荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾脏疾病药物中的应用制造技术

技术编号:561312 阅读:188 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾脏疾病药物中的应用,所述肾脏疾病包括肾炎、肾病综合症、慢性肾功能衰竭、糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎等,其中,荭草和灯盏细辛组合物是由中药原料荭草和灯盏细辛合并后提取或分别提取后合并所得的组合物,本发明专利技术提供了一种荭草和灯盏细辛组合物的新的医药用途,即该组合物在制备治疗肾脏疾病药物方面的应用,并通过动物试验证实了荭草和灯盏细辛组合物对肾脏疾病的治疗具有确切的疗效,为肾脏疾病的治疗提供了一种新的药物,为患者提供了一种新的用药选择。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及组合物在制备药物中的应用,特别是涉及荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗 肾脏疾病药物中的应用。
技术介绍
肾脏是泌尿系统的重要组成部分,肾脏生病首先影响泌尿功能。西医除认为肾脏为泌尿 器官外,还有内分泌功能,如能分泌促红细胞生成素,能分泌肾素,能促进骨化三醇的转化 ,对人体有十分重要的作用。中医认为肾脏不但排尿,更有主骨生骷,主生殖的功能,通常 将部分生殖系统疾病从肾论治而达到良好效果。肾脏疾病发病率高,致残率高,对人民群众 的健康造成严重威胁。慢性肾功能衰竭(简称慢性肾衰)又称慢性肾功能不全,是指各种原因造成的慢性进行性 肾实质损害,致使肾脏明显萎縮,不能维持其基本功能,临床表现为代谢产物潴留,水、电 解质、酸碱平衡失调,全身各系统受累,也称为尿毒症。本症年发病率约占自然人群的50 — 200人/100万,预后严重。慢性肾衰的发病率占总人口的万分之三至五。1962年北京市统计 ,每年死于肾脏病者约为96人/百万人口。北京医学院第一附属医院曾统计1973年10月至 1974年10月的1年中,尿毒症的死亡例数占内科死亡病例的13%。 1983年贵阳医学院统计, 慢性肾衰患者占内科住院患者的26%,为内科死亡中的第一位。贵阳地区每年死于慢性肾衰 者约为32人/百万人口。英国统计,每百万人口中,每年小儿3 5人死于肾衰。由此可见慢 性肾衰的发病率和死亡率均高,而且患者的年龄段多为中、青年,严重地危害广大人民群众 的健康,给千万个家庭带来不幸,同时也严重影响社会生产力。慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎,系由多种原发性肾小球疾病所致的一组长病程(一至数 十年)的,以蛋白尿、水肿、高血压为临床表现的疾病。最终多发展成渐进性慢性肾功能衰 竭。急性肾小球肾炎简称急性肾炎,是一种常见病,系指一组病因及发病机理不一,但临床 经过上表博士现为急性起病,以血尿,蛋白尿,水肿,高血压和肾小球滤过率下降为特点的肾 小球疾病副主任,故也常称为急性肾炎优秀综合征。临床中心上多数发生在感染后,尤其是 溶血性链球菌感染后,也可见于其他感染。是小儿时期最常见的一种肾脏病,年龄以3 8岁 多见,2岁以下罕见,男女比例约为2: 1。肾盂肾炎是指由致病菌感染引起的肾盂、肾盏金额肾实质的炎症,为尿路感染的常见病 。 一般伴下泌尿道炎症临床上不易严格区分。多发于20-40岁女性(男女发病比为l: 10) 。根据临床病程及疾病肾盂肾炎可分为急性及慢性两期慢性肾盂肾炎是导致慢性肾功能不 全的重要原因。肾病综合症(n印hrotic syndrome, NS)是肾小球疾病中的一组临床症候群,它不是独 立性疾病。也是一种常见的儿科肾脏疾病,是由于多种病因造成紧小球基底膜通透性增高, 大量蛋白从尿中丢失的临床综合征。典型表现为大量蛋白尿(每日〉3.5g/1.73m2体表面积 )、低蛋白血症(血浆白蛋白〈30g/L)、水肿伴或不伴有高脂血症,诊断标准应为大量蛋 白尿和低蛋白血症。根据其临床表现可分为原发性与继发性肾病综合征。荭草和灯盏细辛组合物主要是由荭草和灯盏细辛两味药组成。其中荭草为蓼科植物红蓼 的全草或带根全草,具有祛风除湿,活血止痛的功效,可用于增加心脏冠脉流量,减缓氧耗 ,抗心肌缺血,抗支气管痉挛等;灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬的干燥全草,具有解表散寒 ,活血舒筋,止痛消积的功效,具有抗血栓、改善微循环、抗心肌缺血、脑缺血、改善肾功 能、抗肝纤维化、改善肾功能等广泛的药理作用。两者合用更能增强抗冠心病心绞痛等耗氧 、缺血方面心脏疾病的作用。本专利技术申请人的专利号为CN02128066.5、名称为治疗冠心病 心绞痛的中药制剂及其制作方法的专利技术专利和专利申请号为CN200610051009.0、名称为 一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法的专利技术专利申请公开了用荭草和灯盏细辛 制备的治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法。