【技术实现步骤摘要】
一种质量稳定的血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitors,以下简称ACEI)的制剂组合物涉及药物制剂领域，具体涉及一种质量稳定的 ACEI的制剂组合物及其制备方法。
技术介绍
ACEI类药物具有抑制血管紧张素转化酶(ACE)活性，使血管紧张素II的生成减 少、缓激肽的降解减少使扩张血管从而达到降低血压的目的。该类药物不仅具有良好的降 压效果，对高血压患者的并发症等一些伴发疾病亦具有良好效果。该类药物常作为伴有糖 尿病，左心室肥厚，左心功能障碍及急性心肌梗死的高血压患者的首选药。由于ACEI存在不稳定结构，制剂在生产、贮存过程中受环境因素影响而发生化学 变化。在碱性条件下ACEI结构中的羧基乙酯基易发生水解反应生成羧酸，此外ACEI结构含 有一个羧基和一个氨基，易发生酰化反应生成内酰胺结构的二酮吡嗪衍生物。如依那普利 水解生成依那普利二酸(依那普利拉)，内酰化生成依那普利二酮哌嗪(依那普利双酮)。 ACEI水解及内酰化反应，降低了产品的活性、增加了制剂中的有关物质，室温条件下长期贮 存过程中有关物质增加...
【技术保护点】
１．一种质量稳定的血管紧张素转化酶抑制剂的制剂组合物，是由血管紧张素转化酶抑制剂和药学上可接受的载体组成，其特征是所述的载体含有单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、松香甘油酯、琥珀酰单甘油酯、柠檬酸单甘油酯、三聚甘油单硬脂酸酯等中的一种或多种。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黎俊，
申请(专利权)人：上海蓝药实业有限公司，
类型：发明
国别省市：31
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