The present invention provides rosuvastatin calcium compound and new preparation method thereof. The method comprises the following steps: (1) resin of rosuvastatin calcium adsorption and ion exchange with strong acidic ion exchange; (2) in the aqueous solution of calcium hydroxide or calcium bicarbonate solution elution; (3) purified by column chromatography, get purification of rosuvastatin calcium. High purity is obtained by the invention refining methods of rosuvastatin calcium compounds, greatly improving the purity and content of rosuvastatin calcium preparations, improve product quality, reduce side effects, ensure the safety of clinical medication, this method has the advantages of simple process, low cost, high yield, suitable for industrialized production.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种瑞舒伐他汀钙化合物及其新制法，属于医药
技术介绍
瑞舒伐他汀钙是由日本Siionogi公司研发的他汀类血脂调节药，2002年11月 在荷兰上市，英文名为Rosuvastatin Calcium，化学名称为双-(E)-7- -(4_氟基苯 基)-6-异丙基_2--嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-羟基庚-6-烯 酸]钙盐(2 :1)，分子式=(C22H27FN3O6S) 2Ca，分子量:1001. 15，结构式为权利要求1. 一种式(I)所示结构的瑞舒伐他汀钙化合物，2.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤(1)中，所述阳离子交换树脂为DOOl型强 酸性苯乙烯系阳离子交换树脂或GB/T 13659-2008 001 X 7强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂。3.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤(1)中，用水溶解瑞舒伐他汀钙，然后将所 得溶液通过强酸性离子交换树脂进行离子交换和吸附处理。4.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤O)中，洗脱液流过离子交换树脂的速度 在0. 5-3. Oml/min范围内，优选在1. 0-2. Oml/min范围内，更优选为约1. 5ml/min。5.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤( 中，用常见的酸如盐酸溶液进行洗脱， 将吸附的瑞舒伐他汀酸洗脱下来，收集洗脱液，减压浓缩，用氢氧化钙水溶液或水溶液进行 中和，调节pH值，过滤除去不溶物。6.根据权利要求5所述的制法，其中，在步骤O)中，调节pH值至6.5以上。7.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤O)中，用酸溶液进行洗脱，将吸附的瑞...
【技术保护点】
一种式（Ⅰ）所示结构的瑞舒伐他汀钙化合物，＊＊＊（Ⅰ）其制法包括如下步骤：（１）用强酸性离子交换树脂对瑞舒伐他汀钙进行吸附和离子交换，使瑞舒伐他汀钙转换为瑞舒伐他汀酸的形式被吸附于树脂上；（２）用氢氧化钙水溶液或碳酸氢钙水溶液进行洗脱，使瑞舒伐他汀酸转化为瑞舒伐他汀钙的形式并溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得洗脱母液；（３）将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得到精制的瑞舒伐他汀钙。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖爱国，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。