胰岛素增敏药物组合物制造技术

胰岛素增敏药物组合物，以黄芪、川芎、泽泻为有效药物成分，与口服药物可以接受的辅助成分共同组成，其中有效药物成分的重量组成为：泽泻１份，川芎１－３份，黄芪３－１０份。该药物提供了一种可用于对２型糖尿病及缺血性心脑血管疾病防治，并具有满意效果的中药类药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种胰岛素增敏药物组合物，特别是一种由天然药物作为有效药物成分的胰岛素增敏药物组合物。
技术介绍
由于久坐少动生活方式与高能量饮食习惯使代谢综合征患者发病率近年来显著增加，并成为威胁人类健康的主要疾病之一。2005年国际糖尿病联盟对代谢综合征的新定义中腹型性肥胖为其特征性病理改变，并同时强调伴随有糖脂代谢紊乱及血压的升高。腹型肥胖实质是机体能量过饱和的外在表现，现已明确，腹型肥胖状态下形成的胰岛素抵抗是代谢综合征的病理核心，是2型糖尿病及缺血性心脑血管疾病发生、发展的重要病理因素。近年来对胰岛素抵抗发病机制的研究发现代谢综合征患者机体内的氧化应激病理状态以及慢性炎症反应参与了胰岛素抵抗的形成，在整个病理过程中居于重要地位。因此，对于代谢综合征患者而言，除控制饮食，积极锻炼等生活方式干预外，具有针对性的缓解胰岛素抵抗的药物在治疗和预防2型糖尿病及缺血性心脑血管疾病的发生、发展方面具有重要的作用。化学药物胰岛素增敏剂——噻唑烷二酮类药物即是通过促进脂肪细胞的分化、成熟，提高机体对脂肪的储存，缓解能量过饱和状态，从而缓解患者机体胰岛素抵抗，现已成为治疗2型糖尿病的首选的治疗药物，2005年其销售量在美国已居于治疗2型糖尿病各类药物之首。基于对代谢综合征患者胰岛素抵抗形成机制的认识，国内外一系列研究证实，给予代谢综合征患者抗炎(如大剂量阿司匹林)及抗氧化(如输注还原型谷胱甘肽)治疗后均能有效缓解代谢综合征患者胰岛素抵抗。同时证实噻唑烷二酮类药物在改善患者胰岛素抵抗同时能有效减轻患者机体氧化应激及慢性炎症状态，从而提示，氧化应激、慢性炎症状态与胰岛素抵抗之间具有互为因果，恶性循环的关系。因此抗炎、抗氧化已成为治疗代谢综合征胰岛素抵抗的新靶点。在传统的中医典籍中并没有胰岛素抵抗的描述。中医方面，目前仅有少数涉及该领域的研究，且多处于试验阶段外，尚无疗效确切的以传统中药作为有效药物成分的药物研究报道和使用，因此开发中药胰岛素增敏剂具有广阔的市场前景。
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术将提供一种以天然药物原料作为有效药物成分的胰岛素增敏药物组合物。本专利技术的胰岛素增敏药物组合物，以黄芪、川芎、泽泻为有效药物成分，与口服药物可以接受的辅助成分共同组成，其中有效药物成分的重量组成为泽泻1份，川芎1-3份，黄芪3-10份。上述药物组合物中所说的有效药物成分，就可以采用为由所说比例量的生药粉末混合物的形式，也可以采用为由所说比例量的生药水以常规方式得到的煎液浓的缩混合物的形式。虽然传统中医典籍中并没有胰岛素抵抗的描述，但是在对具有胰岛素抵抗的疾病如“肥胖”与“消渴”疾病的研究中发现，脾气虚弱，气血阻滞，痰湿内聚，为其基本病机，而以脾气虚弱为本，瘀血痰湿为其标。上述的药物组成正是在充分分析代谢综合征中医病机辩证的基础上，选用健脾益气治则为主，辅以活血化瘀，淡渗利湿对具有胰岛素抵抗的肥胖及2型糖尿病患者进行治疗。上述药物组合物的药理作用明确，以黄芪为健脾益气的君药，活血化瘀的川芎以及淡渗利湿的泽泻为臣药，可以直击胰岛素抵抗病机核心，标本兼治，药理作用全面而简洁。现代中药药理研究中发现黄芪具有显著的抗氧化作用，已广泛地应用于抗衰老的治疗中。对川芎的研究中证实，川芎具有明显的抗炎保护血管的作用，而泽泻则可具有降血脂的作用。其三种药物成分联合用，可具有抗炎、抗氧化以及降脂的作用，能够针对胰岛素抵抗形成的病因，有效减轻胰岛素抵抗。根据中医药理论和试验显示，在本专利技术上述组成形式的胰岛素增敏药物组合物中，在疾病的初期，由于脾气虚弱尚不严重可适当减少黄芪成分所占的比例，有利于防止疾病向2型糖尿病及缺血性心脑血管疾病的发生，体现中医药学中“未病先防”的预防为主的理念，可主要用于不伴有2型糖尿病及缺血性心脑血管疾病的单纯性肥胖等情况。