Lyophilized pharmaceutical composition of the present invention relates to a fluorine Changchun rather for injection, in particular to the addition of organic acids in Changchun Funing solution, then lyophilized to obtain freeze-dried composition, the composition can be kept in a cool place. The invention also relates to the manufacture of parenteral administration of the drug with the composition, preferably by intravenous infusion and preferably for the treatment of tumors.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种长春氟宁可供注射的冻干药用组合物。
技术介绍
长春氟宁，又称20' ,20' -二氟-3' ,4' - 二氢长春瑞滨(英文名称为20‘， 20' -difluoro-3' ,4' -dihydrovinorelbine)，是法国皮埃尔法布雷医药公司开发的长春碱类药物，为周期特异性抗肿瘤药物，用于非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、黑素瘤等肿瘤的治疗。皮埃尔法布雷医药公司的专利EP0710240公开了长春氟宁在抗肿瘤方面的研究， 证实了其抗肿瘤的优异特性。而长春氟宁在制备成水溶液时，通常会遇到溶液不稳定的问题，出现了针对改善其水溶液稳定性的一些专利法国专利沈53998公开的长春氟宁水溶液，含有双吲哚型生物碱盐的锌络合物、 葡萄糖酸二价金属盐和溶于醇的保存剂，该组合物中不含有缓冲系统，但其组成复杂，制备繁琐。美国专利4619935、欧洲专利0298192等公开了不同组成的长春氟宁或其他长春碱类药物的注射剂组方，无一例外地采用醋酸缓冲系统以实现对注射剂的稳定作用。这些组方中，除了药物、缓冲系统，还含有其他成分，如糖、糖基多元醇、抗微生物保存剂或乙二胺四乙...
【技术保护点】
１．一种长春氟宁可供注射的冻干药用组合物，其特征在于含有长春氟宁或其药学上可接受的盐和有机酸。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张宏武，刘红，樊俊红，容彦华，王世霞，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：13[]
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