一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用。所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物由下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15～30份、炙蜈蚣2～4份、淫羊藿15～30份、自然铜3～18份、制川乌3～18份和制草乌3～18份。所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物能有效地在癌症骨转移治疗中起到镇痛作用，并能够协同治疗骨转移、改善骨痛和显著降低双膦酸盐的副作用，大大地提高了病人的生存质量和免疫功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用。
技术介绍
在常见的恶性肿瘤中，肺癌、乳腺癌和前列腺癌等常发生骨转移，导致顽固性疼痛，功能障碍，病理性骨折，脊髓压迫及高钙血症，令病人痛苦不堪，活动受限，生活质量恶化。病人往往因剧痛而失去治疗信心。治疗骨转移性疼痛常用的方法为化疗、放疗及阶梯性使用止痛药物等，但对广泛骨转移患者疗效并不明显，并且容易产生耐受性和成瘾性。近年来国内外将双膦酸盐应用于临床上抑制骨转移疼痛，取得了良好的疗效。双膦酸盐与骨有高度亲和力，能抑制骨细胞对骨小梁的溶解和破坏，能阻止肿瘤引起的溶骨性病变，减轻疼痛及骨转移导致的高钙血症及相关事件。但双膦酸盐类药物作为肿瘤骨转移的止痛药物药效有限，且使用中伴随有降低病人生存质量和免疫功能并产生药物毒副反应的副作用,其代表药物唑来膦酸的主要不良反应为发热等流感样症状、疲劳、恶心呕吐、腹泻、便秘等，少见不良反应有低钙、低磷、低镁血症等。另外包括肾功能损害、颌骨坏死等严重不良反应等，这些都限制了双膦酸盐在抑制癌症骨转移疼痛中的使用。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为了克服现有止痛药物具有成瘾性和耐受性的问题及现有技术中双膦酸盐类药物作为肿瘤骨转移的止痛药物药效有限，且使用中伴随有降低病人生存质量和免疫功能并产生药物毒副反应的副作用这一问题，提供了一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物。所述中药组合物结合双磷酸盐类药物使用能有效地在癌症骨转移治疗中起到镇痛作用，并达到协同治疗骨转移、改善骨痛并降低双膦酸盐的副作用的效果，显著地提高了病人的生存质量和免疫功能。本专利技术技术方案之一：一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15～30份、炙蜈蚣2～4份、淫羊藿(15～30份、自然铜3～18份、制川乌3～18份和制草乌3～18份。较佳地，所述中药组合物由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜6份、制川乌3份和制草乌3份，更佳地，所述中药组合物由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜9份、制川乌9份和制草乌9份，最佳地，所述中药组合物由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜15份、制川乌12份、制草乌12份。本专利技术选用骨碎补、炙蜈蚣、淫羊藿、自然铜、制川乌和制草乌六药合用，具有补肾祛瘀，通络解毒止痛的功效，骨碎补、炙蜈蚣补肾健骨、活血止痛共为君药。淫羊藿补肾阳，强筋骨，助骨碎补温肾祛瘀，强骨行痹；自然铜散瘀止痛，与淫羊藿为臣药，四药并用，补肾强骨，祛瘀止痛，使肾精充沛，濡养骨骼，化淤止痛，气血调和，通则不痛，达到攻补兼施的治疗效果，佐以制川草乌祛风除湿止痛，全方配伍符合徐师治疗恶性肿瘤扶正祛邪、标本兼治的基本原则。本专利技术的中药组合物，可随症加减其他药物。本专利技术所述骨碎补为骨碎补科蕨类植物骨碎补(DavalliamariesiiMooreexBak.)全草，所述淫羊藿为小檗科植物淫羊藿(EpimediumbrevicornuMaxim)全草，所述制川乌为毛茛科植物川乌(Aconitumcarmichaelii/Radix)块根经炮制加工后制得，所述制草乌为毛茛科植物北乌头(AconitumkusnezoffiiReichb.)的块根经炮制加工后制得。本专利技术所述中药组合物可以通过常规方法制备得到，较佳地为用水煎。所述中药组合物可以制备成任何制剂，剂型没有特别限制，可以是固体、半固体或液体的形式，可以是汤剂、非水溶液或混悬液，也可以是片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂或输注剂等。可以经口服途径应用，也可以经静脉、肌肉、皮内或皮下注射途径给药。所述中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩溃剂、润滑剂、粘合剂等常规辅料。所述中药组合物的制剂可以与其他药物一起联合使用。本专利技术技术方案之二：一种用于肿瘤骨转移治疗的镇痛药物，其包括双膦酸盐药物和如本专利技术技术方案之一所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物。本专利技术中，所述双磷酸盐药物为本领域常规，较佳地为唑来膦酸。