汉防己甲素注射乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种汉防己甲素注射乳剂，它是按下述重量配比配制成１０００毫升注射液：汉防己甲素１５．０～２００．０ｇ、注射用植物油５０～３００ｇ、乳化剂５～２０ｇ、等渗调节剂２０～６０ｇ、注射用水加至１０００ｍｌ，其制备方法包括溶解、加热、混匀、乳化、冷却、灌装、灭菌等工艺步骤；本发明专利技术治疗剂量低，毒性反应及刺激性小，疗效高，安全可靠，药效具有持续性、靶向性、缓释性和营养性，该注射乳剂在用于治疗的同时，还能达到供给患者能量的作用，用于镇痛、抗风湿及抗肿瘤药等的汉防己甲素注射乳剂及其制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种供注射用的乳剂及其制备方法，尤其是涉及一种用于镇痛、抗风湿及抗肿瘤药等的汉防己甲素注射乳剂及其制备方法。
技术介绍
汉防己甲素，是防己科植物粉防己(石蟾蜍)的根中提取的一种生物碱，国内外对其进行了广泛的药理研究，如(1)对心血管系统的作用抗高血压、抗心肌缺血及再灌注损伤、抗心率失常；(2)钙拮抗作用；(3)抗炎及免疫抑制；(4)抗矽肺和抗肿瘤作用；(5)抗糖尿病作用；(6)抗自由基损伤作用等。临床用于抗高血压、心绞痛、阵发性室上性心动过速、镇痛、矽肺、肝硬化、糖尿病、肿瘤等。并认为是一种非类固醇激素的广谱抗炎药，同时也具有一定的免疫抑制作用。临床效果明显，是一种应用前景广阔的天然生物药品。汉防己甲素不溶于水，临床所用的汉防己甲素口服冲剂、注射剂、气雾剂、软胶囊剂等，往往因为制剂的溶解度不好，生物利用度低且疗效不稳定，使其药效难以发挥。注射剂是用其盐酸盐，盐酸盐没有标准，制剂中要加大量的抗氧剂和络合剂，而且不稳定。这些制剂应用于肿瘤患者，由于用药剂量大，且用药周期长，在杀灭肿瘤细胞的同时也杀灭了正常细胞，不良反应大，病后的顺应性也差。针对以上情况国内也在积极探索对新剂型的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种汉防己甲素注射乳剂，它包含活性成分汉防己甲素和药用有机辅料溶剂，其特征在于：它是按下述重量配比配制成１０００毫升注射液：汉防己甲素１０．０～２００．０ｇ注射用植物油５０～３００ｇ乳化剂５～２０ｇ　 　等渗调节剂２０～６０ｇ注射用水加至１０００ｍｌ。

【技术特征摘要】
1.一种汉防己甲素注射乳剂，它包含活性成分汉防己甲素和药用有机辅料溶剂，其特征在于它是按下述重量配比配制成1000毫升注射液汉防己甲素10.0～200.0g注射用植物油 50～300g乳化剂5～20g等渗调节剂20～60g注射用水加至1000ml。2.根据权利要求所述的注射乳液，其特征在于按下述重量配比配制成1000毫升注射液汉防己甲素15.0～100.0g注射用植物油 100～200g乳化剂10～15g等渗调节剂22.5～55g注射用水加至1000ml。3.根据权利要求1或2所述的注射乳剂，其特征在于所述注射用植物油选自大豆油、红花油、玉米油、橄榄油或芝麻油植物性油脂中的一种。4.根据权利要求1或2所述的注射乳剂，其特征在于所述乳化剂选用大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、胆固醇、泊洛沙姆中的至少一种。5.根据权利要求1或2所述的注射乳剂，其特征在于所述等渗调节剂选用甘油、木糖醇、山梨醇或果糖中的一种。6.一种汉防己甲素注射乳剂的制备方法，其特征在于工艺步骤如下按上述重量配比，...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖春，
申请(专利权)人：肖春，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]