一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法，它含有的原料药及重量配比为：黄柏０．５－２份、苍术０．５－２份、川牛膝０．５－２份、姜黄０．１－１份、蒺藜０．１－１份。该药物疗效确切、副作用小、安全性高、服用量小、成本低廉，且携带和服用都较为方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药
，具体地说，涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法。
技术介绍
慢性前列腺炎即CP是男科的常见病、多发病，且其发病率有逐年上升的趋势，本病尤好发于中青年男性，部分前列腺增生患者同时也伴发CP，严重影响患者工作和生活质量、以及家庭的稳定，已成为国内外医药界研究的热点和难点。CP的病因目前尚无公认的定论，其中研究较多的有免疫反应、微生物因素、尿液返流、心理因素、交感神经理论、前列腺的慢性充血等，而前列腺内组织压力升高、氧自由基异常、神经炎、易感基因的存在等与CP的发生也可能有一定关系。目前认为慢性前列腺炎不是一种独立的疾病，而是病因复杂、临床表现多样、且变化大、易反复发作的一种综合征。由于长期的炎性刺激，CP患者多有前列腺的分泌功能障碍；而且由于病原体的感染及毒素的释放，可造成机体免疫功能紊乱，出现由于身体疾病造成的心理障碍，常表现为焦虑、恐惧、抑郁、失眠、性功能障碍等精神神经症状，也是致使男性不育的主要因素。此外，由于长期的炎性刺激，导致腺泡组织增生、纤维化、后尿道及膀胱颈瘢痕组织增生痉挛，交感神经活动异常，而致功能性尿道梗阻及尿动力学改变，出现会阴、耻骨上、腰骶及前阴部的疼痛、排尿异常等症状，因而增加了临床治疗的难度。CP的治疗方法较多，如药物治疗、心理治疗、物理治疗、前列腺按摩、手术治疗等。其中心理治疗无需药物，但其疗效一般不太理想；物理治疗和前列腺按摩治疗只能暂时缓解症状，其效果无法维持，难以根治；手术治疗不仅会给病人带来痛苦、留下创伤，还易复发，仍不能彻底治愈，而且费用较高，病人一般不愿接受。药物治疗有多种不同的给药途径，如口服、前列腺内注射、静脉给药、药物外敷、尿道灌注、输尿管灌注、直肠给药等，而可选择的药物包括抗生素、α-受体阻滞剂、非甾体类消炎药、肌松剂、植物药等，但效果均不理想，还有不同程度的毒副作用，且费用高，服药时间长，复发率高；此外，前列腺内注射、静脉给药、尿道灌注和输尿管灌注均需到有条件的医疗机构进行，患者无法自己实施，很不方便；药物外敷和直肠给药虽可由患者自己实施，但仍然很不方便。中医药治疗CP已有较多的临床研究和作用机理研究的报道，证实了中医药在治疗CP中有明显的优势和特色。目前市场虽有开发研究治疗CP的中成药，但仍不能满足患者的需求。因此，研究开发安全、高效、副作用小、价廉、宜长期服用的中药制剂具有广阔的市场前景、良好的社会和经济效益。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种治疗慢性前列腺炎的药物，该药物疗效确切、副作用小、安全性高、服用量小、成本低廉，且携带和服用都较为方便。本专利技术的另一个目的是提供一种上述治疗慢性前列腺炎的药物的制备方法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗慢性前列腺炎的药物，其原料药及重量配比为黄柏0.5-2份、苍术0.5-2份、川牛膝0.5-2份、姜黄0.1-1份、蒺藜0.1-1份。本专利技术药物所用原料药的优选配比为黄柏0.8-1.2份、苍术0.8-1.2份、川牛膝0.8-1.2份、姜黄0.4-0.8份、蒺藜0.4-0.8份。本专利技术药物所用原料药的最佳配比为黄柏1份、苍术1份、川牛膝1份、姜黄0.6份、蒺藜0.6份。上述的黄柏优选川黄柏。本专利技术药物的优选剂型是滴丸、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等任何一种现有药物剂型；更优选剂型为片剂，且在片剂表面包上一层薄膜包衣。本专利技术治疗慢性前列腺炎的药物的制备方法，包括如下步骤(1)、提取黄柏、姜黄取所述配比的黄柏、姜黄，加6-16倍的10％-95％乙醇，加热回流1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥成干膏，备用；(2)、提取苍术、牛膝、蒺藜取所述配比的取苍术、川牛膝、蒺藜，加6-16倍量水，煎煮1-3次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥成干膏，备用；(3)、制成制剂将上述(1)步和(2)步所得的干膏混合，加入适量辅料，混合均匀，制成各种制剂，即得。上述治疗慢性前列腺炎的药物的制备方法，优选方案包括以下步骤(1)、提取黄柏、姜黄取所述配比的黄柏、姜黄，加12倍的60％乙醇，加热回流2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥成干膏，备用；(2)、提取苍术、川牛膝、蒺藜取所述配比的取苍术、川牛膝、蒺藜，加12倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥成干膏，备用；(3)、制成制剂将上述(1)步和(2)步所得的干膏混合，加入适量辅料，混合均匀，制成各种制剂，即得。