申请人在随后的研究中还意外的发现了 荭草和灯盏细辛组合物在治疗其他疾病方面也具有确切的疗效。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种荭草和灯盏细辛组合物的第二医药用途,即其在 制备治疗肾脏疾病药物中的应用。为了解决上述技术问题,本专利技术采用如下的技术方案荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾脏疾病药物中的应用。荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾炎药物中的应用。荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾病综合症药物中的应用。荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗慢性肾功能衰竭药物中的应用。荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗慢性肾小球肾炎药物中的应用。前述荭草和灯盏细辛组合物在制备药物中的应用所述荭草和灯盏细辛组合物是由中药原料荭草和灯盏细辛合并后提取所得的提取物或分别提取后合并所得的提取物组成。按照重量份计算,上述荭草和灯盏细辛组合物是由中药原料荭草1 10份和灯盏细辛1 io份经提取制备而成。前述的药物为注射制剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、悬浮剂或乳剂。 所述药物优选为注射制剂。荭草和灯盏细辛组合物可以按照专利号为02128066.5中所述的合并煎煮、醇沉、树脂分 离的方法进行提取,也可以按照专利申请号为200610051009.0中所述的单独提取分离的方法 进行提取,还可以用常规的方法进行提取。本专利技术中荭草具有散血、消积、止痛的功能,主要含黄酮类荭草素、荭草甙、叶绿醌 等成分,可用于风湿性关节炎、心肌缺血、降血压、脚气疮肿的治疗,为主药;灯盏细辛具 有散寒解表,活血舒筋,止痛消积的功能,用于瘫痪、风湿痹痛、胃痛、牙痛、急性肾功能 衰竭、跌扑损伤等,为辅药。本专利技术在研制过程中进行了一系列的试验,为了使本领域普通 技术人员更好的理解本专利技术,以下通过实验及实施例来进一步阐述本专利技术复方荭草制剂的组 成、其制备方法及用途一、药物的制备原料荭草7500g、灯盏细辛1500g制备方法取荭草加10倍水煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓縮,加乙醇 使含醇量达65%,静置12小时,抽滤,取上清液过滤,滤液用醋酸乙酯萃取3次,弃去醋酸乙 酯液,合并水层液,用盐酸调pH值3,用水饱和的正丁醇提取4次,合并正丁醇液,水洗,减 压回收正丁醇,残留物加80%乙醇溶解,上聚酰胺柱(500g, OScm,径高比l: 6,吸附流速 1.5BV/h),收集流穿液和洗脱液,回收乙醇,残留物真空干燥,得荭草提取物;灯盏细辛加10倍水煎煮3次,每次0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓縮,加乙醇使含醇 量达55%,静置12小时,抽滤,滤液减压回收乙醇并浓縮至相对密度为l. 10,用盐酸调pH值 至2, 55。C保温6小时,倾弃上清液,抽滤,沉淀用水洗至pH3-4,微波真空干燥,得灯盏细 辛提取物;将荭草提取物和灯盏细辛提取物合并,加1800毫升注射用水,搅拌使溶解,再加入适量 甘油,混匀,用饱和碳酸钠调pH值至6. 8 7. 8,补加注射用水至10000毫升,用O. 45ym和 0.22ym微孔滤膜滤过,无菌灌装,每支10ml, 105'C下灭菌60分钟,即得复方荭草注射液 IOOO支。需要说明的是,以上仅仅是介绍一种制备提取物的方法及制备成注射制剂的方法,是为了阐释本专利技术,而不是限制本专利技术。 二、试验例1、治疗慢性肾小球肾炎疗效的观本文档来自技高网
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【技术保护点】
荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾脏疾病药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗肾脏疾病药物中的应用。6.荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。权利要求6荭草和灯盏细辛组合物在制备治疗慢性肾小球肾炎药物中的应用7.按照权利要求1一6任一所述荭草和灯盏细辛组合物在制备药物中 的应用,其特征在于所述荭草和灯盏细辛组合物是由中药原料荭草和灯盏细辛合并后提取 所得的提取物或分别提取后合并所得的提取物组成。8.按照权利要求7所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:窦啟玲周黎亚
申请(专利权)人:贵州益佰制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:52[中国|贵州]

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