【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制剂领域,属于口服给药系统,为罗通定口腔崩解片制剂及其制备方法。
技术介绍
口腔崩解片(也叫口腔速溶片)是近年来在药剂领域迅速崛起的一种新型剂型。它具有服用方便、吸收快、生物利用度高及对消化道粘膜刺激作用小等优点。服用时可不需用水,在口腔中60s内迅速崩解。在众多的制备工艺中冷冻干燥片虽已较为成熟,但成本过高、工艺复杂,对制备条件的要求十分严格,很难适合于国内制药的实际。目前口腔崩解片的制备正向成本低、工艺简单、口感好、质量高的方向发展。罗通定口腔崩解片也存在同样的问题。
技术实现思路
为解决目前生产罗通定口腔崩解片的成本过高、工艺复杂,对制备条件的要求十分严格的问题,本专利技术设计研制了罗通定口腔崩解片制剂及其制备方法;用罗通定为药物,以乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑为材料,按1∶0.2~2.5∶0.2~5.0∶0.2~1.0∶0.2~1.0∶0.1~1.0∶0.01~0.2配比配料,采用湿法制粒压片法,利用普通压片机,通过控制工艺参数,制成罗通定口腔崩解片,罗通定口腔崩解片的口感好,崩解时间在15-60秒之间。 ...
【技术保护点】
一种罗通定口腔崩解片制剂,以罗通定为原料药物,以乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑为材料,其特征在于:将药物罗通定与乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑这些材料按1∶0.2~2.5∶0.2~5.0∶0.2~1.0∶0.2~1.0∶0.1~1.0∶0.01~0.2配比配料,采用湿法制粒压片法,制成硬度为1.0~3.5kg、放在口腔中1分钟内即可崩解、崩解后的粉末可通过24目筛的罗通定口腔崩解片。
【技术特征摘要】
1.一种罗通定口腔崩解片制剂,以罗通定为原料药物,以乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑为材料,其特征在于将药物罗通定与乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑这些材料按1∶0.2~2.5∶0.2~5.0∶0.2~1.0∶0.2~1.0∶0.1~1.0∶0.01~0.2配比配料,采用湿法制粒压片法,制成硬度为1.0~3.5kg、放在口腔中1分钟内即可崩解、崩解后的粉末可通过24目筛的罗通定口腔崩解片。2.一种罗通定口腔崩解片制剂的制备方法,其特征在于将药物罗通定与乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、95%乙醇、薄荷脑按1∶0.2~2.5∶0.2~5.0∶0.2~1.0∶0.2~1.0∶0....
【专利技术属性】
技术研发人员:王立强,梁锦添,
申请(专利权)人:王立强,
类型:发明
国别省市:93[中国|哈尔滨]
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