一种中成药或保健食品组合物及其应用制造技术

一种中成药或保健食品组合物，涉及一种防治高脂血症、高血压、脂肪肝的中成药或保健食品组合物及其应用。其特征在于含有下述重量配比的原料药制成：红曲５－６０％，大豆异黄酮０．３％－５０％，泽泻１０－７５％，同时还配有山楂、决明子中的一种或二种。本发明专利技术组合物无毒副作用，调脂效果好，能够显著降低血液中胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白，对防治高血压、脂肪肝也有明显效果，可运用于制备防治高脂血症、高血压、脂肪肝的药物或保健食品。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种防治高脂血症、高血压、脂肪肝的中成药或保健食品组合物及其应用。
技术介绍
据世界卫生组织公布的数据显示，心脑血管疾病已经成为危害人类健康的第一杀手。以低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白升高为特征的高脂血症是引起动脉粥样硬化，进而诱发冠心病的主要危险因子之一，同时，有可能并发心肌缺血，心绞痛等一系列心血管疾病。目前，世界上用于防治高脂血症的药品品种繁多，其中HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)是最有效的调血脂药，治疗重度高脂血症有明显的疗效。但化学药物的副作用，使中等或轻度高脂血症患者很难长期服用。另据我国统计资料显示，中国三十五至七十四岁人群中，高血压的发病率高达约百分之二十七，患者人数已接近一亿三千万，每年新增300万以上。现有脑卒中患者500余万，每年新发病150万人，死亡20万人。高血压可引发心、脑、肾等器官的损伤，严重威胁人类的健康和生命。脂肪肝是脂肪在肝内大量蓄积所致，其发病率高达10～20％。成人体检中转氨酶增高者约35％为脂肪肝，部分患者可发展成肝硬化。脂肪肝常合并有血脂增高，国外研究人员还发现动脉高血压患者比正常人更容易出现与肝酶升高或者肝炎脂肪变性等其它主要危险因素无关的脂肪肝。另一方面，体重过重和肥胖者发生脂肪肝常提示为恶性肥胖，后者与糖耐量异常、高脂血症和高血压统称为“死亡四重奏”，这类患者极易并发致命性心脑血管疾病。因此，脂肪肝的防治对阻止慢性肝病的进展以及减少心脑血管疾病的发生极其重要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中存在的问题，以药食二用植物为原料，提供一种对防治高脂血症、高血压、脂肪肝病具有明显效果的中成药或保健食品组合物及其在制备该类药物或保健食品中的应用。红曲自古以来就是药食二用的佳品，具有消食活血、健脾燥胃的功效。红曲含有HMG-CoA还原酶抑制剂，具有他汀类药物的作用机制。因为是天然品，所以在安全性方面远优于合成的他汀类药物。近几年来国内外学者还发现红曲同时具有降脂、降压、降糖的作用。大豆异黄酮是天然植物雌激素，它安全、无毒副作用。研究表明，大豆异黄酮可降低机体对血清LDL氧化的易感性，还可提高血清LDL的抗氧化性，预防动脉血管壁粥样斑块的形成，防止血管粥样性硬化，同时增加动脉血管的顺应性，扩张血管。日本科研人员还发现，大豆异黄酮还有降血压、防脑中风的作用。泽泻为常用中药。临床观察表明，泽泻提取物在降低血中TC的同时，还能降低血中甘油三酯(TC)的含量。单味泽泻制剂对IIa、IIb、IV、V型高脂蛋白血症均有一定疗效，尤其对高TC血症的疗效最好。泽泻能降低血中LDL含量，提高HDL水平和HDL-Ch与TC的比值。对实验性动脉粥样硬化家兔，泽泻提取物可明显抑制主动脉内膜斑块的生成。泽泻还有轻度的降血压作用，泽泻浸膏和泽泻醇对离体免主动脉条收缩有松弛作用，可抑制钙离子电压依赖性钙通道的流入。泽泻还能改善肝脏脂肪代谢，具有抗脂肪肝作用。对于高胆固醇、高脂、低蛋白饲料所致的动物脂肪肝病变，泽泻水提物或苯提物均能使肝中脂肪含量降低，对CCL4引起的肝损伤有保护作用。山楂有活血化瘀的作用，是传统的促进消化、消油腻肉食积滞的药物。现代药理研究证明山楂能降血脂、降血压、抗动脉粥样硬化；增加冠状血管血流量，改善冠心循环，而使冠状动脉性衰竭得以代偿，达到强心作用，并提高心肌对强心甙作用的敏感性，增加心排出量，减弱心肌应激性和传导性，具有抗心室颤动，心房颤动和阵发性心律失常等作用，并俱恢复疲劳心脏的搏动作用。决明子为豆科植物炖叶决明或决明的种子，内含蒽酯及蒽醌甙，决明素及维生素A等，药理试验证明决明子有降低血压和降低血清胆固醇的作用；有抗多种致病菌和软便泻下的作用。中医认为，其性微寒，味甘、苦，功能清肝明目，利水通便，适用于肝热或肝经风热所致的目赤涩痛，羞明多泪等；此外对治疗高血压，肝炎，肝硬化腹水及习惯性便秘等也有效。