用于祛斑除痘的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于祛斑除痘的中药组合物，该组合物主要由薏米、白芷、百合、焦山楂、红花、赤小豆、山栀子、香薷、麻仁、紫苏、木瓜、枳实、菊花、薄荷按中药药剂学的常规工艺制备成任何一种剂型。本发明专利技术经临床与实验室资料证明，对黄褐斑及痤疮具有显著的治疗作用；本发明专利技术同时对痛经、月经不调、附件炎及皮肤容貌早衰症具有一定的缓解保健作用。另外本发明专利技术对荨麻疹、丘疹性荨麻疹、过敏性皮肤病、过敏性鼻炎也具有一定的缓解保健作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种调节内分泌功能的中草药制剂及其制备方法，尤其涉及一种祛斑除痘养颜美容的中草药口服制剂。
技术介绍
黄褐斑，是好发于中青年女性面部的淡褐色或黄褐色色素沉着性损美性皮肤病，其发病诱因有数十条之多，然而根本因素主要为内分泌功能失调和体内各脏器功能不相协调所致。痤疮，是好发于青春期常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性损美性皮肤病，其发病诱因很多，然而根本因素依然主要为内分泌功能失调和体内各脏器功能不相协调。虽然黄褐斑属于色素代谢失常性皮肤病，痤疮是皮肤附属器皮肤病，然而其有以下共性①二者同属于头面部皮肤问题；②二者的发病根本因素都属于内分泌功能失调和体内各脏器功能不相协调；③皮肤代谢功能降低会引发头面部损美性皮肤疾患；④祖国医学认为二者发病均与冲任失养、气血不和、脾胃不调、肺肾两虚、表里失和、肝郁气滞有关。所以二者可以采用同一中草药制剂调理治疗。目前，对于黄褐斑与痤疮的治疗主要采用外治法，但无论外用药剂、外用化妆品、消毒制剂，其都有以下缺陷①治标不治本，易于反复；②有副作用，不利于皮肤健康。市场上虽然也有部分口服产品，然而其品质、效果均不稳定，况且作为祛斑除痘融为一体的中草药制剂还很少见。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于祛斑除痘的中药组合物。本专利技术用于祛斑除痘的中药组合物，主要是由以下重量百分比的原料制备而成薏米1-60％白芷1-60％百合1-60％焦山楂1-60％红花1-60％赤小豆1-60％ 山栀子1-60％ 香薷1-60％麻仁0-30％紫苏1-60％木瓜0-60％枳实0-60％ 菊花0-60％薄荷0-60％所述中药组合物中各原料的优选重量百分比为薏米2-15％白芷2-15％百合2-15％焦山楂2-15％红花5-10％赤小豆5-10％ 山栀子5-10％ 香薷5-10％麻仁5-10％紫苏5-10％木瓜5-10％枳实5-10％菊花5-10％薄荷5-10％所述中药组合物采用中药药剂学的常规工艺制备成胶囊剂。所述中药组合物采用中药药剂学的常规工艺制备成散剂或冲剂。所述中药组合物采用中药药剂学的常规工艺制备成水丸剂或蜜丸剂或水蜜丸剂或浓缩丸剂或滴丸剂。所述中药组合物采用中药药剂学的常规生产工艺制备成片剂。所述中药组合物采用中药药剂学的常规生产工艺制备成露剂或口服液剂。所述中药组合物采用中药药剂学的常规生产工艺制备成锭剂或茶剂。本专利技术的中草药组合物的作用机理调理脾胃、通里泻实；调理冲任、行气活血；补虚泻实、疏通表里；舒肝解郁、调畅气机；调内荣外、祛斑除痘、养颜美容。本专利技术的功效(一)本专利技术对黄褐斑的治疗具体治疗效果可通过中华人民共和国卫生部食品卫生监督检验所的临床与实验室资料得到证明。1.对象和方法1.1受试物本专利技术的胶囊剂，由甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司提供。1.2受试对象按自愿原则选择18-65岁，具有黄褐斑受试者30例。1.2.1诊断标准头面部肉眼观察可见黄褐色斑，多发于颧、颊、额、鼻、唇周等处，无痛痒等症状。1.2.2纳入者标准凡生有黄褐斑的自愿受试者，经体检合格均可进行试食观察。1.2.3排除者标准1.2.3.1年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本保健品过敏者。1.2.3.2合并有心肝肾和造血系统严重原发性疾病，精神病患者，嗜烟、酒者。1.2.3.3不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。1.3对照形式采用自身前后对照形式。1.4服用方法每日2次，每次2-3粒，每粒0.3克，饭后服用，连续30天，受试者在实验期间停止服用其他保健品及使用有关养颜祛斑的化妆品。1.5仪器与试剂F-820型血球计数仪，尿十项分析仪(德国宝灵曼公司产)，AMS半自动生化分析仪(意大利产)，北京核仪器厂生产全自动γ计数仪，型号FT-630G，中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版《实用标准色卡》(第一版)，生化试剂盒全部由中生公司提供，SOD放射免疫分析测定药盒由北京北方生物技术研究所提供。