本发明专利技术涉及一种药物组合物以及含有该组合物的药物制剂及其应用，尤其涉及一种可以预防和治疗ＨＩＶ感染的药物组合物，包括莪术油和冰片，其中二者的重量比例为１∶０．２－２，本发明专利技术还提供了含有莪术油和冰片的组合物在制备治疗ＨＩＶ感染的药物中的应用，以及含有该组合物的药物制剂在制备治疗ＨＩＶ感染的药物中的应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种药物组合物及其新的医药用途，具体来说是莪术油和冰 片组合物及其在制备治疗HIV感染的药物中的应用。
技术介绍
人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)可引起致病性逆转录病毒感染， 并引起获得性免疫缺陷综合症(acquired immunodeficiency syndrome ，ADS即艾滋病)(Barre-Sinossi，F.etal.J983，科学(Science) 220: 868-870)。目前发现HIV类型至少有HIV-1和HIV-2两种，这两种病毒中的每一型又都存在许多遗 传特异性。仅HIV-1就存在着至少11种不同序列基因型(A-J和O亚型)，其中HIV-1的E 亚型主要分布于中非、泰国、印度、越南、柬埔寨、缅甸、中国以及西半球。联合国艾滋病规划署和世界卫生组织公布的2005年度人免疫缺陷病毒(HIV) /获得性 免疫缺陷综合症(ADS)流行报告显示，HIV/ADS的流行速度仍超出全球防治所做的努力， HIV/ADS的不可治愈性使之成为一项没有得到有效控制的、波及全球的严重传染病。2005 年全球共新增HIV-1感染者490万，是1981年报告首例HIV-1感染者以来，新增HIV-1感染 人数最多的一年，2005年全球共310万人死于ADS相关性疾病(曹韵贞.中国医学科学院 学报，2006， 28 (5): 609-612)。HIV感染人体后，主要侵犯CD4+T细胞及巨噬细胞，病毒核心进入细胞后在酶作用下脱 去蛋白壳，逆转录酶以病毒RNA为模板合成单链DNA，再由细胞的DNA聚合酶合成双链 cDNA， cDNA经环化后整合到细胞染色上，在多种因子的作用下，病毒基因组被激活转录为 RNA，翻译出病毒结构蛋白及各种毒粒酶，经装配形成HIV核心颗粒，核心颗粒从细胞膜上 芽生时，获取包膜成为成熟的病毒去感染新的细胞(侯云德等，现代分子病毒学选 论.1994:283)。 一旦HIV进入宿主细胞内，势必影响宿主细胞的转录、翻译等一系列正常形 态结构和功能，以便合成大量子代病毒所需的结构蛋白，为其复制和释放做好充分的物质和 能量储备，继而发挥破坏免疫细胞和分子的作用(吕岫华等，中华中医药杂志，2007， 22(4): 250-252)。因此，HIV感染后其基因组可整合入T淋巴细胞基因组中，使T细胞基因表达和 蛋白合成出现紊乱，最终导致CD4+T细胞功能失调或被破坏，最终摧毁患者的免疫力。1986年，美国FDA首先批准AZT用于治疗ADS病人，成为第一个抗艾滋病的药物(刘 瑛等.山东医药.2002， 42(36): 68-69)。至今FDA已批准多种核苷类及非核苷类逆转录酶抑 制剂与蛋白酵抑制剂投入生产供临床使用，目前抗艾滋病药物是世界上药物研究领域的热点， 因其具有的特殊性与紧迫性已被美国FDA作为加速批准的药物，现在临床上应用较多的主要 是核苷类逆转录酶抑制剂(nucleoside reveerse transcriptase inhibitors ， NRTI)，蛋白酶抑制剂 (protease inhibitors, PI)及非核苷类逆转录酶抑制齐U (non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)。例如由Gilead公司开发的Emriva是核苷类逆转录酶抑制剂于2003年7 月FDA批准卜.市，与其它抗逆转录酶药物联合治疗HIV;由施贵宝公司开发的Reyataz是氮 杂类HIV蛋白酶抑制剂，2003年6月由FDA批准上市，与其它抗逆转录酶药物联合治疗HIV 感染(毕毅等.