The invention provides a atorvastatin calcium compound and new preparation method thereof. The method comprises the following steps: (1) the effects of atorvastatin calcium on resin adsorption and ion exchange with strong acidic ion exchange; (2) eluted with mixture of sodium hydroxide and calcium chloride and alcohol; (3) purified by chromatographic column., with methanol elution, the eluate was concentrated under vacuum concentrated solution; (4) adding water and acetone into the concentrated solution, recrystallization temperature control. According to the invention refining method to obtain high purity atorvastatin calcium compounds, greatly improving the purity and content of atorvastatin calcium, improve the preparation of product quality, reduce side effects, ensure the safety of clinical medication, this method has the advantages of simple process, low cost, high yield, suitable for industrialized production.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种阿托伐他汀钙化合物及其新制法，属于医药
，通过本发 明的方法可以得到高纯度的阿托伐他汀钙产品。
技术介绍
心血管疾病已是当今威胁人类健康的主要病症之一，其发病率和死亡率已超过恶 性肿瘤疾病而跃居第一位。血脂异常与动脉粥样硬化的发生率密切相关，是导致动脉粥样 硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的主要危险因素。因此，研究开发调血脂药物是预防和 治疗心脑血管疾病、降低死亡率的重要的手段之一。调血脂药物分为HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)、苯氧芳酸(贝特类)、烟酸酯、 多烯脂肪酸、植物提取和胆酸整合剂等六大类，这些药物分别具有不同的调血脂机制，从而 推动了调血脂药物市场的快速发展。阿托伐他汀钙在国内上市后，其以优异的调脂作用和高的安全性而在调血脂药物 中占据了举足轻重的地位。阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium)，别名立普妥，为降血脂药，是由美国华 纳-兰伯特公司(现并入辉瑞)开发研制。化学名称为7--3，5- 二羟基庚酸钙，分子式为=C66H68CaF2N4Oltl,分 子量为1155. 36，结构式为权利要求1.一种式(I...
【技术保护点】
一种式（Ⅰ）所示结构的阿托伐他汀钙化合物，＊＊＊（Ⅰ）其制法包括如下步骤：（１）用强酸性离子交换树脂对阿托伐他汀钙进行吸附和离子交换，使阿托伐他汀钙被转换为阿托伐他汀的形式被吸附于树脂上；（２）用氢氧化钠、氯化钙和醇的混合液洗脱，使阿托伐他汀转化为阿托伐他汀钙的形式并被溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得到洗脱母液；（３）将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，用甲醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，得浓缩液；（４）向浓缩液中加入水和丙酮，水和丙酮的加入量为它们与浓缩液中甲醇的体积比水∶丙酮∶甲醇＝７∶１∶３，并控制温度进行重结晶，获得精制的阿托伐他汀钙。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖爱国，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66
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