治疗Ⅱ型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药及提取物及提取方法技术

一种治疗Ⅱ型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药及其提取物及其提取方法。它是由下述原料制成：牡丹皮，泽泻，制何首乌，制黄精，知母，黄连。黄连加乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩得黄连清膏；牡丹皮加氯化钠溶液浸润，水蒸气蒸馏，静置，收集结晶干燥得牡丹皮提取物丹皮酚；牡丹皮药渣与知母、泽泻、制何首乌、制黄精用乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，与黄连清膏合并，混匀，干燥，碎成细粉，加入丹皮酚，得提取物。本发明专利技术有滋肾养肝、清热化痰的作用，可治疗２型糖尿病以及改善胰岛素抵抗；安全有效，副作用小；在治疗２型糖尿病以及改善胰岛素抵抗方面有确切的疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及组合植物药及其提取物，特别是治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药及其提取物；本专利技术还涉及组合植物药提取物的提取方法。
技术介绍
糖尿病是临床常见的内分泌代谢疾病，随着生活水平的改善和生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年增高，在我国目前发病率已达3％，其中90％以上是2型糖尿病，其防治研究被列为当今医学界的主要任务之一。国内外都在不断探索糖尿病发病的新机制和治疗的新途径。胰岛素抵抗(Insulinresistance，IR)是2型糖尿病的显著特征，胰岛素抵抗是糖尿病及其各种慢性并发症的发生发展的重要因素，同时胰岛素抵抗也是2型糖尿病、肥胖症、高血压、脂质代谢异常、动脉粥样硬化等疾病(即代谢综合征，metabolicsyndrome)的共同病理机制和联系纽带。在深入探索胰岛素抵抗的致病机理的同时，开发和研制对抗胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性和反应性的新药物是国内外医学界的研究重点。对胰岛素抵抗的有效治疗有利于提高2型糖尿病疗效，可防止和延缓其慢性并发症的产生，因此从中药中发掘治疗2型糖尿病和胰岛素增敏剂具有显著的经济效益和社会效益。现有技术中，目前国内外在对糖尿病治疗的研究中，研究者正积极寻求治疗胰岛素抵抗的药物和手段。国外发现的一类新药噻唑烷二酮类(thiazolidinediones)能改善胰岛素抵抗(下面称IR)，增加外周组织胰岛素的敏感性，纠正糖及脂质代谢的异常，已用于临床治疗，但由于其高昂的价格和毒副作用，在国内临床运用并不广泛。国内医学界，尤其中医药领域，对胰岛素抵抗的研究虽起步较晚，但已有一些学者运用中医药理论和中药对IR的治疗进行了有益的探讨，观察到某些中药和中药复方，如黄连素、加味桃核承气汤、金芪降糖片等可以通过不同的途径和环节增加胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，表明中医药治疗糖尿病胰岛素抵抗有着广阔的前景，中药复方对疾病的多靶点综合治疗和副反应轻微的特点体现中医药治疗IR的优势。但目前的研究大多数仅限于对改善IR作用的观察，机理研究未能开展和深入，尤其是对IR的分子生物学机制尚未涉及，目前临床上尚缺乏治疗胰岛素抵抗的有效中药制剂。所以利用中医药长期治疗糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化等疾病的经验，筛选和开发增强胰岛素敏感性的有效和相对价廉的新药，并应用新技术、新方法，多方面探明中医方药改善IR的作用机理，是未来中医药糖尿病研究的方向和热点。
技术实现思路
中医认为“五脏柔弱”、“过食肥甘”是糖尿病的两个基本病因，这与现代医学的糖尿病发病理论不谋而合。大量的临床总结表明2型糖尿病，尤其肥胖者，往往有着明显的胰岛素抵抗，其病机特点是肝肾亏虚、痰浊瘀热。本专利技术的目的是针对这一病机特点和现有技术的不足，提出了具有滋肾养肝、清热化痰作用，可治疗2型糖尿病以及改善胰岛素抵抗的，治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药及其提取物；本专利技术的另一个目的是组合植物药提取物的提取方法。本专利技术的目的是由以下技术方案来达到的，本专利技术是一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药，其特点是它是由下述重量配比的原料制成的药剂牡丹皮 1368～2052泽泻821～1231制何首乌821～1231 制黄精 1231～1847知母821～1231 黄连274～410本专利技术的目的由以下技术方案来进一步达到，根据前述的治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药，其特点是所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。本专利技术的另一目的由以下技术方案来达到，本专利技术是一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物，其特点是组合植物药提取物原料的重量配方为牡丹皮 1368～2052泽泻821～1231制何首乌821～1231 制黄精 1231～1847知母821～1231 黄连274～410(a)黄连加5～8倍药材量的50～70％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次1.5～2小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至50℃下相对密度1.05～1.3的清膏，得黄连提取物黄连清膏；(b)牡丹皮加3～5倍药材量的4％～7％的氯化钠NaCl水溶液，浸润4.5～7.5小时后，蒸馏，收集3～4倍药材量的初馏液另器保存；继续蒸馏至蒸馏液不显乳白色为止，药渣及残留液备用；续馏液加氯化钠NaCl使其含量达4％～7％，重蒸馏，收集重蒸馏液约一倍药材量，与初馏液合并，在3～5℃温度下放置12小时以上，至结晶完全析出，滤过，弃去滤液，收集结晶，低温真空干燥，得牡丹皮提取物丹皮酚； (c)牡丹皮药渣与知母、泽泻、制何首乌、制黄精用50～70％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至每毫升含生药量0.4～1克，加于已预处理好的大孔树脂柱，大孔树脂用量与生药量之比为2∶0.4～1.2，预吸附8～24小时，先用大孔树脂柱体积8～12倍量水预洗，水洗脱液弃去；再用大孔树脂柱体积10～20倍量的65～75％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，并浓缩至50℃下相对密度1.05～1.3，与黄连清膏合并，混匀，干燥，碎成细粉，加入丹皮酚，得治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物。