本发明专利技术涉及药理学和美容业，即一种具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用的组合物，该组合物含有作为有效成分的１，３－二乙基苯并咪唑三碘化物、如果需要的话作为溶剂的二甲亚砜和／或乙醇和／或甘油以及作为所述有效成分的增溶剂和稳定剂的医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮，该组合物还含有其自身具有高的药理渗透活性和抗微生物、消炎和再生活性的聚乙二醇（ＰＥＧ、聚乙二醇）。所述发明专利技术可提高治疗包括各种病因的感染性伤口在内的各种组织和器官的炎症过程的效果，还可预防由于曝露于各种致伤因素而造成的皮肤组织的病理变化。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及药理学和美容业，具体而言涉及含有活性形式碘的一组药剂，其可用 于治疗各种组织和器官的炎症过程，以及治疗感染性伤口，并可用于美容业。
技术介绍
本专利技术的最接近现有技术为含有以聚乙烯吡咯烷酮作为有效成分和以聚乙二 醇(macrogol)作为基料的聚乙烯吡咯烧酮碘药膏(Instructions for Users of the Medication. Information for the Consumer-Betadin, an Ointment for External Use, Egis, Hungary)。但是，该现有技术的药剂含有仅为简单络合物形式的活性碘以及聚乙烯吡咯烷 酮，因此其仅具有抗菌作用和消炎作用，但没有再生特性，结果其具有较低的治疗活性。此 外，该现有技术药剂会有刺激性，这是由于当在伤口中使用时，从活性碘与聚乙烯吡咯烷酮 的络合物中释出的活性碘造成的。至于以相同目的使用的组合物的主要特征的组合，最接近的现有技术为俄罗斯联 邦专利第2，237，469号的专利技术，名称为“显示出消炎作用、再生作用和抗微生物作用的组合 物”，其中，显示出消炎作用、再生作用和抗微生物作用的组合物包含1，3_ 二乙基苯并咪唑 三碘化物作为有效成分、有机双极性解离(极性)碱性软性非质子溶剂、医用低分子量聚 乙烯吡咯烷酮以及基料，例如医用凡士林或纯水(Patent RU No. 2，237，469，November 18， 2003，IPC A 61K 9/06，BI No. 28, October 10，2004)。该最接近的现有技术专利技术的缺点在于其不能用于进行性感染过程。其使用低渗 透活性的医用凡士林或纯水作为基料，特别是凡士林的渗透势和克分子渗透压浓度值接 近0。克分子渗透压浓度值示出了在1公斤溶液中具有渗透作用的颗粒的摩尔浓度。但 是，所有用于治疗感染过程的药剂都需要具有高的渗透活性，从而促使渗出物从伤口大量 流出至绷带，还需要对传染物、坏死组织的排出物和熔融物以及伤口成分的排出物具有抗 菌作用(L. A. Blatun, "Pharmacotherapy-Potentialities of Modern-Day Ointments in Treating Septicffound, Bedsores, and Trophic Ulcers,，，Pharmaceutical News, No. 3 (242), January 29, 2002) 0该最接近的现有技术组合物中大量的-至少74. 0重 量％-凡士林或水作为基料以及没有成分显示出高渗透活性明显限制了该现有技术组合 物在医疗实践中的使用。
技术实现思路
本专利技术的目的限定其意图为改善对各种组织和器官的炎症过程进行治疗的效率， 包括对感染性伤口的治疗，以及在美容业中的应用。通过实施本专利技术所能得到的技术效果为，将作为有效成分的1，3_ 二乙基苯并咪 唑三碘化物的抗微生物作用、消炎作用和再生作用与作为添加到组合物中的药理活性聚乙二醇的结果的组合物的高渗透活性进行组合。本专利技术的目的为一种具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作 用组合物，其含有作为抗微生物、消炎和再生的有效成分的1，3_ 二乙基苯并咪唑三碘化 物、溶剂以及作为所述有效成分的增溶剂和稳定剂的医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮，其特 征在于该组合物以如下重量百分比包含其自身具有高的药理渗透活性的聚乙二醇(即PEG 或macrogol)，并且使用二甲亚砜和/或乙醇和/或甘油作为所述溶剂1,3- 二乙基苯并咪唑三碘化物1. 5 4. 0医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮1.0 6.0二甲亚砜和/或乙醇和/或甘油0.0 20. 0聚乙二醇余量。所要求保护的专利技术的区别在于将聚乙二醇添加到组合物中，首先，其用改善了组 合物药理活性的1，3_ 二乙基苯并咪唑三碘化物的真正具有治疗活性的溶液取代了最接近 现有技术专利技术的凡士林/活性剂溶液的乳化体系，其次，同时也是最为重要的一点是，其将 治疗各种病因的感染性伤口所需的高渗透活性赋予了组合物。