一种治疗软组织损伤的外用药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗软组织损伤的外用药物，其主要原料药物包括黄药子、白药子、紫草、乳香、没药、地黄、当归、白芷、栀子、大黄、血竭，按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种药剂学上所说的外用剂型。本发明专利技术药物具有良好的活血逐瘀、消肿镇痛功效，是用于治疗跌仆受损、软组织损伤及骨折、脱位后期肿胀疼痛、关节不利的一种中药外用制剂，具有较好的生物粘附性、使用方便舒适。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗软组织损伤的外用药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法及用途。
技术介绍
软组织损伤、骨折、脱位等是骨伤科常见疾病，尤其软组织损伤的情况越来越多，许多人感觉奇怪，自己没有受伤，颈、肩、腰却很痛，其实这是一种静力性损害，往往以慢性损伤的形式表现出来，中医骨伤科治疗除内服中药外，临床以外用中药为治疗特色。特别是针对骨折、脱位后期及软组织损伤后期损伤局部肿痛、关节活动不利等症状，中医骨伤科治疗更有独到之处，临床常应用“药膏”外擦具有良好疗效。但“药膏”为中药油煎熬后药液与黄蜡、冰片捣调拌匀冰却后形成的软膏，其存在制作复杂、应用易污染衣物及不利保存等缺点，因此本专利技术人对传统中医骨伤科外用“药膏”进行剂型改革，研制开发有效方便的新剂型中药外用制剂。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题就是提供一种具有较好生物粘附性、制法简单、使用方便舒适的治疗急慢性软组织损伤及骨折、脱位的外用药物，该外用药物是以中草药为原料制备而成的药剂。 本专利技术需要解决的另一技术问题是提供了该外用药物的制备方法。 本专利技术还需要解决的一个技术问题是该外用药物在跌仆受损、软组织损伤及骨折、脱位中的应用。 本专利技术外用药物原料药物选择黄药子、白药子、紫草、乳香、没药、地黄、当归、白芷、栀子、大黄、血竭进行组合，功效活血逐瘀、消肿镇痛，主治跌仆受损、软组织损伤及骨折、脱位后期肿胀疼痛、关节不利等。 跌仆受伤，络脉受损营血离脉、瘀阻肿胀；血离经脉、瘀血阻滞；气滞不通则局部肿痛，或骨折、脱臼后瘀滞阻络、关节活动不利。选用黄药子以凉血散结，取其散血之功；白药子苦、辛、凉，功效清热凉血、止痛，此处用之正如《饮片新参》所称“消肿痛，……散瘀血、治疗伤痛；”合以紫草散瘀活血、乳香辛散苦降温通，具活血行气、消肿止痛之效，没药味苦、性平，具活血散瘀，消肿止痛功效。 药理作用 1、抗菌消炎作用紫草可明显抑制醋酸引起的小鼠腹腔渗出性炎症，阻止组织胺导致的兔皮肤毛细血管通透性的增高，能预防家兔急性血清病；血竭能抑制醋酸所致小鼠腹腔通透性升高，亦显著抑制巴豆油所致耳肿胀，对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显抑制作用；栀子可明显抑制巴豆油所致的小鼠耳壳炎症，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，既可抑制炎症早期的水肿和渗出，又可抑制炎症晚期的组织增生和肉芽组织的形成，并且对中晚期肉芽组织形成的抑制作用优于早期水肿和渗出的抑制作用；乳香、没药可明显减轻巴豆油所致的炎症，减少毛细血管通透性；生地可对抗甲醛性关节炎及蛋清性关节炎，抑制松节油注射引起的肉芽肿，降低组胺引起的毛细血管通透性增加；黄药子煎剂可抑制金黄色葡萄球菌、皮肤真菌；大黄可用于治疗感染、皮肤病、痢疾、阑尾炎、腮腺炎和流感等。 2、镇痛作用血竭可显著抑制背根神经节细胞的电压和门控性钠通道电流，阻断初级神经元细胞膜钠通道，从而起到镇痛作用；栀子能抑制小鼠由醋酸等化学物质所引起的扭体反应；乳香、没药、当归可使醋酸引起的小鼠扭体次数明显减少。 3、活血化瘀作用血竭总黄酮对体外ADP诱导的大鼠血小板聚集及PAF诱导的家兔血小板聚集有一定抑制作用。连续静脉滴注2周，明显抑制大鼠实验性深静脉血栓形成。血竭总黄酮连续静脉滴注10日，可明显减少结扎冠状动脉致大鼠急性心肌缺血引起的心肌梗死面积，并降低心肌缺血致肢体II导联心电图J点升高。PGI2具有舒张血管，抑制血小板聚集的活性。 4、对软组织损伤的修复作用栀子中的京尼平苷具有较好的治疗软组织损伤的作用，以栀子、大黄二药配伍，外敷栀子大黄散治疗急性软组织损伤，对急性软组织损伤热痛肿胀者尤为适用。 本专利技术外用药物的原料药物各组分含量在下述重量份范围具有较好疗效 黄药子1～15份、白药子1～15份、紫草1～15份、乳香1～20份、没药1～20份、地黄1～20份、当归1～20份、白芷1～15份、栀子1～15份、大黄1～15份、血竭1～15份。 优选为黄药子6份、白药子6份、紫草7份、乳香15份、没药15份、地黄20份、当归15份、白芷8份、栀子8份、大黄8份、血竭5份。 