上升,严重影响人们的工作和生活,给个人和家庭带来了极大的痛苦,因此,积极治疗失眠意义重大。常规西药治疗副作用较多。碗蕨：为碗蕨科碗蕨属植物碗蕨Dennstaedtiascabra(Wall.)Moore[DicksoniascabraWall.]的全草。【性味】辛；凉。【归经】膀胱经。【功能主治】祛风；清热解表。主感冒头痛；风湿痹痛。【化学成份】地上部分含蕨素（pterosin）A、F、K、V，金粉蕨辛（onitisin）即4-羟基蕨素（4-hydroxypterosin）A，欧蕨伊鲁甙（ptaquiloside），碗蕨甙（dennstoside）A。【性状】根状茎圆柱形，粗长，表面红棕色，密被棕色的节状毛，其下着生众多灰黑色的须根。叶柄长20-35cm，红棕色，稍有光泽；叶片长20-35cm，宽15-20cm，三至四回羽状深裂；三角状披针形或矩圆形，纸质，棕绿色，叶两面、羽轴及叶脉均具褐色的节状长毛；末回裂片短，钝尖，全缘，每裂片有小脉1条，先端膨大成水囊，不达叶边；孢子囊群生于小脉先端，囊群盖碗形，灰绿色，略有毛。质脆，气微，味淡。收载于中药大辞典。鸬鹚骨：为鸬鹚科鸟纲属动物鸬鹚Phalacrocoraxcarbosinensis(Blumenbach)的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，烧灰用。【性味】酸；咸；平。【归经】肾经。【功能主治】化骨鲠；去面斑。主鱼骨鲠喉；面部雀斑。收载于中药大辞典。蒙自水芹：本品为伞形科水芹属植物蒙自水芹OenantheriuularisDunn的全草。夏季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；微甘；性平。【归经】归胃；脾；膀胱经。【功能主治】健胃消积；清热利尿；消肿解毒。主慢性胃炎；食积胃痛；白浊；淋痛；跌打肿痛；血虚风毒。【性状】本品多皱缩成团。茎细长，少分枝，叶片皱缩，易碎，完整的叶片羽状分裂，裂片窄，线形或卵状披针形，叶有长柄。质轻脆，气香，味微辛、苦。【原植物形态】多年生草本，高30-70cm。全株光滑无毛。茎直立，下部匍匐，单一或有少数分枝。叶柄长4-6cm，叶片轮廓广三角形或三角形，长4.5-6cm，宽3.5-6cm，一回羽状深裂，稀二回羽状分裂；茎下部叶裂片卵形，末回裂片长1-1.5cm，宽0.5cm，边缘有缺刻状锯齿；茎上部叶末回裂片线形，全缘。复伞形花序顶生，花序梗长2-5cm；无总苞片；伞辐6-7，直立或开展；小总苞片线形，多数；小伞形花序有花20余朵；萼齿披针形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圆锥形，花柱直立或叉以。双悬果椭圆形，长2mm，宽1mm，侧棱较中棱和背棱隆起，背棱线形；每棱槽内有油管1，合生面有油管2。花期5-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。鹅蛋壳：本品为为鸭科雁属动物家鹅AnsercygnoidesdomesticaBrisson.的卵壳。食用鹅蛋时，收集蛋壳，洗净，晒干或烘干。【性味】甘；淡；平。【归经】肺经。【功能主治】拔毒排脓；理气止痛。主痈疽脓成难溃；疝气；难产。【性状】多呈现碎片状，外表面白色稍粗糙，易破裂；内表面光滑，质脆易碎。气微，味淡。收载于中药大辞典。刺五加苷E（EleutherosideE）：CAS号96038-87-8，分子式C34H46O18，分子量742.73。【药理作用】抗应激反应；预防前列腺和睾丸萎缩。【成分来源】无梗五加皮Acanthopanaxsessiliflorus。1个原料药化学结构：刺五加苷E（EleutherosideE）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗失眠的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗失眠的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨715-720重量份蒙自水芹615-630重量份刺五加苷E12-14重量份碗蕨200-208重量份鹅蛋壳324-328重量份。优选的用于治疗失眠的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：鸬鹚骨718重量份蒙自水芹625重量份刺五加苷E13重量份碗蕨205重量份鹅蛋壳326重量份。一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗失眠药物。一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨715-720重量份蒙自水芹615-630重量份刺五加苷E12-14重量份碗蕨200-208重量份鹅蛋壳324-328重量份；制备方法：（1）按原料药配比取鸬鹚骨、蒙自水芹、刺五加苷E、碗蕨、鹅蛋壳，混匀，用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度52%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度49%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨718重量份蒙自水芹625重量份刺五加苷E13重量份碗蕨205重量份鹅蛋壳326重量份；制备方法：（1）按原料药配比取鸬鹚骨、蒙自水芹、刺五加苷E、碗蕨、鹅蛋壳，混匀，用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度52%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度49%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨715‑720重量份 蒙自水芹615‑630重量份 刺五加苷E12‑14重量份 碗蕨200‑208重量份 鹅蛋壳324‑328重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨715-720重量份蒙自水芹615-630重量份刺五加苷E12-14重量份碗蕨200-208重量份鹅蛋壳324-328重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨718重量份蒙自水芹625重量份刺五加苷E13重量份碗蕨205重量份鹅蛋壳326重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗失眠药物。5.一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨715-720重量份蒙自水芹615-630重量份刺五加苷E12-14重量份碗蕨200-208重量份鹅蛋壳324-328重量份；制备方法：（1）按原料药配比取鸬鹚骨、蒙自水芹、刺五加苷E、碗蕨、鹅蛋壳，混匀，用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度52%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度52%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度49%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LK06...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37