一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法，属于中药领域。它是由下列重量份的原料药制成：虎杖１５－２５份，地龙１０－２０份，白花蛇舌草１０－２０份，蜈蚣１－１０份，鳖甲１０－２０份，黄芪１０－２０份，淫羊藿１０－２０份，枸杞子５－１５份，鹿茸１－１５份。将蜈蚣，鹿茸粉碎成细粉；虎杖、白花蛇舌草加乙醇回流提取三次，减压回收乙醇并浓缩为稠膏；鳖甲粉碎与地龙加入水煎煮３次，浓缩至稠膏；黄芪、淫羊藿、枸杞子加水煎煮３次，浓缩得清膏，与蜈蚣、鹿茸细粉混匀，减压干燥，粉碎。本发明专利技术药物具有清热解毒，活血祛淤，温阳补肾作用，用以巩固疗效，防止复发。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
慢性前列腺炎是严重危害人类健康的常见多发病，目前世界上患前列腺炎病人超过几亿人，我国接近1亿人，并有逐年增加的趋势，发病后严重影响病人的身心健康和工作。前列腺炎属慢性过程，症状反复缠绵难愈。病久前列腺体纤维组织增生，腺体变硬，腺管阻塞，腺体分泌减低或丧失其分泌功能，导致尿频，尿痛，腰痛，下腹坠胀，睾丸痛，男性性欲减低，阳痿，早泄等症状。目前国内外在对本病的药物治疗中，遇到以下棘手问题1、前列腺的特殊生理解剖部位，有前列腺被膜包围着前列腺腺体，包膜硬而厚，服一般药物如中、西药，难以穿透其破膜，减弱治疗效果。2、前列腺炎病程长，易复发，久病难愈。前列腺炎的临床症型复杂，又易变，一般药物只对一种症型有治疗效果，而对另一症型效果不明显。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法，以解决目前治疗慢性前列腺时炎治疗效果减弱的问题，具有清热解毒，活血祛瘀，温阳补肾作用，以巩固疗效，防止复发。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对前列腺炎病因病机的认识及治疗原则，又参考了现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出温阳补肾，活血祛瘀，清热解毒的药物，按中医理论组方，用现代先进工艺，使其发挥具有清热解毒，活血祛瘀，温阳补肾的作用。方中君药虎杖、地龙能利湿、祛瘀，通经。《药性论》“治大热烦躁，止渴，利小便，压一切热毒。”《滇南本草》“攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。”《医林纂要》“坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。”虎杖泻火通便，热从大肠而泄；地龙长于通络，同时又能利水，清下焦热结，热从水通而出。方中白花蛇舌草，鳖甲、蜈蚣、鹿茸为臣药。除助君药清热利湿，又能活血化瘀、祛腐生新。白花蛇舌草，清热利湿解毒，《泉州本草》“清热散瘀、消痈解毒。”《广西中草药》“清热解毒，活血利尿”。鳖甲既能助君药活血化瘀，又能软坚散结，祛腐生新。《日华子本草》“去血气，破癥结，恶血、堕胎，消疮肿并扑损瘀血、疟疾、肠痛。”蜈蚣、鹿茸、重在助君活血生新。蜈蚣，攻毒散结。《别录》“疗心腹寒热结聚，堕胎，去恶血”。《玉揪药解》“拔脓消肿”。鹿茸助君药活血引，能壮元阳、益精髓、强筋骨。《日华子本草》“破瘀血，壮筋骨。”《本草纲目》“生精补髓，养血益阳，强健筋骨。”佐药淫羊藿、黄芪助君药清热利湿，活血祛瘀，益肾强身。淫羊藿，《本草备要》“补命门，益精气，坚筋骨，利小便。”黄芪利水退肿、托毒生肌。《本经》“主痈疽，久败疮，排脓止痛……。”《日华子本草》“黄芪助气壮筋骨，长肉补血，破癥癖……。”枸杞子为使药，滋肾强精。陶弘景“补益精气，强盛阴道”。《药性论》“能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。”上述诸药配伍，共凑清热利湿，活血化瘀，软坚散结，益肾通淋之功效。本专利技术药物组分的用量也是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量范围内都具有较好疗效虎杖15-25份 地龙10-20份 白花蛇舌草10-20份蜈蚣1-10份鳖甲10-20份 黄芪10-20份淫羊藿10-20份 枸杞子5-15份 鹿茸1-15份。优选为虎杖15份 地龙10份 白花蛇舌草10份蜈蚣1份 鳖甲10份 黄芪10份淫羊藿10份枸杞子7份鹿茸2份。本专利技术药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。