适当增加药物组合物中的川芎和黄芪两有效药物成分的比例用量，能加强黄芪健脾益气(抗氧化)和川芎增强活血化瘀(抗炎)的作用，有利于预防冠心病及脑梗塞的发生，体现中医药学中“以病防变”的治疗理念，可主要用于2型糖尿病合并微血管病变等情况。进一步增大药物组合物中川芎和黄芪两成分的比例量，能显著加强黄芪健脾益气(抗氧化)和川芎增强活血化瘀(抗炎)的作用，增加保护血管内皮及平滑肌细胞，防止血管病变加重的作用，预防心肌梗塞及脑梗塞的发生，可主要用于2型糖尿病合并缺血性心脑血管疾病的情况。以上述组成形式的有效药物成分，与在口服制剂中可以被接受的崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂等常用的辅助添加成份混合后，按相应的常规工艺方法处理，即可制成为片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或适当形式的缓释剂、控释剂等固体制剂形式的口服药物。以下通过实施例的具体实施方式再对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本专利技术上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本专利技术的范围内。附图说明图1是喂养4周后正常对照组与高脂喂养组外周胰岛素敏感性的比较。图2是喂养16周后三组大鼠外周胰岛素敏感性的比较。图3是喂养16周时三组大鼠GIR较喂养4周时下降程度的比较。图4是4～16周三组大鼠GIR变化趋势的比较。具体实施例方式实施例1将泽泻1份(均为重量)，川芎1份，黄芪比例5份混合，粉碎成不低于200目的粉末后，与相应的淀粉等主料混合，制成胶囊型口服药物。该药物可适用于不伴有2型糖尿病及缺血性心脑血管疾病的单纯性肥胖患者的治疗。每日剂量可以为50～125g(相当生药量)实施例2将泽泻1份，川芎2份，黄芪8份按实施例1的方式粉碎并制成胶囊型药物。该药物可主要用于2型糖尿病合并微血管病变的患者。实施例3将泽泻1份，川芎3份，黄芪10份按实施例1的方式粉碎和制成胶囊型药物。该药物可主要用于2型糖尿病合并缺血性心脑血管疾病患者。实施例4～6分别按实施例1～3的方式取相应的生药，先加入2倍体积水浸泡30min，然后按常规方式煎煮。煎煮时先用武(大)火煎煮20min，再改文(小)火继续煎煮40min，收集药液后再加水重复以上方式再煎熬两次。收集三次煎煮液，浓缩成浸膏，加入淀粉、糊精、乳糖、阿拉伯胶浆、明胶浆以及羧甲基淀粉钠等常用辅料，压制成片剂型药物。对本专利技术的上述胰岛素增敏药物组合物，以正常SD雄性大鼠为实验对象，实验大鼠随机分为三组正常对照组(NC组)，高脂饲料喂养组(F组)，中药干预组(I组)。在实验过程中NC组给予普通饲料喂养，F组和I组大鼠给予高脂饲料喂养，在实验的前4周各组大鼠不进行灌胃干预，经高脂饲料喂养4周诱导F组与I组大鼠出现胰岛素抵抗，在此基础上给予该复方制剂每日两次灌胃，持续12周，在此期间三组大鼠喂养饲料同前。大鼠灌胃方案F组，喂生理盐水，根据体重决定灌胃量；I组，喂干预药物，灌胃量同F组；NC组，根据体重喂生理盐水。灌胃方法三组大鼠均按1ml/100g的量灌胃，每日灌胃二次。灌胃时间在上午9-10时及下午16-18时进行，灌胃持续12-14周。灌胃中药的制备黄芪100g，，川芎25g，泽泻25g加水1000ml浸泡半小时后，武火上至沸腾，关闭电炉5min用后文火煎煮60min，不锈钢锅中倾倒沥干收集药液10min。在同样条件下，再加1000本文档来自技高网...

【技术保护点】
胰岛素增敏药物组合物，其特征是以黄芪、川芎、泽泻为有效药物成分，与口服药物可以接受的辅助成分共同组成，其中有效药物成分的重量组成为：泽泻１份，川芎１－３份，黄芪３－１０份。

【技术特征摘要】
1.胰岛素增敏药物组合物，其特征是以黄芪、川芎、泽泻为有效药物成分，与口服药物可以接受的辅助成分共同组成，其中有效药物成分的重量组成为泽泻1份，川芎1-3份，黄芪3-10份。2.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：符佳，
申请(专利权)人：符佳，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]