葡萄糖酸锌口腔崩解片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预防和治疗小儿、老年人、妊娠妇女因缺锌引起的生长发育迟缓、营养不良、厌食症、复发性口腔溃疡、皮肤痤疮等症的葡萄糖酸锌口腔崩解片及其制备工艺。以葡萄糖酸锌为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂或包衣材料，也可酌情加入适量泡腾剂，再经过特定的制备方法制备，采用压片机压片即得。本发明专利技术的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效，从而改善患者的依从性，提高药物的疗效。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于预防和治疗小儿、老年人、妊娠妇女因缺锌引起的生长发育迟缓、营养不良、厌食症、复发性口腔溃疡、皮肤痤疮等症的葡萄糖酸锌口腔崩解片及其制备工艺。
技术介绍
锌参与多种酶的合成与激活，对蛋白质和核酸合成、肠道蛋白质的吸收和消化发挥重要的生理功能，促进生长发育；通过参与味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常的食欲及味觉；增强吞噬细胞的吞噬能力，激化其活力及杀菌功能；而且通过超氧歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平，自由基能破坏微生物的细胞膜，发挥杀菌作用，加速创伤、烧伤、遗疡的愈合；对维生素A的代谢及视觉起重要作用；促进及维持性机能；稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸；能改善下肢的血流灌注，减少乳酸积蓄，是治疗间歇性破行的生化基础。现有的葡萄糖酸锌制剂的剂型有普通片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液和糖浆剂。由于剂型的原因，普通片硬胶囊、软胶囊和颗粒剂在服用时需要大量的水送下，这使得许多老年人、婴幼儿或者吞咽困难、取水不便的患者难以服用，而老年人和婴幼儿又是最需补锌的人群。口服液和糖浆剂携带不便，制造成本相对较高，患者经济负担重的缺点。因此，有必要制备服用更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防和治疗锌缺乏症的葡萄糖酸锌口腔崩解片，由葡萄糖酸锌、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等原辅料，根据情况还可以添加粘合剂、泡腾剂或包衣材料，以适当的配比，经特定的方法制备而成。其特征在于其处方组成如下：葡萄糖酸锌（５－６０）％，粘合剂（０－５）％，填充剂（１０－８０）％，崩解剂（２－３５）％，矫味剂（１－４０）％，包衣材料（０－４０）％，泡腾剂（０－３０）％，助流剂（０．０１－５）％，润滑剂（０．３－３）％。

【技术特征摘要】
1.一种用于预防和治疗锌缺乏症的葡萄糖酸锌口腔崩解片，由葡萄糖酸锌、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等原辅料，根据情况还可以添加粘合剂、泡腾剂或包衣材料，以适当的配比，经特定的方法制备而成。其特征在于其处方组成如下葡萄糖酸锌(5-60)％，粘合剂(0-5)％，填充剂(10-80)％，崩解剂(2-35)％，矫味剂(1-40)％，包衣材料(0-40)％，泡腾剂(0-30)％，助流剂(0.01-5)％，润滑剂(0.3-3)％。2.按照权利要求1所述及的各种辅料，其特征在于各自的选择种类如下粘合剂——包括但不仅限于淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海藻酸及海藻酸盐、黄原胶、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素(HPMC)，可单独使用，也可组合使用。填充剂——包括但不仅限于甘露醇(粒状或粉状)、木糖醇、山梨醇、麦芽糖、赤蘚醇、微晶纤维素、PROSOLVSMCC、聚合糖(EMDEX)、偶合糖、葡萄糖、乳糖、蔗糖、糊精和淀粉等，可以单独使用，也可以组合应用，用量通常为(10-80)％。崩解剂——包括但不仅限于交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基甲基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)和大豆多糖(EMCOSOY)等，可单独使用，也可组合使用。矫味剂——包括但不仅限于甘露醇、木糖醇、甜菊甙、乳糖、果糖、蔗糖、蛋白糖、麦芽糖醇、甘草甜素、环己氨基磺酸钠、明胶、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸等，可单独使用，也可组合使用。包衣材料——包括但不仅限于明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维素盐、醋酸纤维素酞酸酯、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、丙烯酸树脂类(国产丙烯酸树脂I、II、III、IV，Eudragit系列)、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等，可单独使用，也可组合使用。助流...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋海松，王红喜，王锦刚，
申请(专利权)人：北京科信必成医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]