优选地，本专利技术药物活性组分的制备方法如下 a)按上述配方中的重量比称取各原料药，备用；b)将蜈蚣，鹿茸粉碎成细粉；虎杖、白花蛇舌草加8～12倍量70％乙醇，回流提取三次，时间分别为2、2、1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.30-1.35稠膏；鳖甲粉碎至20-40目，与地龙加入8～12倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度1.30-1.35的稠膏；黄芪、淫羊藿、枸杞子加8～12倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25℃时相对密度1.10～1.15的清膏，加入乙醇使醇浓度达60％，搅拌均匀，在4℃下静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对80℃下密度1.30-1.35的稠膏；c)将上述三种稠膏与蜈蚣、鹿茸细粉混匀，减压干燥，粉碎，就制备成了本专利技术药物的活性组分。将步骤c)制得的活性组分，加入0.3％硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣。本专利技术药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。本专利技术药物具有清热解毒，活血祛瘀，温阳补肾作用，用以巩固疗效，防止复发。口服生药量每日32.6g～65.2g。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述专利技术所述药物的有益效果，这些试验例包括了本专利技术药物(以下称前列利欣片)的药效学试验及临床试验。实验材料1、实验动物Wister大鼠，长春高新医学动物实验研究中心，合格证号SXCK(吉)2003-0004。昆明小鼠，长春高新医学动物实验研究中心，合格证号SXCK(吉)2003-0004。2、试验药品(1)前列利欣片长春中医学院附属医院新药研究开发中心药学实验室；规格0.5g/片，每片含生药量3.6g。批号20040315。(2)前列回春片吉林东丰制药有限公司。批号20040403。(3)1％角叉菜胶溶液。(4)新洁尔灭溶液(1‰)；(5)青霉素G钠。华北制药厂产品。(6)丙酸睾丸酮注射液规格50mg/ml；批号2003020-3；广州明兴制药厂。(7)碘溶液(常规消毒用)。(8)Bouin’s溶液(冰醋酸、福尔马林、苦味酸)。(9)大肠杆菌(配制浓度2×107个/ml)；吉林大学微生物教研室提供。3，实验仪器(1)微量电子天秤上海第二天秤仪器厂，MP-120。(2)手术器械。(3)高压消毒锅YXQ-SG-41-280，上海医用仪器厂。(4)大鼠足容积测试仪YLS-7A，，山东省医学科学院设备站产品。(5)自主活动仪XZC-4型，黑龙江省牡丹江市中华设备厂产品。(6)显微镜Olympas，K-25。实验方法与结果一、前列利欣片对细菌性急性前列腺炎模型大鼠前列腺湿重及前列腺液中白细胞数的影响。1、实验方法选用Wistar大鼠，60只，雄性，体重标准为200-220克。细菌性急性前列腺炎模型的复制取大鼠50只，乙醚麻醉下腹部常规消毒，手术切开腹壁，暴露前列腺背侧叶，分别注入大肠杆菌(2×107个/ml)每只0.1ml。缝合腹壁切口，3天后随机分为前列利欣片高剂量组、前列利欣片中剂量组、前列利欣片低剂量组、前列回春片对照组及模型组。另设假手术对照组(即手术方法相同，前列腺背侧叶注射无菌生理盐水)。每组10只。受试药物口服(灌胃)给药，前列利欣片高剂量组1.5g·kg-1体重(15％×10ml·kg-1，体重)前列利欣片中剂量组0.75g·kg-1体重(7.5％×10ml·kg-1体重)前列利欣片低剂量组0.375g·kg-1体重(3.75％×10ml·kg-1体重)；前列回春片对照组2g·kg-1体重(20％×10ml·kg-1体重)。对照组和模型组给予同体积蒸馏水。所有动物按上述设计剂量给药，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成：　　　　虎杖１５－２５份　　地龙１０－２０份　　白花蛇舌草１０－２０份　　　　蜈蚣１－１０份　　鳖甲１０－２０份　　黄芪１０－２０份　　　　淫羊藿１０－２０份　　枸杞子５－１５份　　鹿茸１－１５份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成虎杖15-25份 地龙10-20份 白花蛇舌草10-20份蜈蚣1-10份 鳖甲10-20份 黄芪10-20份淫羊藿10-20份枸杞子5-15份鹿茸1-15份。2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的药物，其特征在于其中各个原料药的按重量份的用量为虎杖15份 地龙10份 白花蛇舌草10份蜈蚣1份 鳖甲10份 黄芪10份淫羊藿10份枸杞子7份鹿茸2份。3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤a)按上述配方中的重量比称取各原料药，备用；b)将蜈蚣，鹿茸粉碎成细粉；虎杖、白花蛇舌草加8～12倍量70％乙醇，回流提取三次，时间分别为2、2、1小时，合并提取液，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：王劲松，
申请(专利权)人：王劲松，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]