本专利技术的另一目的由以下技术方案来达到，本专利技术是一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物，其特点是组合植物药提取物原料的重量配方为牡丹皮 1368～2052泽泻821～1231制何首乌821～1231 制黄精 1231～1847知母821～1231 黄连274～410(a)黄连加5～8倍药材量的50～70％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次1.5～2小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至50℃下相对密度1.05～1.3的清膏，得黄连提取物黄连清膏；(b)牡丹皮加3～5倍药材量的4％～7％的氯化钠NaCl水溶液，浸润4.5～7.5小时后，蒸馏，收集3～4倍药材量的初馏液另器保存；继续蒸馏至蒸馏液不显乳白色为止，药渣及残留液备用；续馏液加氯化钠NaCl使其含量达4％～7％，重蒸馏，收集重蒸馏液约一倍药材量，与初馏液合并，在3～5℃温度下放置12小时以上，至结晶完全析出，滤过，弃去滤液，收集结晶，低温真空干燥，得牡丹皮提取物丹皮酚； (c)牡丹皮药渣与知母、泽泻、制何首乌、制黄精用50～70％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至每毫升含生药量0.4～1克，即25℃下的相对密度约为1.05～1.24，与黄连清膏合并，混匀，干燥，碎成细粉，加入丹皮酚，得治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物。本专利技术的目的由以下技术方案来进一步达到，所述的治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物，其特点是治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物，加入药用辅料，制成药剂学所述的口服制剂，包括颗粒剂、胶囊、软胶囊、片剂。本专利技术的另一目的由以下技术方案来达到，本专利技术是一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物的提取方法，其特点是本方法指在上述技术方案中，定义对糖尿病和胰岛素增敏组合植物药提取物的提取方法。本专利技术与现有技术相比，1、有滋肾养肝、清热化痰的作用，可治疗2型糖尿病以及改善胰岛素抵抗；成本低，安全有效，副作用小。实验证明，本专利技术的组合植物药的提取物及各提取方法制得的制剂，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗Ⅱ型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：牡丹皮１３６８～２０５２泽泻８２１～１２３１制何首乌８２１～１２３１制黄精１２３１～１８４７知母８ ２１～１２３１黄连２７４～４１０。

【技术特征摘要】
1.一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂牡丹皮 1368～2052 泽泻 821～1231制何首乌 821～1231制黄精 1231～1847知母 821～1231黄连 274～4102.根据权利要求1所述的治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。3.一种治疗II型糖尿病和胰岛素增敏的组合植物药的提取物，其特征在于组合植物药提取物原料的重量配方为牡丹皮 1368～2052泽泻 821～1231制何首乌 821～1231 制黄精 1231～1847知母 821～1231 黄连 274～410(a)黄连加5～8倍药材量的50～70％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次1.5～2小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至50℃下相对密度1.05～1.3的清膏，得黄连提取物黄连清膏；(b)牡丹皮加3～5倍药材量的4％～7％的氯化钠NaCl水溶液，浸润4.5～7.5小时后，蒸馏，收集3～4倍药材量的初馏液另器保存；继续蒸馏至蒸馏液不显乳白色为止，药渣及残留液备用；续馏液加氯化钠NaCl使其含量达4％～7％，重蒸馏，收集重蒸馏液约一倍药材量，与初馏液合并，在3～5℃温度下放置12小时以上，至结晶完全析出，滤过，弃去滤液，收集结晶，低温真空干燥，得牡丹皮提取物丹皮酚；(c)牡丹皮药渣与知母、泽泻、制何首乌、制黄精用50～70％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至每毫升含生药量0.4～1克，加于已预处理好的大孔树脂柱，大孔树脂用量与生药量之比为2∶0.4～1.2，预吸附8～24小时，先用大孔树脂柱体积8～12倍量水预洗，水洗脱液弃去；再用大孔树脂柱体积10～20倍量的65～75％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，并浓缩至50℃下相对密度1.05...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡宝昌，潘扬，章晨峰，曹亮，
申请(专利权)人：江苏中康药物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]