本发明专利技术是一种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂及其制备方法，它主要用灯盏细辛和赤芍制作而成，与现有技术相比，具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用，更加适应治疗病症的要求：例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用，本发明专利技术不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于治疗肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂及其制备方法，属于中药的
技术介绍
心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，在许多国家里已成为人口死亡的主要原因之一；据调查，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加，心脑缺血性疾病已成为危害我国人民健康的常见病、多发病；为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如本申请人已经提交申请的、专利申请号为200410040349.4、名称为“一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法”，它用灯盏与丹参作为制备原料；对于心脑血管疾病的治疗有疗效；但是本申请人通过进一步的实验研究认为，丹参有效成分主要为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物和脂溶性成分隐丹参酮等，而原儿茶酚醛及一些带酚羟基的酸性成分与鞣质的化学成分相似，理化性质接近，故在注射液生产工艺中欲除去鞣质，保留丹参的水溶性成分较困难，给大生产带来极大不便；另外产品的鞣质会产生极强的刺激性；而且鞣质为多羟基芳香酸组成的化学性质活泼的物质，其进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物，引起变态反应，导致过敏性休克，尤其在注射剂中这一情况很危险，也就是说用丹参作为制备原料具有一定的局限性；而中国专利公报公开的专利申请号为03136116、名称为“一种治疗血液粘稠症的中药制剂及其制备方法”的申请，使用的是白芍，虽然赤芍和白芍同为毛莨科芍药属植物，其根为传统的中药材，但是前者具有清热、活血化瘀功效；而后者具有补血、镇痛等作用，对于治疗血液粘稠症而言，白芍并不适宜，这份专利技术使用了比较多的中药材配伍，制备比较复杂，难于控制其生产质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛中药制剂及其制备方法；本专利技术针对现有技术，根据心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，采用赤芍和灯盏细辛配伍做成制剂；它具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用。例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本专利技术不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于治疗肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。而且本专利技术选用的灯盏细辛细辛、赤芍，主要含灯盏细辛花素、芍药苷，工艺合理可行，制备过程中不会产生过敏性物质，更加安全有效，可供病人长期使用。本专利技术是这样构成的按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛1～99份，或者是相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与赤芍99～1份，或者是相应重量分经提取后得到的赤芍提取物制作而成。准确的说按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛20～80份，或者是相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与赤芍80～20份，或者是相应重量分经提取后得到的赤芍提取物制作而成。优选处方为按照重量组分计算，它由赤芍50份，或者是相应重量分经提取后得到的赤芍提取物与灯盏细辛50份，或者是相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成；提取物为灯盏细辛提取物可以是灯盏细辛醇提取物、灯盏细辛水提取物、灯盏细辛水提醇沉提取物、灯盏细辛半仿生提取物、灯盏细辛超临界萃取物或者以上提取物的精制品；赤芍提取物可以是赤芍醇提取物、赤芍水提取物、赤芍水提醇沉提取物、赤芍半仿生提取物、赤芍超临界萃取物或者以上提取物的精制品。本专利技术所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、微丸剂、软胶囊剂、分散片剂。本专利技术所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂的制备方法是取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩；取赤芍，乙醇回流提取，过滤，滤液回收乙醇，精制，干燥，得赤芍提取物，然后分别制成不同的制剂。准确的说，本专利技术所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂的制备方法是取灯盏细辛，粉碎，60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，真空干燥，得灯盏细辛提取物；取赤芍，80％乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤，滤液上D101型大孔吸附树脂，30％乙醇洗脱，洗脱液水浴挥干，减压浓缩，真空干燥，得赤芍提取物，然后分别制成不同的制剂。取灯盏细辛提取物、赤芍提取物，加入注射用水，并加0.9％氯化钠，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值7.5～8.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得大输液制剂。取灯盏细辛提取物、赤芍提取物，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值7.5～8.0，按药液∶支架剂＝1∶3的比例加入右旋糖酐为支架剂，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，冻干条件-10℃预冻2小时，-45℃预冻5小时后开始抽真空，并升温至-35℃，保持2小时；升温至-30℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持12小时；升温至0℃，保持2小时；升温至10℃，保持2小时；升温至20℃，保持2小时；升温至30℃，保持2小时，即得冻干粉针剂。取灯盏细辛提取物、赤芍提取物，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值7.5～8.0，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，喷雾干燥，分装，即得粉针剂。取灯盏细辛提取物、赤芍提取物，加入注射用水，加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值7.5～8.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得注射液。与现有技术相比，本申请人采用赤芍和灯盏细辛配伍做成制剂，赤芍、灯盏细辛细辛具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用，更加适应治疗病症的要求例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本专利技术不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于治疗肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。对注射剂而言，安全是最根本的要求，本专利技术选用的灯盏细辛细辛、赤芍，主要含灯盏细辛花素、芍药苷，通过合理可行的工艺，制备过程中不会产生过敏性物质，保证了产品的安全有效，可供病人长期使用。本申请人在研制过程中发现，赤芍的有效部位赤芍总苷虽然采用了大孔树脂富集有效成分，但其含量很难达到提取物的50％，通过深入研究后发现不同型号树脂的效果相差很大，于是根据实验确定了最佳的精制工艺，使得赤芍总苷的含量大大提高；但是产品的澄明度不理想，假纤毛发生率较高，通过对工艺进一步的优化筛选发现，灯盏细辛所含的灯盏细辛花素在水中溶解性极大的受到PH值影响，调整到合理的PH值后产品灯检合格率显注提高。本专利技术还提供本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要用灯盏细辛１～９９份和赤芍９９～１份制作而成。
【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要用灯盏细辛1～99份和赤芍99～1份制作而成。2.按照权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛20～80份和赤芍80～20份制作而成。3.按照权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由赤芍50份与灯盏细辛50份制作而成，使用的赤芍与灯盏细辛可以是药材或者是提取物，具体的提取物为灯盏细辛醇提取物、灯盏细辛水提取物、灯盏细辛水提醇沉提取物、灯盏细辛半仿生提取物、灯盏细辛超临界萃取物或者以上提取物的精制品；赤芍提取物是赤芍醇提取物、赤芍水提取物、赤芍水提醇沉提取物、赤芍半仿生提取物、赤芍超临界萃取物或者以上提取物的精制品。4.按照权利要求1、2或3所述的这种治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂，其特征在于所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、微丸剂、软胶囊剂或分散片剂。5.如权利要求1～4所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩；取赤芍，乙醇回流提取，过滤，滤液回收乙醇，精制，干燥，得赤芍提取物，然后分别制成不同的制剂。6.按照权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎，60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，真空干燥，得灯盏细辛提取物；取赤芍，80％乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤，滤液上D101型大孔吸附树脂，30％乙醇洗脱，洗脱液水浴挥干，减压浓缩，真空干燥，得赤芍提取物，然后分别制成不同的制剂。7.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管疾病的复方灯盏细辛...
【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]
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