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一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂和制备方法技术

技术编号:608111 阅读:239 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂和制备方法。组份重量配比:地稔350~550,两面针100~240,当归100~280,五指毛桃80~140,穿破石100~180。上述组份配合滴丸基质80~360制成滴丸;或与分散介质180~220、助悬剂8~16制成软胶囊;或与填充剂60~220、崩解剂5~40、润滑剂0.5~5制成分散片。经观察,患者服药后未见明显不良反应;观察表明:宫炎平软胶囊、宫炎平分散片、宫炎平滴丸对慢性盆腔炎(气滞血淤证)具有较好临床疗效和用药安全,与宫炎平片组疗程比较有显著性差异(P<0.05),在用药疗程上明显优于对照组,缩短用药时间。(*该技术在2024年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂和制备方法
技术介绍
宫炎平是用我国广东地方特产药材组方而成的、治疗妇女盆腔炎症的中药复方。宫炎平片已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册中。原剂型技术特点是五味药材提取物加适量辅料制成片剂。中国专利号03118640.8公布了一种《宫炎平胶囊的制备方法》,它是宫炎平提取物加辅料制成硬胶囊剂。随着环境的不断变化和人类对于药物的适应性的变化,人们对于传统中药的生物利用度及药效有了更高的要求。
技术实现思路
本专利技术目的在于基于传统中药的配方药材提取物中加适量辅料,而提供一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂和制备方法,本专利技术采取以下设计方案本专利技术宫炎平制剂所用药材的的组份重量配比地稔350~550份, 两面针100~240份,当归100~280份,五指毛桃80~140份, 穿破石100~180份。上述组份配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质分别制成滴丸、软胶囊、分散片。上述配比药材的提取物至少与基本辅料滴丸基质80~360制成滴丸;或至少与基本辅料分散介质60~300、助悬剂4~35制成软胶囊;或至少与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提高生物利用度及药效的中药,所用药材的组份重量配比:地稔350~550,两面针100~240,当归100~280,五指毛桃80~140,穿破石100~180,其特征在于:上述药材的提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料 或基质制成滴丸、软胶囊或分散片。

【技术特征摘要】
1.一种提高生物利用度及药效的中药,所用药材的组份重量配比地稔350~550,两面针100~240,当归100~280,五指毛桃80~140,穿破石100~180,其特征在于上述药材的提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成滴丸、软胶囊或分散片。2.一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂制备方法,其特征是所用药材的组份重量配比地稔350~550,两面针100~240,当归100~280,五指毛桃80~140,穿破石100~180,按上述所用药材的组份重量配比取地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石五味中药在提取罐中,加水9~11倍量,煎煮2~3次,每次1.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15~1.35(55~60℃)的清膏,加乙醇至含醇量达30%~85%,静置12~36小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.15(55~60℃)的清膏;接下来制成宫炎平滴丸取上述清膏浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,与45℃~65℃下热溶的滴丸基质,基质的用量为80~360份,混合均匀,滴入冷却剂中成型,除去冷却剂,即得宫炎平滴丸;或制成宫炎平滴丸上述清膏干燥,粉碎成80目~120目细粉,或上述清膏喷雾干燥得到细粉,将细粉与45℃~65℃下热融溶的滴丸基质,基质的用量为80~360份,混合均匀,滴入冷却剂中成型,除去冷却剂,即得宫炎平滴丸;或制成宫炎平分散片上述清膏干燥,得干膏粉,加入处方量的填充剂(120~220份)及内加的崩解剂(0.5~26份)混合均匀,以粘合剂润湿制粒,干燥,整粒,加入剩余的外加的崩解剂(4.5~14份)和润滑剂(0.5~5)等混合均匀压片,可包制成薄膜衣片,即得宫炎平分散片;或制成宫炎平软胶囊上述清膏干燥,得干膏粉备用,取上述份额的助悬剂(4~35)溶于1/5~4/5的分散介质(总量为60~300),预热至40~75℃中备用;取其他辅料加入上述份额余下的4/5~1/5的分散介质中,搅拌均匀,并与上述分散介质混合至37℃,加入上述干膏粉或稠膏,搅拌均匀,研磨均质,制成软胶囊。3.根据权利要求1所述的一种提高生物利用度及药效的中药,其特征在于上述所用药材的提取物至少与基本辅料滴丸基质80~360制成滴丸;或至少与基本辅料分散介质60~300、助悬剂4~35制成软胶囊;或至少与基本辅料填充剂120~220、崩解剂5~40、润滑剂0.5~5制成分散片。4.根据权利要求3所述的一种提高生物利用度及药效的中药,其特征在于上述所用药材的提取物与最佳的基本辅料的组份重量配比为滴丸基质聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或其混合物为160;软胶囊基质与辅料分散介质150;助悬剂8~12;分散片辅料填充剂160、崩解剂21、润滑剂1~3。5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员:叶耀良廖志钟
申请(专利权)人:叶耀良
类型:发明
国别省市:44[中国|广东]

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