一种治疗颈椎病的中药巴布剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗颈椎病的中药巴布剂及其制备方法。其主要原料药物包括木芙蓉叶、积雪草、乌蔹莓、赤小豆、紫草、乳香、没药、栀子，按一定重量配比后加７５％乙醇回流２次，收集滤液，浓缩制得浸膏，依次加入１０％明胶液、高岭土、羧甲基纤维素钠、甘油、聚丙烯酸钠、月桂氮卓酮、山梨酸，搅拌、涂布、盖衬、切片即成。本发明专利技术药物具有良好的清热消肿、活血止痛疗效，治疗颈椎病作用全面，疗效明显。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗颈椎病的中药巴布剂及其制备方法。
技术介绍
颈椎病属于中老年常见病，但是近年来随着我国经济建设的迅速发展，人们工作和生活节奏不断加快，青壮年颈椎病的发病率也在不断上升。有人对2000例颈椎病人进行统计报告，36-40岁的年龄组占57.9％。过去认为男性发病率高于女性，但现今女性病人同样很多。因此，积极研究开发治疗手段对本病的治疗非常必要。颈椎病特别是神经根型颈椎病、颈椎退行性病变急性发作颈臂痛以及软组织损伤等是骨伤科常见疾病，主要表现为颈肩臂及损伤组织局部肿胀疼痛。中医骨伤科治疗除内服中药之外，临床以外敷中药为治疗特色。文献报导有作者对颈椎病进行流行病学调查，需外敷中药治疗者，仅具上海瑞金医院骨伤科急诊一处统计，每年约3000余名。但传统膏药具有含铅量高、药容量小、透皮效果差、刺激性大、易过敏、无法反复揭帖、粘度不可控等不足之处，因此改革传统外敷中药剂型，研制开发有效、方便的新剂型外用中药贴膏十分必要。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题就是提供一种具有载药量大、透气性好、刺激性小、不易过敏、能反复揭帖、粘性温和、质地柔软、易于携带特点治疗颈椎病的中药巴布剂。本专利技术需要解决的另一技术问题是提供了该中药巴布剂的制备方法。本专利技术中药巴布剂原料药物选择木芙蓉叶、积雪草、乌蔹莓、赤小豆、紫草、乳香、没药、栀子进行组合，主治颈部气血凝滞、僵硬疼痛或跌仆受损、软组织损伤肿胀疼痛或红肿灼痛等。具有良好的清热消肿、活血止痛疗效。颈部扭挫或劳损、颈背气血凝滞瘀滞不通则发疼痛；或跌仆受伤，络脉受损营血离脉、瘀阻肿胀；血离经脉、瘀血阻滞、气滞不通则痛或瘀血阻滞、郁而化热，局部肿痛灼热。故中医治疗当以行血消肿止痛或清热消肿止痛为首务。木芙蓉叶性味甘，微辛平，具有清热解毒消肿排脓之功用。文献记载该药外用及口服有很好的抗炎和消炎作用，可用于治疗阑尾炎、痛风性关节炎、丹毒等疾病。《医宗金鉴·正骨心法要旨》中以木芙蓉叶为主药有芙蓉膏、定痛膏，治疗外伤肿痛。现代药理实验证实木芙蓉叶可消除巴豆油诱发的耳部水肿；对大鼠角叉菜胶性足肿胀及小鼠腹腔血管通透性均具有明显的抑制作用，且为无毒的中药。积雪草，功专活血消肿、理伤止痛。乌蔹莓苦酸、寒，具清热利湿，解毒消肿之功，常用于治疗跌打损伤及风湿关节疼痛。赤小豆甘酸偏凉，性善下行具有利湿、行血、消肿之功，《食疗本草》称本药“散气，去关节烦热”。紫草苦、寒，善凉血活血，清热解毒。乳香辛散苦降温通，具活血行气、消肿止痛之效。没药味苦、性平，具活血散瘀，消肿止痛功效。《本草纲目》中云“乳香活血，没药散血，皆能止痛、消肿、生肌，故二药每每相间而用”。现代药理证明乳香、没药能使炎症明显减轻，毛细血管通透性明显降低，具有明显的消炎镇痛作用。数药合用用以消肿、行血、止痛，多有良效。本专利技术中药巴布剂原料药物各组分含量在下述重量份范围具有较好疗效木芙蓉叶1～8份、积雪草1～8份、乌蔹莓1～6份、赤小豆0～8份、紫草0～6份、乳香0～3份、没药0～3份、栀子0～4份。优选为木芙蓉叶6份、积雪草4份、乌蔹莓4份、赤小豆2份、紫草3份。本专利技术中药巴布剂的制备方法如下将所述重量配比的上述中药加75％乙醇分别回流2次，第一次10倍量回流2小时，第二次8倍量回流1小时，过滤，合并2次滤液，浓缩至比重1.05～1.08(60～70℃)制得浸膏，依次加入10％明胶液、高岭土、羧甲基纤维素钠、甘油、聚丙烯酸钠、月桂氮卓酮、山梨酸充分搅拌，搅匀后取出，涂布，盖衬，切割成片，即可。该中药巴布剂主要扶正祛邪，活血解痉镇痛，作用全面，疗效明显，能为患颈椎病者患者解除或减轻病痛。使用后气血通畅，受损部位上下左右平衡，一般无不良反应。具体实施例方式以下通过试验例进一步阐述本专利技术所述中药巴布剂的有益效果，这些试验例包括本专利技术中药巴布剂的毒性试验和临床疗效观察试验，但并不限制本专利技术的范围。