本专利技术技术方案之三：一种所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物在制备肿瘤骨转移镇痛药物中的应用。本专利技术中，所述肿瘤骨转移镇痛药物可以包括本领域常规的具有镇痛作用的成分，较佳地包括双膦酸盐药物。所述双膦酸盐药物较佳地为唑来膦酸。所述肿瘤骨转移镇痛药物包括0.01～99.99％所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物和0.01～99.99％药用载体，所述百分比是质量百分比。所述肿瘤骨转移镇痛药物的使用剂量根据患者的年龄和病情而定，常用的每日剂量约为0.0001～1000mg，优选0.01～500mg，更优选0.1～200mg。给药次数一天一次或数次。在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本专利技术各较佳实例。本专利技术所用试剂和原料均市售可得。本专利技术的积极进步效果在于：本专利技术提供的一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物能有效地在癌症骨转移治疗中起到镇痛作用，并能够协同治疗骨转移、改善骨痛和显著降低双膦酸盐的副作用，大大地提高了病人的生存质量和免疫功能。附图说明图1：VAS评分标准示意图。图2：应用实施例1试验流程图。图3：治疗组和对照组VAS有效率比较。图4：治疗组和对照组KPS有效率比较。图5：治疗组和对照组治疗前后EORTCQLQ-C30总体生活质量比较。图6：治疗组和对照组治疗后EORTCQLQ-C30生活质量比较。图7：治疗组和对照组治疗前后血钙情况比较。图8：治疗组和对照组治疗前后免疫功能比较。具体实施方式下面通过实施例的方式进一步说明本专利技术，但并不因此将本专利技术限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。实施例1取骨碎补15g、炙蜈蚣2g、淫羊藿15g、自然铜9g、制川乌9g和制草乌9g，加水用煎药机代煎，制备得到改善肿瘤患者骨痛中药组合物汤剂1袋150ml用于效果实施例1的治疗。实施例2取骨碎补15g、炙蜈蚣2g、淫羊藿15g、自然铜6g、制川乌3g和制草乌3g，加水用煎药机代煎，煎液浓缩后制备得到改善肿瘤患者骨痛中药组合物口服液。实施例3取骨碎补30g、炙蜈蚣4g、淫羊藿30g、自然铜18g、制川乌18g和制草乌各18g，加水用煎药机代煎。煎液滤过，滤液浓缩，冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置；取上清液浓缩加水搅拌，静置，取上清液浓缩成清膏。取清膏、蔗糖粉、糊精及乙醇制成颗粒，干燥，即制备得到改善肿瘤患者骨痛中药组合物颗粒剂。实施例4取骨碎补15g、炙蜈蚣2g、淫羊藿15g、自然铜15g、制川乌12g和制草乌12g加水用煎药机代煎，煎液浓缩制备得到改善肿瘤患者骨痛中药组合物合剂。以下实施例中的样本数据通过SPSS18.0统计软件进行统计分析，所有统计检验均为双侧检验，p值小于0.05被认为所检验的差别有统计意义，其中计数资料采用卡方检验，计量资料采用t-test检验两组有无显著性差异。效果实施例1本应用实施例的流程图见图2。1.研究对象1.1病例收集标准1.1.1诊断标准均经组织病理学或细胞病理学确诊有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其特征在于，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15～30份、炙蜈蚣2～4份、淫羊藿15～30份、自然铜3～18份、制川乌3～18份和制草乌3～18份。

【技术特征摘要】
1.一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其特征在于，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15～30份、炙蜈蚣2～4份、淫羊藿15～30份、自然铜3～18份、制川乌3～18份和制草乌3～18份。2.如权利要求1所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其特征在于，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜6份、制川乌3份和制草乌3份。3.如权利要求1所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其特征在于，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜9份、制川乌9份和制草乌9份。4.如权利要求1所述改善肿瘤患者骨痛的中药组合物，其特征在于，其由包括下列重量份的原料药制备得到：骨碎补15份、炙蜈蚣2份、淫羊藿15份、自然铜15份、制川乌12份和制草乌12份。5.如权利要求1所述改...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐振晔，金长娟，鲁叶云，吕英，罗琴琴，王立芳，邓海滨，周卫东，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：上海;31