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氟康唑制剂制造技术

技术编号:607920 阅读:290 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
氟康唑新的制剂方式,该制剂临床上适用于隐球菌脑膜炎、肺炎,全身性念珠菌感染(念珠菌血症、念珠菌腹膜炎、念珠菌心内膜炎、念珠菌肺炎、念珠菌尿路感染等),粘膜念珠菌感染(包括口咽、食管、皮肤粘膜等),急性及复发性阴道念珠菌感染等。亦可用于预防化疗或放疗中的真菌感染。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
氟康唑制剂的制作方法●专利
本专利技术是氟康唑新的制剂方式。该制剂是含有氟康唑2mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂临床上适用于隐球菌脑膜炎、肺炎,全身性念珠菌感染(念珠菌血症、念珠菌腹膜炎、念珠菌心内膜炎、念珠菌肺炎、念珠菌尿路感染等),粘膜念珠菌感染(包括口咽、食管、皮肤粘膜等),急性及复发性阴道念珠菌感染等。亦可用于预防化疗或放疗中的真菌感染。●
技术介绍
氟康唑(Fluconazole)为新型三唑类抗真菌药,化学名为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇,为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭或微带特异臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,熔点为137~141℃。临床上用于敏感菌所致的深部、浅部真菌病。氟康唑常用片剂、胶囊剂和氟康唑注射液。氟康唑现有钠盐和葡萄糖注射液两种,在临床中对于限制钠盐、和糖尿病患者受到一定的使用限制,同时,氟康唑注射液在实际使用过程中出现质量不稳定、运输不方便等问题。为改进氟康唑在溶液中质量稳定的问题,我们开发了氟康唑粉针剂和冻干粉针剂,这两个剂型解决了氟康唑钠盐和葡萄糖溶液的局限性,和其注射液长时间处于溶液状态下质量不稳定的问题。氟康唑粉针剂和冻干粉针剂在生产和储运过程中以粉末状态存在,在使用前溶解,提高了产品稳定性,也延长了保质期。●
技术实现思路
本专利技术是氟康唑新的制剂方式,该制剂是含有氟康唑2mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂解决了氟康唑钠盐和葡萄糖溶液的局限性,和其在溶液状态下质量不稳定的问题,提高了制剂的稳定性和延长了保质期。●实施实例实例一氟康唑粉针剂制备氟康唑原料,无菌处理,按粉针工艺程序操作,分装成每支0.2g粉针剂。使用时,采用助溶剂将氟康唑溶解,再添加到大输液中注射使用。助溶剂可以是丙二醇、丙三醇、乙醇、二氯甲烷等。实例二氟康唑冻干粉针剂制备氟康唑原料溶液,无菌过滤后,分装并加赋形剂处理,按冻干粉针工艺程序操作,按每支0.2g制备分装成冻干粉针剂。使用时,采用助溶剂将氟康唑溶解,再添加到大输液中注射使用。助溶剂可以是丙二醇、丙三醇、乙醇、二氯甲烷等。实例三氟康唑粉针或冻干粉针包装盒为临床使用方便,采用一种包装盒,内有氟康唑粉针或冻干粉针一支(20mg-10g/支),和一支助溶剂,助溶剂可以是丙二醇、丙三醇、乙醇、二氯甲烷等。使用时,先用助溶剂将氟康唑溶解,然后再根据需要,加入到适量的注射用水中使用。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.氟康唑新的制剂方式,该制剂临床上适用于隐球菌脑膜炎、肺炎,全身性念珠菌感染(念珠菌血症、念珠菌腹膜炎、念珠菌心内膜炎、念珠菌肺炎、念珠菌尿路感染等),粘膜念珠菌感染(包括口咽、食管、皮肤粘膜等),急性及复发性阴道念珠菌感染等。亦可用于预防化疗或放疗中...

【专利技术属性】
技术研发人员:孙明杰王霆
申请(专利权)人:孙明杰广州威尔曼新药开发中心有限公司王霆
类型:发明
国别省市:

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