一种苦碟子注射制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种苦碟子注射制剂的制备方法，其特征在于从苦碟子中采用新的提取纯化方法得到苦碟子纯化提取物，苦碟子纯化提取物制备成注射液，或与药用辅料混合，制备成冻干粉针制剂，药理实验结果表明，本方法的苦碟子注射制剂具有更好的药理作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，具体涉及一种苦碟子注射制剂制备方法。
技术介绍
苦碟子为菊科植物抱茎苦荬菜的当年生干燥全草，具清热解毒，消肿止痛之功效，其主要成分为黄酮苷类成分和腺嘌呤核苷。现已上市的制剂有苦碟子注射液(WS-10354(ZD-0354)-2002)，苦碟子注射液有活血止痛、清热祛瘀功效，用于瘀血闭阻的胸痹，证见胸痹、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述症状者，亦可用于脑梗塞者。现代研究证明该药对循环系统具有增加冠脉血流量、改善心肌循环等作用，对血液系统能显著抑制血小板聚集功能，明显增加纤维蛋白溶解酶的活性。由于苦碟子的成分复杂，原有的提取纯化工艺又比较简单，因而提取物中杂质含量多，造成苦碟子注射液质量不稳定，从而影响了制剂的疗效。专利(申请号02109532)“一种治疗心脑血管和眼底病的的中药及其制备方法”和专利(申请号03133969)“一种苦碟子药物制剂及其制备方法”分别公开了一种苦碟子粉针剂和制备方法，前者为冻干粉针剂，后者为用喷雾干燥法制成粉针，但这两个专利技术制备方法都基本沿用了原苦碟子注射液(WS-10354(ZD-0354)-2002)的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苦碟子注射制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（１）原料药为：苦碟子；（２）分下列四种方法任一种进行提取：方法一：取苦碟子药材，第一次加１０－１２倍量水煎煮１小时，第二次加６－８倍量水煎煮０．５小时，合并煎煮 液，过滤，浓缩至每１ｍｌ相当于原生药０．５ｇ的提取液；方法二：取苦碟子药材，粉碎过２０－５０目筛，加６－８倍量６０％－８０％乙醇，２０ＫＨｚ频率超声提取二次，第一次３０ｍｉｎ，第二次２０ｍｉｎ，提取液过滤，合并，减压回收乙醇并浓缩至 每１ｍｌ相当于原生药０．５ｇ的提取液；方法三：取苦碟子药材，粉碎过２０－５０目筛，加６－...

【技术特征摘要】
1.一种苦碟子注射制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)原料药为苦碟子；(2)分下列四种方法任一种进行提取方法一取苦碟子药材，第一次加10-12倍量水煎煮1小时，第二次加6-8倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g的提取液；方法二取苦碟子药材，粉碎过20-50目筛，加6-8倍量60％-80％乙醇，20KHz频率超声提取二次，第一次30min，第二次20min，提取液过滤，合并，减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原生药0.5g的提取液；方法三取苦碟子药材，粉碎过20-50目筛，加6-8倍量60％-95％乙醇回流提取三次，每次1小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原生药0.5g的提取液；方法四取苦碟子药材，粉碎过20-50目筛，用80％-95％乙醇渗漉提取，收集6-8倍量渗漉液，渗漉液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于原生药0.5g的提取液；(3)再分下列四种方法任一方法进行纯化方法一取苦碟子提取液高速离心，取上清液用聚酰胺柱吸附，先用水洗至流出液无色，再用4-6倍柱体积量60％-80％乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，减压回收乙醇，加注射用水稀释至每1ml相当于原生药0.5g，用截留分子量10000-30000的超滤膜超滤，超滤液减压浓缩并干燥，得到苦碟子纯化提取物；方法二取苦碟子提取液高速离心，取上清液上大孔吸附树脂吸附，用3-4倍柱体积的水洗，再用4-6倍柱体积量60％-80％乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，减压回收乙醇，加注射用水稀释至每1ml相当于原生药0.5g，用截...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海峰，
申请(专利权)人：张海峰，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]