中国现代应用药学杂志.2005.12， 22 (6): 461-465)。目前，抗HIV药物的研 究已经发展到高效抗逆转录病毒疗法(highly active antiretrovirus therapy ， HAART)，但此种 疗法具有价格昂贵，不良反应大，病毒耐药不断发生，停药后易反跳，且不能彻底清除人体 内HIV，在相当程度上限制了其应用。综上所述，目前应用的大多数抗HIV的药物毒性高，又有耐药性。因此，治疗HIV感染 存在较大问题，显而易见，价格低，高效、低毒的抗HIV药物急待开发。研究发现中药或天然药物中含有多种抗HIV的药理活性物质，如生物碱类、黄酮类、槲 皮素类、萜类、木质素类等。由于中药的成分十分复杂，具有多靶点作用，低毒、有效、有 长期服用等特点，因此从中药或天然药物中寻找低毒的抗HIV药物为今后重要的研究方向。 另外，中药的副作用小，顺应性强，价格低廉，易于制备，所以以中药的治疗方式可以成为 未来治疗HIV的理想模式。研究表明，许多清热解毒的中药能抑制HIV的感染，如紫花地丁、穿心莲、金银花等均 对HIV有抑制作用；增强免疫的中药如冬虫夏草、香菇、大蒜等能辅助T淋巴细胞的增生； 我国也批准了如北京唐草片及复方三黄散胶囊用于改善艾滋病症状的药物(刘兆梅等.中国 中药杂志.2006.11, 31 (21): 1753-1756)。另外提取物大黄素在抗HIV感染方面也有作用(中 国专利CN1778310A)。研究和分析发现，病毒与免疫是一对矛盾的统一体，国外研究显示 在没有药物治疗的情况下，控制HIV复制的主要因素是CD4+调节的抗HIV特异性的细胞毒 性T淋巴细胞，可以认为HIV/ADS的感染的发病与人体的免疫功能密切相关。因为机体的免疫反应决定了病毒调定点和疾病进程(G S Ogg， et al.Quantitation of HIV-1-specific cytotoxic T lymphocytes and plasma viral RNA load. Scisence， 1998， 297: 2103-2106)，以及导致HIV感染免疫缺陷的主要原因是免疫耗竭Th功能缺乏。所以应重视机体免疫系统的调整，以达到抗HIV感染和除病毒的目的。免疫系统是个复杂的网络，任何 环节都是相关联的，在HIV感染的情况下，其更加复杂，因此HIV/ADS感染和发病机制的 复杂性使得采用中药治疗具有独特的优势。中药的成分复杂，除了抗病毒治疗外也具备有保 护或增强免疫的作用，能促进免疫细胞生成、功能和成熟组织环境，本身就是一种治疗。中 药的复杂成分，可以通过多环节、多靶点的调节，除能抑制病毒复制外也达到生物疗法的目 的，与单一的化合物药物相比，更能给机体自我修复提供更好的时间与空间，使抗病毒与提 高免疫功能相互促进，不仅能有效降低病毒载量，同时又能显著增加患者的免疫功能。含有莪术油和冰片组分的药物有很多，但多为治疗妇科疾病和抗炎的功效，例如，保妇 康栓，其主要成分为莪术油与冰片。研究表明，莪术油具有50多种活性组份，现代研究表明主要有效成为莪术酮、莪术醇及e-榄香烯等，具有多方面的药理作用。具有直接抑制或破坏癌细胞、影响细胞核酸代谢、提高免疫保护作用及减轻化疗副作用等，其能改善患者体内T 淋巴细胞亚群及功能，对辅助性T细胞和杀伤/抑制性T细胞均有促进作用，可提高机体抗 肿瘤的特异性主动免疫效应；同时还有扩张血管，促进细胞外其质(BCM)降解，减少CDs+T 细胞浸润和影响本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种可以预防和治疗ＨＩＶ感染的药物组合物，包括莪术油和冰片，其中二者的重量比例为１∶０．２－２。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈容，符成龙，康晓飞，殷栋二，
申请(专利权)人：海南碧凯药业有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]
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