所述的一种中成药或保健食品组合物，其特征在于含有下述重量配比的原料药制成红曲5-60％，大豆异黄酮0.3％-50％，泽泻10-75％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于含有红曲5-35％，大豆异黄酮1％-30％，泽泻20-70％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于含有红曲10-25％，大豆异黄酮2％-10％，泽泻30-60％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于原料药中含有山楂10-60％，优选20-40％，更优选20-30％，最优选25％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于原料药中含有决明子5-60％，优选10-40％，更优选10-20％，最优选15％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于含有红曲12％，大豆异黄酮4％，泽泻38％，山楂28％，决明子18％。所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于制剂形式为固体制剂，具体为片剂或胶囊剂或颗粒剂或冲剂。所述的中成药或保健食品组合物的用途，其特征在于在制备防治高脂血症、高血压、脂肪肝的药物或保健食品中的应用。本专利申请文件中涉及的配比均为重量百分含量或重量配比。根据上述配比，利用常规生产工艺进行有效成分的提取，按不同剂型添加常规辅料并充分混合后制成成品，可以是片剂或胶囊剂或颗粒剂或冲剂。因添加的辅料及用量、具体生产工艺均属现有公知技术，在此不再赘述。本专利技术组合物的推荐量片剂、胶囊制剂为2.0g/人/天，颗粒剂、冲剂为4.0g/人/天，分两次口服，根据剂型不同用水吞服或冲服。本专利技术组合物无毒副作用，调脂效果好，能够显著降低血液中胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白，对防治高血压、脂肪肝也有明显效果，可运用于制备防治高脂血症、高血压、脂肪肝的药物或保健食品。具体实施例方式以下通过实施例对本专利技术作详细说明，并以动物和临床试验例进一步说明本专利技术的有益效果。下述组方均为原料药的重量克数。实施例10.5g/片的片剂成分 1000片用量(1) 1000片用量(2) 1000片用量(3)红曲 250g250g 250g大豆异黄酮 40g 40g40g泽泻 1000g 1000g 1000g山楂 1000g 1000g -决明子 500g- - 实施例20.5g/粒的胶囊成分1000粒用量(1) 1000粒用量(2) 1000粒用量(3)红曲250g 250g 250g大豆异黄酮 40g40g40g泽泻1000g 1000g 1000g山楂1000g 1000g -决明子 500g - -实施例3 2g/包的颗粒剂成分1000包用量(1) 1000包用量(2) 1000包用量(3)红曲500g 500g 500g大豆异黄酮 80g80g80g泽泻2000g 2000g 2000g山楂2000g 2000g -决明子 1000g - -实施例4冲剂2g/包的冲剂成分1000包用量(1) 1000包用量(2) 1000包用量(3)红曲500g 500g 50g大豆异黄酮 80g80g80g泽泻2000g 2000g 2000g山楂2000g 2000g -决明子 1000g - -一、安全性毒理学试验1材料与方法1.1受试物按本专利技术实施例2第(1)种配方生产得到的胶囊，以下均简称本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中成药或保健食品组合物，其特征在于含有下述重量配比的原料药制成：红曲５－６０％，大豆异黄酮０．３％－５０％，泽泻１０－７５％。

【技术特征摘要】
1.一种中成药或保健食品组合物，其特征在于含有下述重量配比的原料药制成红曲5-60％，大豆异黄酮0.3％-50％，泽泻10-75％。2.根据权利要求1所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于含有红曲5-35％，大豆异黄酮1％-30％，泽泻20-70％。3.根据权利要求1所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于含有红曲10-25％，大豆异黄酮2％-10％，泽泻30-60％。4.根据权利要求1所述的中成药或保健食品组合物，其特征在于原料药中含有山楂10-60％，优选20-40％，更优选20-30％，最优选25％。5.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：过鑫富，
申请(专利权)人：杭州鑫富药业有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]