【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及的是一种片剂药品的制备方法,特别涉及一种速效复方氨酚烷胺片的制备方法。
技术介绍
固体制剂特别是片剂相对于其他制剂剂型而言有着非常多的优势。这些优势包括药物理化性质稳定,能够保证患者用药安全;体积小便于携带,服用方便等等,这种剂型现在运用最为广范。随着药品行业的不断发展,人们对用药安全的重视程度不断加大,开发出能够与风险较大的注射制剂相媲美的速释片剂的需求不断增加。现在解决这一问题的方法最主要集中在改变崩解剂种类、用量以及添加方法上,但起到的效果非常有限。 固体分散体就是将药物以分子、胶体、无定形、微晶状态均匀分散在固体载体上的一种分散系统。固体分散体中活性药物被吸附在载体表面,药物以非常小的微粒形式高度分散,同时表面自由能也非常大,在有溶媒存在时药物粒子能够充分的接触溶媒,使药物能够迅速的分散到溶媒中。只要选用适宜的载体辅料,就能够达到速释效果。复方氨酚烷胺片中主药对乙酰氨基酚属于难溶性药物,在选用适宜的水溶性或亲水性辅料作为固体分散体,同时配合适宜的崩解剂能够很好的解决其释放缓慢的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种制备速释复方氨酚烷胺片的方法,使其能够达到很好的速释效果,提高产品的疗效。 本专利技术的目的是这样实现的: 制备速释复方氨酚烷胺片含如下步骤: (1)按照对乙酰氨基酚100重量份、盐酸金刚烷胺250重量份、咖啡因15重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、人工牛黄10重量份以及必要的药学辅料的比例备好原辅料,将原辅料粉碎,过50~200目筛;所述药 ...
【技术保护点】
一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于: (1)按照对乙酰氨基酚100重量份、盐酸金刚烷胺250重量份、咖啡因15重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、人工牛黄10重量份以及必要的药学辅料的比例备好原辅料,将原辅料粉碎,过50~200目筛;所述药学辅料包括崩解剂、粘合剂和其它辅料; (2)先将咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄进行混合得到初混料,混合过程中,物料需要过50~100目筛3次; (3)将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、初混料以及固体分散体载体和20~50重量份的崩解剂投入湿法混合机中,混合5分钟,再加入粘合剂,混合1~3分钟,制粒; (4)颗粒移入沸腾干燥机中,将物料温度控制在30~80℃,通风干燥20~60分钟,颗粒冷却至室温,进行整粒,然后再将颗粒移入混合机器中,加入1~10重量份的崩解剂和其它辅料,混合10~60分钟,半成品检验合格,压片得到产品。
【技术特征摘要】
1.一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于:
(1)按照对乙酰氨基酚100重量份、盐酸金刚烷胺250重量份、咖啡因15重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、人工牛黄10重量份以及必要的药学辅料的比例备好原辅料,将原辅料粉碎,过50~200目筛;所述药学辅料包括崩解剂、粘合剂和其它辅料;
(2)先将咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄进行混合得到初混料,混合过程中,物料需要过50~100目筛3次;
(3)将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、初混料以及固体分散体载体和20~50重量份的崩解剂投入湿法混合机中,混合5分钟,再加入粘合剂,混合1~3分钟,制粒;
(4)颗粒移入沸腾干燥机中,将物料温度控制在30~80℃,通风干燥20~60分钟,颗粒冷却至室温,进行整粒,然后再将颗粒移入混合机器中,加入1~10重量份的崩解剂和其它辅料,混合10...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘占滨,刘春凤,郑龙生,
申请(专利权)人:哈药集团三精制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:黑龙江;23
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