一种头孢克肟口腔崩解片制造技术

本发明专利技术涉及一种头孢克肟口腔崩解片。特点是：赋形剂包括苦味掩盖剂、稀释剂、矫味剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂；其中苦味掩盖剂为十六醇、为硬脂酸、为半合成脂肪酸酯；稀释剂为甘露醇、为蔗糖、为乳糖。本发明专利技术通过制剂技术改变头孢克肟的剂型，使得片剂在口腔中数秒至数十秒内崩解、分散。其极短的崩解时限有利于活性成分的快速吸收，其良好的口感更利于提高患者用药的依从性，方便患者服用，该剂型既可吞服，也可在口腔内含服。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及含有活性成分头孢克肟的口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
头饱克肟(Cefixime)为口服高效的广谱抗菌药，是半合成头孢类抗菌素，口服剂量为50-100mg，一日二次。与市场同类口服产品相比，剂量低，服用次数少，毒副作用低，结构稳定。一般临床实验表明，头饱克肟对肺炎，支气管炎，复杂性尿路感染，小儿急性中耳炎等均显示优良的疗效。目前公知的头饱克肟制剂有片剂(普通片)、胶囊剂、分散片、咀嚼片及颗粒剂。公知的剂型对于吞咽困难的患者、老年人及儿童服用不是很方便。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种便于吞咽困难的患者、老年人及儿童服用的、在口腔中数秒至数十秒内崩解、分散、有利于活性成分的快速吸收的一种头孢克肟口腔崩解片。本专利技术实现上述目的的具体技术方案是这样的一种头孢克肟口腔崩解片，包括活性成份头孢克肟和赋形剂，其特征在于所述赋形剂包括苦味掩盖剂、稀释剂、矫味剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂，在片剂中的所占的比例头孢克肟50-60苦味掩盖剂 15-60稀释剂 50-90矫味剂 0.1-0.5崩解剂 15-20润湿剂 3-5润滑剂 3-5所述苦味掩盖剂为十六醇、为硬脂酸、为半合成脂肪酸酯；稀释剂为甘露醇、为蔗糖、为乳糖；矫味剂有甜蜜素、味精、糖精钠、谷安酸钠；崩解剂为羧甲淀粉钠、为交联PVP、为交联羧甲基纤维素钠；润湿剂有水、聚维酮K30、淀粉浆；润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉。本专利技术通过制剂技术改变头孢克肟的剂型，使得头孢克肟口腔崩解片，在口腔内数秒至数十秒内崩解，在极短的崩解时限内有利于活性成分的快速吸收，其口感细腻、清凉、香甜，可直接吞服，亦可加水化开后服用，也可在口腔内含服。便于吞咽困难的患者、老年人及儿童服用，利于提高患者的用药依从性。本品的制剂工艺简便，所用辅料常见易得，生产成本较低，与分散片的区别在于其崩解分散的方式不同，普通的分散片是通过崩解剂的吸水膨胀，达到崩解的目的，头孢克肟口腔崩解片是通过赋形剂的吸水溶化达到崩解效果，其口感明显好于普通分散片。本专利技术片剂的制备工艺有干法制粒压片工艺、湿法制粒压片工艺、冷冻干燥工艺。具体实施例方式下面结合实施例，对本专利技术作进一步地说明。实施例1取下例原料 制备方法将硬脂酸加少量乙醇溶解后，与头孢克肟混匀，加甘露醇吸收，混匀，干法制粒，整粒，同时加入交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁，混匀，压片。实施例2取下例原料 制备方法将十六醇加少量乙醇溶解后，与头孢克肟混匀，加甘露醇、蔗糖粉末吸收，混匀，用0.5％淀粉浆制软材，制粒，50℃通风干燥3小时，取出，整粒，同时加入交联PVP和滑石粉，混匀，压片。实施例3取下例原料 制备方法将半合成脂肪酸酯加少量乙醇溶解后，与头孢克肟混匀，加乳糖吸收，混匀，用1％聚维酮K30乙醇液制软材，制粒，50℃通风干燥3小时，取出，整粒，同时加入羧甲淀粉钠和滑石粉，混匀，压片。实施例4取下例原料 制备方法取甘露醇、聚乙二醇6000、糖精钠、谷氨酸钠、十二烷基硫酸钠，加水溶解后，与头孢克肟混匀，得混悬液，按照每单位含头孢克肟50mg的体积数分装，冷冻干燥，得头孢克肟疏松块状片，密封包装，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢克肟口腔崩解片，包括活性成份头孢克肟和赋形剂，其特征在于：所述赋形剂包括苦味掩盖剂、稀释剂、矫味剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂，在片剂中的所占的比例：头孢克肟５０－６０苦味掩盖剂１５－６０稀释剂５０－ ９０矫味剂０．１－０．５　崩解剂１５－２０润湿剂３－５润滑剂３－５所述苦味掩盖剂为十六醇、为硬脂酸、为半合成脂肪酸酯；稀释剂为甘露醇、为蔗糖、为乳糖；矫味剂有甜蜜素、味精、糖精钠、谷安 酸钠；崩解剂为羧甲淀粉钠、为交联ＰＶＰ、为交联羧甲基纤维素钠；润湿剂有水、聚维酮Ｋ３０、淀粉浆；润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉。

【技术特征摘要】
1.一种头孢克肟口腔崩解片，包括活性成份头孢克肟和赋形剂，其特征在于所述赋形剂包括苦味掩盖剂、稀释剂、矫味剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂，在片剂中的所占的比例头孢克肟 50-60苦味掩盖剂15-60稀释剂50-90矫味剂0.1-0.5崩解剂15-20润湿剂3...

【专利技术属性】
技术研发人员：张承锋，丁文忠，
申请(专利权)人：合肥霄云科技有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]