一种头孢孟多酯钠的新制法制造技术

本发明专利技术涉及一种包括如下处理步骤的精制头孢孟多酯钠的方法：步骤1)，用强酸性离子交换树脂对头孢孟多酯钠进行吸附，然后洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，获得初级提纯的头孢孟多酯酸；步骤2)，用氢氧化钠水溶液或碱性钠盐水溶液进行中和，调节pH值，趁热过滤除去不溶物，获得二级提纯的头孢孟多酯钠水溶液；步骤3)，向该水溶液中加入与水的体积比为4∶6的乙醇，并控制温度进行重结晶，获得三级提纯的头孢孟多酯钠。本发明专利技术方法所得到的头孢孟多酯钠精制品的纯度不低于99.5％，大部分不低于99.6％，而且重金属含量极低。

A new method for the preparation of montelukast sodium

The invention relates to a method comprising the following processing steps of refining cefamandole Nafate: Step 1), with a strong acid ion exchange resin for adsorption of cefamandole Nafate and then eluted, the eluate was concentrated under vacuum to obtain the primary purification of cefamandole acid with sodium hydroxide, step 2); water solution or alkaline sodium salt solution is neutralized, adjusting the pH value, while hot filtration to remove insoluble matter, get two more of Meng purification sodium acetate water solution; step 3), and the volume of water added to the aqueous solution in the ratio of 4 to 6 ethanol, and control the temperature of recrystallization. Get three of Meng purified multi ester sodium. The purity of the invention of the cefamandole Nafate masterwork of not less than 99.5%, the majority of not less than 99.6%, and the heavy metal content was very low.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种头孢孟多酯钠的新制法，属于医药

技术介绍
头孢孟多酯钠(Cefamandole Nafate)是最初由美国Lilly公司开发成功的第二 代头孢菌素类抗生素，化学名称为7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3--3-头孢烯-4-羧酸钠，分子式为C19H17N6NaO6S2，分子量为512. 50，结构式为NaO、头孢孟多酯钠是头孢孟多的前药，进入体内迅速水解为头孢孟多，所以两者在体 内的抗菌作用基本相同。它对革兰阴性菌作用强，对厌气梭状芽孢杆菌、脑膜炎球菌、淋球 菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌及吲哚阳性变形杆菌等作用较强，特别是对嗜血杆菌属 最有效。临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路 感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。国内外众多专利和期刊报道了头孢孟多酯钠及其合成方法。美国专利US4351947介绍了甲酰基扁桃酸与1_甲基-5-巯基_1，2，3，4-四氮唑 反应制成活性酯，再与7-ACA或7-氨基-3-(1-甲基-IH-四氮唑-5-基)-硫甲基-3-头 孢-4-羧酸(7-ATCA)反应，得到头孢孟多酯酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢孟多酯钠的新制法，其特征在于该方法包括以下步骤：　　步骤１），用强酸性离子交换树脂对头孢孟多酯钠进行吸附，然后洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，获得初级提纯的头孢孟多酯酸；　　步骤２），用氢氧化钠水溶液或碱性钠盐水溶液进行中和，调节ｐＨ值，趁热过滤除去不溶物，获得二级提纯的头孢孟多酯钠水溶液；　　步骤３），向该水溶液中加入与水的体积比为４∶６的乙醇，并控制温度进行重结晶，获得三级提纯的头孢孟多酯钠。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陶灵刚，
申请(专利权)人：海南灵康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66