【技术实现步骤摘要】
含有伊波膦酸盐的口服药物制剂的制作方法含有伊波膦酸盐的口服药物制剂本申请系申请日为1997年4月21日、申请号为97195629. 4、专利技术 名称为含有伊波膦酸盐的口服药物制剂的专利技术专利申请的分案申请。本专利技术涉及伊波膦酸盐(Ibandronate)及其生理可耐受盐的口 服使用的药物制剂和生产该制剂的方法。活性物质伊波膦酸(1 -羟基-3- (N-甲基-N -戊基)氨基丙 基-1， l-二膦酸)及其盐(伊波膦酸盐)分别属于二膦酸类化合物， 具体来说，这些化合物在治疗骨疾病，特别是治疗钙代谢疾病如高钙 血、骨质疏松、肿瘤骨质溶解或佩吉特疾病时特别有意义。在所述疾 病的治疗中，这些活性物质必须频繁和长时间给药，所以，除了静脉 使用外，应当特别致力于口服使用，因为后者对许多病人来说更易接受。然而， 一般来说，口服治疗通常因公知的二膦酸口服耐受性的问题 而变得困难。二膦酸或其生理安全的盐，特别是氨基二膦酸，对胃肠道 上部产生刺激作用是已知的(Fleisch H. ， Bisphosphonates in Bone Disease, Herbert Fleisch，...
【技术保护点】
含有伊波膦酸盐或其生理上可耐受的盐作为活性物质的口服药物给药剂型，其特征在于，该给药剂型由含有活性物质的被不含活性物质的包衣材料包封的内层部分组成，这种包封能使活性成分发生快速释放。
【技术特征摘要】
DE 1996-4-20 19615812.51.含有伊波膦酸盐或其生理上可耐受的盐作为活性物质的口服药物给药剂型，其特征在于，该给药剂型由含有活性物质的被不含活性物质的包衣材料包封的内层部分组成，这种包封能使活性成分发生快速释放。2. 权利要求l的给药剂型，其特征在于，与pH为1-7.4的水 性介质接触时，所含的活性物质至少30%,优选至少75 %在2小时 之内，优选在l小时之内，特别优选在半小时之内释放3. 权利要求1或2的给药剂型，其特征在于，含有活性物质的 内层部分由片、胶嚢、颗粒、丸或粉末构成，其形式为与辅料混合的 形式或纯活性物质的形式4. 权利要求3的给药剂型，其特征在于，不含活性物质的包衣 层是含有至少一种选自下列物质的组分的膜纤维素、纤维素衍生物、 糊精、淀粉和淀粉衍生物，基于其它碳水化合物的聚合物及其衍生物， 天然树胶如阿拉伯胶、黄原胶、藻酸盐；聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚乙 酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸酯及其衍生物(Eudragit⑧)、脱乙酰壳多糖及其衍生物、紫胶片及其衍生物、脂肪 和蜡5. 权利要求4的给药剂型，含有至少一种下列纤维素衍生物 曱基纤维素、羟基甲基纤维素、羟基乙基纤维素、羟基丙基纤维素、 曱基羟基乙基纤维素、甲基羟基丙基纤维素、羧基甲基纤维素钠、乙 基纤维素6. 权利要求4或5的给药剂型，含有曱基羟基丙基纤维素7. 权利要求1-4的任一给药剂型，含有至少一种聚甲基丙烯 酸酯8. 权利要求7的给药剂型，含有至少一种下列聚甲基丙烯酸酯二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯与中性甲基丙烯酸酯的阳离子共聚物、 丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共 聚物9. 权利要求1-8之一的给药剂型，其中包衣材料为具有胃液 耐受特性...
【专利技术属性】
技术研发人员：J默克尔，RD加贝尔，H乌格，
申请(专利权)人：罗赫诊断器材股份有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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