本专利技术还提供了该外用药物的制备方法，具体如下 将所述重量配比的上述十一味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05，放冷后加入等量乙醇搅拌均匀，静置过夜，取上清液回收乙醇，减压浓缩至相对密度1.08(60℃)，备用；取单甘酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡，加热(80℃)使熔融，备用；另取三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、甘油，加热(80℃)溶解，加入上述溶液，乳化15分钟，温度降至50℃时，搅拌至室温，加入冰片，混匀，制成1000g乳膏剂。 本专利技术中药外用制剂可以常规的制剂方法制备成任何一种常用外用剂型，如乳膏剂、贴剂、巴布膏剂、酊剂、凝胶剂等，优选为乳膏剂。 本专利技术还提供按上述重量配比组成的各原料在制备治疗跌仆受损、软组织损伤及骨折、脱位的外用药物中的应用。 该外用药物功效活血逐瘀、消肿镇痛，主治跌仆受损、软组织损伤及骨折、脱位后期肿胀疼痛、关节不利等。 具体实施例方式 以下通过试验例进一步阐述本专利技术所述外用药物的有益效果，这些试验例包括本专利技术外用药物的动物药效学试验和临床疗效观察试验，但并不限制本专利技术的范围。 试验例1本专利技术外用药物对损伤小鼠、大鼠的疗效观察 本专利技术外用药物制成乳膏剂，通过以下4个实验观察到本专利技术外用药物具有以下几方面作用(1)抗炎对由二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀炎症具有明显的抑制作用；(2)镇痛能明显抑制由醋酸所致小鼠扭体疼痛作用；(3)活血化瘀及抗软组织损伤对大鼠皮肤创伤性瘀斑、急性软组织损伤具有明显的治疗作用，可显著加快皮肤瘀斑的消散，减轻肌肉组织的瘀血，改善肿胀程度。 1、本专利技术乳膏剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 实验方法小鼠随机分为5组，分别为高、中、低剂量试验组，阳性药扶他林组，空白对照组，每组10只小鼠。每天在小鼠右耳给予不同剂量药物，连续5天，末次给药后30分钟，用二甲苯0.05ml/只涂抹右耳，30分钟后处死小鼠，用圆形打孔器将左右双耳同等部位面积切下，称重，左耳为对照，计算左右耳的差异为肿胀程度，并与对照组比较，计算肿胀抑制率(％)。 实验结果见表1 表1本专利技术乳膏剂对小鼠二甲苯耳廓肿胀的影响(X±SD) 与对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01 由表1可知本专利技术乳膏剂高中低三个剂量组及阳性药组均有明显抑制小鼠二甲苯耳廓肿胀的作用，并有一定剂量相关性。 2、本专利技术乳膏剂对醋酸致小鼠扭体疼痛的镇痛作用研究 实验方法小鼠随机分5组，每组10只，分为高中低三个剂量试验组、阳性药组、空白对照组。于实验前3小时，每隔1小时腹部涂抹各剂量药物1次，共3次，末次给药后半小时腹腔注射0.7％醋酸0.2ml/只，5分钟后观察小鼠在10分钟内身体扭动的次数，与对照组比较计算扭体抑制率。 实验结果见表2 表2本专利技术乳膏剂对醋酸所致小鼠扭体抑制的影响 与对照组比较*P＜0.05；**p＜0.01 由表2可知本专利技术乳膏剂低剂量的抑制率为10.78％，中剂量的抑制率为40.72％，高剂量的抑制率为41.9％，说明该药物对小鼠的镇痛具有一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗软组织损伤的外用药物，其特征在于它含有下列重量份的原料药：黄药子１～１５份、白药子１～１５份、紫草１～１５份、乳香１～２０份、没药１～２０份、地黄１～２０份、当归１～２０份、白芷１～１５份、栀子１～１５份、大黄１～１５份、血竭１～１５份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗软组织损伤的外用药物，其特征在于它含有下列重量份的原料药黄药子1～15份、白药子1～15份、紫草1～15份、乳香1～20份、没药1～20份、地黄1～20份、当归1～20份、白芷1～15份、栀子1～15份、大黄1～15份、血竭1～15份。2.根据权利要求1所述的治疗软组织损伤的外用药物，其中各原料药的用量为黄药子6份、白药子6份、紫草7份、乳香15份、没药15份、地黄20份、当归15份、白芷8份、栀子8份、大黄8份、血竭5份。3.根据权利要求1或2所述的治疗软组织损伤的外用药物，其特征在于所说的药剂是任何一种常用外用剂型，如乳膏剂、贴剂、巴布膏剂、酊剂、凝胶剂。4.根据权利要求3所述的治疗软组织损伤的外用药物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李飞跃，张昕，张鼎樑，
申请(专利权)人：上海方心科技研究所，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]