组合物各成分的浓度范围的选择有如下理由1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物-抗 微生物、消炎和再生的有效成分-的浓度低于1. 5重量％的话会降低组合物的治疗活性。 1,3- 二乙基苯并咪唑三碘化物的浓度高于4. 0重量％的话不会增加治疗效果，其会导致活 性剂的不当浪费。聚乙烯吡咯烷酮的浓度低于1.0重量％的话不会取得在潮湿感染性伤口 的亲水介质中1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物的所需溶解度。聚乙烯吡咯烷酮的浓度高于 6. 0重量％的话不会改变1，3_ 二乙基苯并咪唑三碘化物的溶解度，并且高浓度会造成该成 分的不当浪费。溶剂(二甲亚砜、乙醇和甘油)的浓度及它们在组合物中的比例取决于特 定情况所需的组合物的稠度(膏剂、胶状剂、液剂或栓剂)。当制备干态组合物时，不需使用 溶剂。溶剂浓度高于20.0重量％的话会减少聚乙二醇在组合物中的重量份额，从而导致组 合物渗透活性的不期望的降低。溶剂种类的选用以及不同溶剂的组合取决于该组合物的施 用环境。具体而言，在医疗实践中，使用二甲亚砜或乙醇是合理的；而在儿科的情况下为了 避免婴儿皮肤过敏，需要添加甘油；甘油在美容业中也是合适的溶剂。使用聚乙二醇来赋予组合物以所需的高渗透活性，并获得1，3_ 二乙基苯并咪唑 三碘化物的其量高至100.0重量％的真正溶液。各种规格聚乙二醇的比例(200、300、400、 600、1500、3000、4000和6000)取决于待制备的组合物的所需稠度。具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用的组合物 的制备方法可以上述目的进行如下。使用1，3_ 二乙基苯并咪唑三碘化物(规格 2492-003-40530251-05或药典制品42-0609-6576-05)作为抗微生物、消炎和再生的有效 成分以制备所需品质和量的组合物。当使用二甲亚砜(药典制品42-2980-98)和/或乙醇 (药典制品FS 42-3072-00)和/或甘油(药典制品42-2202-99或GOST标准6824-96)作 为溶剂制备液态或软质形态的组合物时，在混合物中添加医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮白 色粉末(药典制品42-03-84-2668-02)作为有效成分的增溶剂和稳定剂。所得组合物的药 理活性不受所用溶剂种类的影响。二甲亚砜和/或乙醇作为溶剂用于制备药剂，甘油用于 制备化妆品。使用各溶剂的混合物也是可能的，举例来说，当制备儿科用药剂时，可使组合 物的效果弱化。随后在所得混合物中添加精细研磨的1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物的深棕色晶体，以获得显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用的治疗活性组合物。将所得 组合物与液态聚乙二醇规格200、300、400或600，或与糊状粘稠聚乙二醇(其为规格200、 300、400或600与规格1500、3000、4000或6000的混合物)，或与熔融态聚乙二醇规格1500、 3000,4000或6000进行机械搅拌。如上获得的组合物显示出高渗透活性以及抗微生物作 用、消炎作用和再生作用。为了制备干态组合物(粉剂)，将精细研磨的1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物的晶 体与医用低分子量聚乙烯吡咯烷本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用组合物，该组合物含有作为抗微生物、消炎和再生的有效成分的１，３－二乙基苯并咪唑三碘化物、溶剂以及作为所述有效成分的增溶剂和稳定剂的医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮，其特征在于该组合物以如下重量百分比的成分比例含有具有高渗透活性的聚乙二醇，并且二甲亚砜和／或乙醇和／或甘油作为所述溶剂：１，３－二乙基苯并咪唑三碘化物１．５～４．０医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮１．０～６．０二甲亚砜和／或乙醇和／或甘油０．０～２０．０聚乙二醇余量。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：BV斯特拉多姆斯基，
申请(专利权)人：KM阿韦林，YY索洛杜诺夫，BV斯特拉多姆斯基，
类型：发明
国别省市：RU[俄罗斯]
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