【技术实现步骤摘要】
本专利技术属医药领域，具体说涉及一种云芝多糖肠溶制剂及其制备方法。
技术介绍
云芝多糖是从担子菌纲(Basidiomyctes)，多孔菌科(Polyporaceae)，云芝(polystictusversicalor(L.)Fr)子实体及固体培养，液体培养的菌丝体中提取的蛋白多糖。目前，临床多用云芝子实体及固体培养，液体培养的菌丝体中的提取物治疗慢性乙型肝炎，及消化系统、呼吸系统及宫颈、乳腺等部位的癌症的免疫疗法用药。常见的剂型有糖浆剂，冲剂，片剂，胶囊等常规口服制剂，多见的不良反应为消化道反应，尤其以恶心，嗳气最为常见，不少病人因嗳气的不良气味而影响食欲，甚至不愿继续服用。临床统计资料表明，服药患者中有30-60％有胃肠道不适，20-35％有明显的恶心，嗳气症状，有5-10％的患者因不能忍受此不良反应而停用云芝多糖。通过研究，我们发现，此药物的胃肠道副反应主要与多糖的提取工艺及提取物的性味有关。云芝多糖提取原料多为液体发酵液或菌丝体，均由水提醇沉工艺制备，提取物有特殊的气味。当口服制剂在胃中崩解溶出时，提取物的特殊气味及提取物中残留的乙醇气味构成了嗳气不良气味的来源...
【技术保护点】
一种云芝多糖肠溶制剂，它以从担子菌纲、多孔菌科、云芝子实体及固体培养，液体培养的菌丝体中提取的蛋白多糖为主要有效成分，其制剂包括肠溶片，肠溶微丸，肠溶薄膜片，肠溶胶囊，定时释放片，微孔膜包衣片，控制微丸，微球，微囊，肠溶核心型片，以及用肠溶微粒制成的固体或液体制剂。
【技术特征摘要】
1.一种云芝多糖肠溶制剂，它以从担子菌纲、多孔菌科、云芝子实体及固体培养，液体培养的菌丝体中提取的蛋白多糖为主要有效成分，其制剂包括肠溶片，肠溶微丸，肠溶薄膜片，肠溶胶囊，定时释放片，微孔膜包衣片，控制微丸，微球，微囊，肠溶核心型片，以及用肠溶微粒制成的固体或液体制剂。2.根据权利要求1所述的多糖肠溶制剂，其中所提取的蛋白多糖为经过精制、纯化的云芝多糖提取物，其云芝多糖的含量按干燥品重量计算，含总糖以葡萄糖计，不低于45％，含肽以牛血清白蛋白计，不少于25％。3.云芝多糖肠溶片的制备方法，将云芝多糖与淀粉辅料混合，乙醇、水为润湿液，湿法制粒，压片，片芯包一层隔离衣，吹干后包肠溶衣。4.云芝多糖肠溶微丸的制备方法，云芝多糖与淀粉辅料混合，乙醇、水为润湿液，制成微丸，微丸包一层隔离衣，干燥后包肠溶衣。5.云芝多糖肠溶薄膜片的制备方法，云芝多糖与淀粉赋料混合，湿法制粒，压片，将片芯置高效包衣锅中，旋转中3-8转/分钟吹入40-50℃热风15-25分钟，喷入包衣液，吹热风，使片子表面干透，吹常温风，等片冷却至常温即可。6.云芝多糖肠溶胶囊的制备方法，云芝多糖与少量辅料混合，填装入胶囊内，密封，置高效包衣锅中，旋转中3-5转/分钟，吹入40-50℃热风20分钟，喷入包衣液，吹热风，使片子表面干透，吹常温风，等片冷却至常温即可。7.云芝多糖肠溶定时释放片的制备方法，该方法将云芝多糖与微晶纤维素，淀粉辅料分别过筛，混匀，用PVP乙醇做黏合剂，制软材，过20目筛，45-55℃干燥，18目筛整...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。