改善睡眠的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以榼藤子、缘桑螺、旋覆花次内酯、苯甲酰芍药苷、金松双黄酮为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗失眠疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DIMS),为各种原因引起的入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等,是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担,严重影响其正常生活。又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方面。失眠属中医学“不寐”范畴。主要病理变化属阴阳失调,阴阳气血之来源由水谷精微所化,表现为虚、火、痰、疲,涉及到五脏六腑,故该病治宜补虚泻实,调理气机,调节脏腑阴阳。随着现代生活节奏的加快,我们的精神处在一种高度紧张的状态,失眠发病率日趋上升,严重影响人们的工作和生活,给个人和家庭带来了极大的痛苦,因此,积极治疗失眠意义重大。常规西药治疗副作用较多。榼藤子：本品为豆科植物榼藤Entadaphaseoloides(L.)Merr.的成熟种子。冬季采种子，去皮，煮熟或炒熟，晒干。【性味】甘、凉；有毒。【功能与主治】清肝热，强壮补肾，催吐。用于心脏病，肝热病，肾病，中毒症之热症、白脉病。【性状】本品为扁圆形，直径4～15cm，厚10～18mm。表面棕褐色，具光泽,少数两面中央微凹，被棕黄色粉状物，除去后可见细密的网状纹理。种脐长椭圆形，种皮极坚硬。破开厚1～2mm，种仁乳白色，子叶两片,甚大，约厚5～7mm,子叶中央常有空腔,近种脐处有细小的胚。气微，味淡，嚼之有豆腥味。榼藤子收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0116-95。缘桑螺：本品为琥珀螺科琥珀螺属动物赤琥珀螺SuccineaerythrophanaAncey的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉，捕得后，洗净，鲜用。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】肝经。【功能主治】熄风镇惊；消肿止痛。主小儿惊风；痔疮；脱肛。【原形态】赤琥珀螺，贝壳小型，高8mm，宽4.5mm。壳质薄，易碎，半透明，呈长卵状圆锥形，有3个螺层，前2个螺层增长缓慢，但稍突出。体螺层增长迅速，特别膨大，其高度约为壳高的4/5，壳顶尖，缝合线深，壳面淡黄色或黄褐色，有光泽，具有稠密细致的生长线和皱褶，壳口长卵圆形，外唇薄，常被损坏，其上方与体螺层形成一锐角，内唇贴附于体螺层上，形成不明显的胼胝部，无脐孔。收载于中药大辞典。金松双黄酮（Sciadopitysin）：CAS号521-34-6，分子量580.53766，分子式C33H24O10，熔点296-298℃。【成分来源】白果Ginkgobiloba，三尖杉Cephalotaxusfortunei，紫杉Taxuscuspidata。苯甲酰芍药苷（Benzoylpaeoniflorin）：CAS号38642-49-8，分子式C30H32O12，分子量584.57。【药理作用】具有抑制血小板凝集的作用。【用途】凝血，抗凝血。【成分来源】毛茛科植物牡丹PaeoniamoutanSim.根皮。旋覆花次内酯（Inulicin）：CAS号33627-41-7，分子式C17H24O5，分子量308.37。【药理作用】抗溃疡，中枢神经兴奋剂。【成分来源】菊科植物旋覆花，线叶旋覆花，大花旋覆花的头状花序。3个原料药化学结构：金松双黄酮（Sciadopitysin）苯甲酰芍药苷（Benzoylpaeoniflorin）旋覆花次内酯（Inulicin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗失眠的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗失眠的药物组合物的原料药的组成和重量份为：榼藤子85-90重量份缘桑螺60-68重量份旋覆花次内酯4-8重量份苯甲酰芍药苷2-3重量份金松双黄酮1-2重量份。优选的用于治疗失眠的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：榼藤子88重量份缘桑螺64重量份旋覆花次内酯6重量份苯甲酰芍药苷2.5重量份金松双黄酮1.5重量份。一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗失眠药物。一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：榼藤子85-90重量份缘桑螺60-68重量份旋覆花次内酯4-8重量份苯甲酰芍药苷2-3重量份金松双黄酮1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取榼藤子、缘桑螺、旋覆花次内酯、苯甲酰芍药苷、金松双黄酮，混匀，用重量百分比浓度14%乙醇作为溶剂，30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：榼藤子88重量份缘桑螺64重量份旋覆花次内酯6重量份苯甲酰芍药苷2.5重量份金松双黄酮1.5重量份；制备方法：（1）按原料药配比取榼藤子、缘桑螺、旋覆花次内酯、苯甲酰芍药苷、金松双黄酮，混匀，用重量百分比浓度14%乙醇作为溶剂，30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗失眠药物。药物组合物治疗失眠疗效显著。具体实施方式实施例1：治疗失眠的药物组合物及其制备方法治疗失眠的药物组合物的原料药的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：榼藤子85‑90重量份 缘桑螺60‑68重量份 旋覆花次内酯4‑8重量份 苯甲酰芍药苷2‑3重量份 金松双黄酮1‑2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：榼藤子85-90重量份缘桑螺60-68重量份旋覆花次内酯4-8重量份苯甲酰芍药苷2-3重量份金松双黄酮1-2重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：榼藤子88重量份缘桑螺64重量份旋覆花次内酯6重量份苯甲酰芍药苷2.5重量份金松双黄酮1.5重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗失眠药物。5.一种治疗失眠的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：榼藤子85-90重量份缘桑螺60-68重量份旋覆花次内酯4-8重量份苯甲酰芍药苷2-3重量份金松双黄酮1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取榼藤子、缘桑螺、旋覆花次内酯、苯甲酰芍药苷、金松双黄酮，混匀，用重量百分比浓度14%乙醇作为溶剂，30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37