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是(1)本专利技术药物选用黄柏、苍术、川牛膝、姜黄和蒺藜等科学组方，按一定重量配比组成，经药效学试验证明其疗效确切；且原料易得，成本低廉。(2)所选原料药均为沿用了几千年的传统中药，并通过药理毒理学试验证明其毒副作用小，安全性高。(3)针对有效成分进行了提取，可提高有效成分的含量，减少服用量，同时可提高病人的依从性。(4)制成适宜的口服制剂，与其它疗法如物理疗法、前列腺按摩、手术治疗等比较，其携带和服用都更方便。为证明本专利技术药物的疗效确切、安全性好，专利技术人进行了药效学(实验性大鼠前列腺炎模型、抗炎试验、镇痛试验)和毒性试验的考察研究，试验结果如下一、对实验性大鼠前列腺炎的作用1.实验材料(1)药物本专利技术药物受试药物(为实施例一压片之前所得浸膏，下同)，棕色粉末，1克药粉相当于原生药4.76克。实验时用蒸馏水分别配制成13.2％、8.8％、4.1％的药液(每ml分别相当于原生药0.63g、0.42g、0.21g)备用。盐酸左氧氟沙星片阳性对照药物，由昆山双鹤药业有限责任公司生产。批准文号国药准字10980033。生产批号0306041，规格0.1g/片。实验时用蒸馏水配制成1％药液(每ml含盐酸左氧氟沙星10mg)备用。前列通瘀瘀胶囊阳性对照药物，珠海星光制药集团。生产批号20031003。规格0.5g/粒。实验时用蒸馏水配制成3.2％药液备(每ml含前列通瘀瘀32mg)用。消痔灵注射液造模药物，由北京万辉药业集团第四制药厂生产。批准文号京卫药准字(1998)第104094号。规格每支10ml。(2)动物SD大鼠，雄性，体重(200±20)克。使用许可证号川实动管(04)质第11号。由成都中医药大学动物实验研究中心提供。检疫后备用。(3)菌株大肠埃希氏杆菌(44101)、金色葡萄球菌(26001)，临床分离菌株，由四川抗菌素研究所提供。2.实验方法(1)对细菌性前列腺炎大鼠影响取SD大鼠60只随机分为空白对照组(N＝10)、模型对照组(N＝10)、阳性对照组(N＝10)、本专利技术药物高剂量组(N＝10)、中剂量组(N＝10)、低剂量组(N＝10)。各组大鼠用戊巴比妥钠(30mg/kg)腹腔麻醉，无菌条件下于下腹正中切开约1.5厘米切口，找到膀胱及两侧精囊，暴露附于精囊内侧的前列腺背叶，除空白对照组外分别注入0.5×107大肠杆菌和金色葡萄球菌的混合液0.1ml，空白对照组大鼠仅注入无菌注射用水0.1ml。注射完毕，分层缝合肌肉、皮肤。术后第7天，按组分别灌胃蒸馏水、1％盐酸左氧氟沙星药液、13.2％、8.8％、4.1％本专利技术药物药液10ml/kg.d，连续30天。第31天，各组大鼠分别于末次给药24小时后断头处死，摘除前列腺并称取湿重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性前列腺炎的药物，其原料药及重量配比为：黄柏０．５－２份、苍术０．５－２份、川牛膝０．５－２份、姜黄０．１－１份、蒺藜０．１－１份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性前列腺炎的药物，其原料药及重量配比为黄柏0.5-2份、苍术0.5-2份、川牛膝0.5-2份、姜黄0.1-1份、蒺藜0.1-1份。2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于所述各原料药的重量配比为黄柏0.8-1.2份、苍术0.8-1.2份、川牛膝0.8-1.2份、姜黄0.4-0.8份、蒺藜0.4-0.8份。3.根据权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于所述各原料药的重量配比为黄柏1份、苍术1份、川牛膝1份、姜黄0.6份、蒺藜0.6份。4.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于所述的黄柏为川黄柏。5.根据权利要求1、2、3或4所述的治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于该药物的剂型为滴丸、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中的任何一种现有药物剂型。6.根据权利要求5所述的治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于该药物的剂型为片剂，且其表面包有一层薄膜包衣。7.一种权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的药物的制备方法，包括如下步...

【专利技术属性】
技术研发人员：王久源，李文军，罗克柱，
申请(专利权)人：成都和康药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]