2.观察指标实验前后各检查一次。2.1功效性观察2.1.1一般情况详细询问病史，了解患者饮食情况，活动量，观察主要临床症状失眠、疲劳感、胸胁胀痛、便溏、便秘等。按症状轻重(重症3分、中度2分、轻症1分)在试食前后统计分值，并就其主要症状改善(每一症状改善2分显效，改善1分为有效)，计算改善率。2.1.2头面部黄褐斑检测2.1.2.1面积大小改变用标尺测量同一黄褐斑受试前后的长径和宽径，计算面积(mm2)。2.1.2.2颜色深浅变化按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+Bk即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准I度(15、20、5)，II度(30、40、10)，III度(40、60、15)。2.2黄褐斑部位照片2.3超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)含量测定。2.4安全性观察2.4.1血液及尿常规检查红细胞计数，血红蛋白，白细胞计数，尿十项检测。2.4.2生化指标测定血清白蛋白ALB，总蛋白TB，心肝肾功能(谷草转氨酶AST，谷丙转氨酶ALT，尿素氮BUN，肌苷Cre)，血糖GLU、血脂(总胆固醇TC，甘油三脂TG，高密度脂蛋白胆固醇HDL-C)。2.4.3腹部B超、心电图、X线胸部透视。3.祛斑功效判定显效黄褐斑颜色下降II度，或面积缩小＞1/3，不产生新黄褐斑，SOD、MDA变化显著。有效黄褐斑颜色下降I度，面积缩小≤1/3，不产生新的黄褐斑，SOD升高，MDA下降。无效黄褐斑颜色及面积无明显变化。4.实验结果4.1一般情况共观察黄褐斑受试者30例，全部为女性，年龄最小23岁，最大58岁，平均41.13±8.05岁，平均病程6.85±5.50年。4.2黄褐斑颜色深浅变化见表1表1.黄褐斑颜色深浅变化 ***P＜0.0014.3黄褐斑面积大小变化见表2表2.黄褐斑面积大小变化 ***P＜0.0014.4SOD、MDA含量变化见表3表3.SOD、MDA试食前后变化 *P＜0.05**P＜0.014.5功效评定见表4表4.功效判定 4.6症状改善情况见表5表5.主要症状改善情况 4.7症状积分变化见表6表6.症状积分变化 ***P＜0.0014.8安全性指标检测见表7表7.安全性指标检测 4.9试食前后试食者心电图，腹部B超，X光胸透均属正常范围。5.结论5.1 30例黄褐斑受试者按要求服用本专利技术的胶囊剂30天，黄褐斑颜色变浅，面积平均缩小28.73±17.32mm2，色卡平均降低0.80±0.41度，其中显效5例，有效18例，总有效率76.67％，说明本专利技术的胶囊剂有祛斑养颜的作用。5.2本专利技术的胶囊剂可提高SOD和降低MDA含量，与试食前相比有显著差异。5.3本专利技术的胶囊剂对黄褐斑受试者疲劳感、胸胁胀痛、便秘等症状有改善作用。5.4本专利技术的胶囊剂试食前后，血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌苷、尿素氮、血糖、血脂等均在正常范围，说明本品对身体无不良影响。5.5本专利技术的胶囊剂试食过程中未观察到过敏反应及其它不良反应。(二)、本专利技术对痤疮的治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于祛斑除痘的中药组合物，主要是由以下重量百分比的原料制备而成：薏米１－６０％白芷１－６０％百合１－６０％焦山楂１－６０％红花１－６０％赤小豆１－６０％山栀子１－６０％香薷１－６０％麻仁０ －３０％紫苏１－６０％木瓜０－６０％枳实０－６０％菊花０－６０％薄荷０－６０％。

【技术特征摘要】
1.一种用于祛斑除痘的中药组合物，主要是由以下重量百分比的原料制备而成薏米1-60％ 白芷1-60％百合1-60％焦山楂1-60％红花1-60％ 赤小豆1-60％ 山栀子1-60％ 香薷1-60％麻仁0-30％ 紫苏1-60％木瓜0-60％枳实0-60％菊花0-60％ 薄荷0-60％。2.如权利要求1所述用于祛斑除痘的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料的优选重量百分比为薏米2-15％ 白芷2-15％百合2-15％焦山楂2-15％红花5-10％ 赤小豆5-10％ 山栀子5-10％ 香薷5-10％麻仁5-10％ 紫苏5-10％木瓜5-10％枳实5-10％菊花5-10％ 薄荷5-10％。3...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾孝荣，
申请(专利权)人：贾孝荣，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]