含有双膦酸或其盐的,用于皮下给药的凝胶体状药物组合物制造技术

技术编号:620538 阅读:282 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及用于皮下、肠胃外给药的药物制剂和该制剂的生产,该制剂含有双膦酸或其盐作为活性物质。通过使用本发明专利技术的制剂,使得以相对高的浓度局部注射双膦酸而不发生不相容性成为可能。(*该技术在2021年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】,用于皮下给药的凝胶体状药物组合物的制作方法
本专利技术涉及用于皮下、肠胃外给药的药物制剂和该制剂的产品,所述的制剂含有双膦酸或其盐作为活性物质。通过使用本专利技术的制剂,使得以相对高的浓度局部注射双膦酸而不发生不相容性成为可能。多年来,在各种骨代谢紊乱的治疗中,双膦酸酯及其盐被用作非常有效的药物。因此,多种双膦酸盐被用于治疗高钙血症,恶性骨生长紊乱(转移性骨疾病),和骨质疏松,而其它的一些仍处在临床开发之中。例如,氯屈磷酸盐,伊拜膦酸盐,替鲁膦酸盐,依替膦酸盐,阿仑膦酸钠,利塞膦酸盐,zoledroriate等。考虑到最广泛的因素,尤其是内科适应症,双膦酸盐使用的剂量范围很广。因此,优选制造可以使用和利用的、静脉灌注和注射的肠胃外制剂。可是,经皮下、肠胃外施用临床相关剂量的双膦酸或它们的盐存在问题。当将治疗相关浓度的双膦酸盐溶液皮下注入后,发生炎症,疼痛和坏死,而如果是在例如静脉注入的情况下却可以有很好的耐受。当然,在很多方面,皮下给药非常有吸引力,因为大多数患者觉得这种给药方式比静脉给药更加舒适。皮下给药可以通过医助或患者自己进行操作。皮下给药与静脉给药比较,在骨质疏松指征和本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于皮下给药的凝胶状、水性的药物制剂,该制剂包含双膦酸或其生理学上可接受的盐,其特征在于该制剂含有至少一种能够抑制活性物质在组织中扩散的化合物,该活性物质以溶解的形式存在于制剂中,而且该制剂的粘度≥220mPa*s。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:赖纳巴德尔彼德拉巴斯蒂安阿希姆格普费里奇沃尔夫冈勒德尔格哈德温特
申请(专利权)人:霍夫曼拉罗奇有限公司
类型:发明
国别省市:CH[瑞士]

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