吗替麦考酚酯分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种吗替麦考酚酯分散片及其制备方法。该吗替麦考酚酯分散片含有以下重量份的原料：吗替麦考酚酯１２５－５００份、填充剂３０－１２０份、崩解剂２５－１５０份、甜味剂６－２４份、润滑剂０．５－５份。该吗替麦考酚酯分散片具有崩解时间短、分散状态佳、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高的优点，尤其适合老人及吞服困难的患者。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂，具体地说，是一种免疫抑制剂，即吗替麦考酚酯分散片。
技术介绍
在当今接受器官移植患者终身服用的免疫抑制剂中，吗替麦考酚酯(Mycophenolate Mofetil，MMF)是一种具有里程碑意义的代表性药物，已经成为世界销量第一的免疫抑制剂，广泛用于成人和儿童肾脏、心脏和肝脏移植患者中。MMF独创性地结合了高效、低毒、良好的临床疗效和安全性，以及可靠的药代动力学特性等特点，得到国内外临床界的公认，目前已应用于心、肾移植排异和免疫性疾病如狼疮性肾炎、血管炎等的治疗。吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil，MMF)是麦考酚酸(mycophenolic acid，MPA)的2-乙基酯类衍生物，口服吸收后在体内脱酯化形成具有免疫抑制活性的代谢产物MPA。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径，选择性阻断T和B淋巴细胞的增殖，对移植排异和自身免疫性疾病均有显著疗效，且副作用少，显示了良好的应用前景。总结起来，MMF的作用机制有如下的特异性(1)选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吗替麦考酚酯分散片，其特征在于，含有以下重量份的原料：吗替麦考酚酯１２５－５００份填充剂３０－１２０份崩解剂２５－１５０份甜味剂６－２４份润滑剂０．５－５份。

【技术特征摘要】
1.一种吗替麦考酚酯分散片，其特征在于，含有以下重量份的原料吗替麦考酚酯 125-500份填充剂30-120份崩解剂25-150份甜味剂6-24份润滑剂0.5-5份。2.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯分散片，其特征在于所述的崩解剂中，20-100份内加，5-50份外加。3.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯分散片，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、蔗糖中的一种或其组合。4.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯分散片，其特征在于所述的崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或其组合。5.如权利要求1所述的吗替麦考酚酯分散片，其特征在于所述的甜味剂选自甜菊糖、阿...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄本东，
申请(专利权)人：黄本东，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]