试验例1观察家兔完整皮肤及破损皮肤外用本专利技术中药巴布剂后所产生的急性毒性反应1、家兔完整皮肤急性毒性试验取新西兰家兔12只，雌雄兼用，白色，体重2.0～2.4kg，上海陈行养兔场供应，合格证沪动合证字第112号。随机分为三组，每组4只，即本专利技术中药巴布剂8克生药/片含量组，16克生药/片含量组，不含生药赋形剂组，常规给家兔两侧背部脱毛约为10％(家兔体表面积为150cm2)，立即给右侧脱毛部位贴上相应巴布剂，用无刺激的纱布加以固定，合计用药量低剂量为8g/兔，高剂量为16g/兔左右，每只动物分笼饲养，受试药物24小时后，用温水清洗皮肤，去除受试药物后1、24、48、72小时至第7天，每日观察三组家兔的行为、活动、皮毛光泽、饮食、体重和死亡情况。2、家兔破损皮肤急性毒性试验上述动物完整皮肤涂药后，如果无毒性反应，则在家兔左侧背部脱毛部位用9号针头刺破表皮，至有出血痕迹为止(#)，在脱毛部位造成擦伤，使皮肤出现密集出血点，立即在每组家兔擦伤部位贴上相应巴布剂，观察指标同上。结果本专利技术中药巴布剂8g/片含药量、16g/片含药量外用时对完整皮肤家兔及破损皮肤家兔的行为、活动、饮食、皮毛光泽均无任何影响，对体重也无明显影响(见表1)，先后观察7天内无家兔死亡，未出现任何急性毒性反应。赋形剂组家兔也未出现任何急性毒性反应。表1巴布剂对完整及破损皮肤家兔体重的影响(x±SD) 结论本专利技术中药巴布剂外用于完整或破损皮肤上，对家兔均未引起急性毒性反应。本专利技术中药巴布剂一贴为8g/片，临床应用每人每天一贴，为8g/50kg·人，即含药量为0.16g/kg；现家兔每次用量8g/2kg，16g/2kg，即每公斤体重含药量为4g、8g，为临床剂量25-50倍，该浓度可认为最大毒性浓度。试验例2本专利技术中药巴布剂治疗颈椎病的临床观察1、一般资料随机选取62例患者，分为2组，治疗组33例，其中男14例，女19例，年龄为18～62岁，平均年龄38岁；对照组29例，其中男16例，女13例，年龄为18～65岁，平均年龄34岁。病程均在三年内。2、诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》(卫生部制定发布，1997年第三辑)有关颈椎病诊断标准可有损伤史或劳损史、颈部畸形等，多数为缓慢性发病，病程较长，时轻时重，可反复发作。表现为颈肩部疼痛、或伴有肢体麻木、眩晕、眼花等；X线检查示颈椎曲度改变、不稳或骨赘形成，钩椎关节骨质增生，韧带钙化，椎管矢状径狭窄。中医辨证标准颈项强痛，动则加剧，痛点固定不移，伴肢体麻木，舌质淡红、或紫暗有瘀斑，脉弦或涩。主要为气滞血瘀证者。3、治疗方法根据发病部位及范围，选用外用敷贴疗法治疗，治疗期间不同时使用其它治疗手段。治疗组将统一标准的8×12cm大小的本专利技术中药巴布剂1至2张敷贴患处，2天换药1次。10天为一疗程，一般治疗2～3个疗程。对照组将统一标准8×12cm大小的关节镇痛膏巴布剂1至2张敷贴患处，2天换药1次。10天为一疗程，一般治疗2～3个疗程。4、疗效分析 (1)疗效观察指标及分值标准疼痛0分不痛2分疼痛，但不严重，不影响生活和工作4分疼痛尚可忍受，对生活和工作稍有影响6分疼痛剧烈，很难忍受，影响生活和工作压痛0分无2分有压痛，尚可忍受4分压痛明显，皱眉称痛6分稍压即痛，拒绝触摸肢体麻木0分无1分轻微麻木，时作时止2分麻木可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗颈椎病的中药巴布剂，其特征在于该组合物含有下列重量份的原料药：木芙蓉叶１～８份、积雪草１～８份、乌蔹莓１～６份、赤小豆０～８份、紫草０～６份、乳香０～３份、没药０～３份、栀子０～４份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗颈椎病的中药巴布剂，其特征在于该组合物含有下列重量份的原料药木芙蓉叶1～8份、积雪草1～8份、乌蔹莓1～6份、赤小豆0～8份、紫草0～6份、乳香0～3份、没药0～3份、栀子0～4份。2.根据权利要求1所述的中药巴布剂，其中各原料药的用量为木芙蓉叶6份、积雪草4份、乌蔹莓4份、赤小豆2份、紫草3份。3.根据权利要求1或2所述中...

【专利技术属性】
技术研发人员：李飞跃，张昕，张鼎樑，
申请(专利权)人：上海方心科技研究所，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]