【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及盐酸曲马多复方制剂的一种剂型。
技术介绍
曲马多是一种中枢作用镇痛剂,适用于中度至重度疼痛,自1977年在德国上市以来,目前已进入许多国家。尽管该药在临床上得到广泛应用,但是流行病学资料显示曲马多并没有成为一种滥用药物。曲马多的成瘾性低,已在动物实验中得到了进一步的证实。考虑到曲马多的低滥用倾向,在德国处方曲马多不受麻醉品控制条件的限制。对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药,口服吸收迅速、完全,其作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,对胃肠道刺激小,对凝血机制无影响,正常剂量下对肝脏无损害,是较安全有效的解热镇痛药,也是最常被推荐的非处方疼痛治疗药。盐酸曲马多由德国格兰泰公司研制开发,于1977年首先在德国上市,目前已在包括我国在内的许多国家上市,得到了广泛的临床应用。曲马多可口服给药、直肠内给药、肌肉注射或静脉缓慢注射,或稀释后静脉内滴注,目前,不是所有剂型在每个国家都有供应。我国已批准山东新华等多家单位生产盐酸曲马多,剂型包括片剂、缓释片剂、胶囊、栓剂、滴剂、注射剂等。对乙酰氨基酚在美国于1955年就成为非处方药品,我国于1960年开始生产,是用量较大的解热镇痛药。复方盐酸曲马多片剂是美国Ortho-Mcneil制药公司在对盐酸曲马多和对乙酰氨基酚进行充分研究的的基础之上研究开发的一种新的镇痛复方制剂,其经FDA批准于2001年首次在美国上市,商品名为Ultracet,规格为每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg。目前没有对复方盐酸曲马多分散片的研究。
技术实现思路
本专利技术提供的技术方案是按下列成分和重量份数的复方盐酸曲马多分散片盐酸曲 ...
【技术保护点】
复方盐酸曲马多分散片,由下列成分和重量份数组成:盐酸曲马多37.5对乙酰氨基酚325填充剂15--25崩解剂50--70润滑剂1-2.5其中填充剂选自乳糖、可压性淀粉、白糊 精或/和淀粉;崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠或/和可溶性淀粉;润滑剂选自硬脂酸镁或/和滑石粉。
【技术特征摘要】
1.复方盐酸曲马多分散片,由下列成分和重量份数组成盐酸曲马多37.5对乙酰氨基酚 325填充剂15--25崩解剂50--70润滑剂1-2.5其中填充剂选自乳糖、可压性淀粉、白糊精或/和淀粉;崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠或/和可溶性淀粉;润滑剂选自...
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