本发明专利技术公开了一种生化膏，是以当归、川芎、桃仁、干姜、甘草为原料药，采用现代工艺提取制成清膏，再加入矫味剂和蜂蜜制成膏剂。本发明专利技术运用现代制药技术，将生化丸改剂型为女士乐于接受的膏滋，克服了原剂型口服不方便的缺点，药物浓度高、稳定性好，体积小，易保存携带，服用方便，安全卫生。本发明专利技术生化膏的质量标准在原基础上进行了全面提高，有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中成药口服膏滋的制作工艺，尤其涉及一种用于妇科活血、祛瘀、止痛 的。
技术介绍
生化丸源于清代妇科名医傅山《傅青主女科》中的经典名方，由5味中药组成，用 于产后恶露不行，人工流产所致的子宫出血，月经过多，经期延长等症，疗效显著。产后恶露 不行，小腹冷痛是因淤血内阻，狭寒所致，故治以活血祛瘀为主。生化丸已列入中华人民共和国卫生部药品标准，但原剂型单一，且工艺简单粗糙， 远不能满足人们的用药需求。
技术实现思路
本专利技术的目的是运用现代制药技术，将生化丸改剂型为女士乐于接受的膏滋，提 供一种。本专利技术是通过以下技术方案完成的生化膏，采用以下重量份数的原料制备获得当归 131 M6 川芎 49 92 桃仁 16 31干姜 8 15 甘草 8 15 矫味剂500 1000蜂蜜 400 750。其中，所述的矫味剂选自蔗糖、红糖、饴糖、甜菊素、果糖、葡糖糖、果葡糖浆、蜂蜜、 阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甘茶叶素、环己氨基 磺酸钠中的一种或几种混合物。在上述生化膏中还可以加入适量的除杂剂如壳聚糖絮凝剂等；澄清剂如ZTC或果 汁澄清剂等；稳定剂如复合磷酸盐等.同时，在生化膏中还加有适量的香精，所述的香精包括香蕉香精、菠萝香精、橘子 香精、薄荷香精、茴香、香兰素、柠檬香精、樱桃香精、玫瑰香精等。所述生化膏的最佳原料重量份数为当归164. 10 川芎 61. 桃仁 20.51干姜 10. 甘草 10. 蔗糖 500蜂蜜 500。本专利技术生化膏的具体制备方法是1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成饮片或粗粉，加入6 10倍于药物重量的水，浸泡0. 5 2小时，水蒸气蒸馏6 8小时，并提取挥发油；药渣中 加入药物重量5 10倍的水或50% 95%乙醇煎煮或回流提取1 3小时，提取1 3 次；合并上述水蒸汽蒸馏液和药渣提取液，冷藏M小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 1.45(80 85°C )的清膏备用；2)取所述重量份数的矫味剂和蜂蜜，加水适量，加热使其溶化，加入上述清膏中， 浓缩至相对密度1. 20 1. 45 (80 85°C )，冷却至40°C以下，加入挥发油，搅拌均勻，滤过，得到生化膏。本专利技术生化膏进一步的制备方法是1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成粗粉，加入8倍于药物 重量的水，浸泡0. 5小时，水蒸气蒸馏6小时，提取挥发油；药渣回流提取两次，第一次加入 8倍于药物重量的水，回流1. 5小时，第二次加入10倍于药物重量的75%乙醇，回流2小 时；合并水蒸汽蒸馏液和第一次回流的水提液，冷藏24h后滤过，滤液备用；第二次回流的 醇提液浓缩至无醇味，冷藏24h后滤过，滤液备用；合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 30 1.40(80 85°C )的清膏备用；2)取所述重量份数的矫味剂和蜂蜜，加水适量，加热使其溶化，加入上述清膏中， 浓缩至相对密度1. 37 1. 43(80 85°C )，冷却至40°C以下，加入挥发油，搅拌均勻，滤过，得到生化膏。所述制备方法中，挥发油的提取工艺是按照以下实验优化确定的取所述重量份数的中药粉碎成最粗粉、粗粉和饮片，采用正交设计法，选择药材粒 度(A)、加水量(B)、浸泡时间(C)、蒸馏时间(D) 4个因素，每个因素3水平的实验方案，进行 正交设计，以挥发油提取毫升数为评价指标，选用L9(34)正交试验表安排实验。从正交试验表结果可以看出，RA > RC > RD > RB,说明药物的粒度是影响挥发油 提取的主要因素，方差分析结果表明，药物粒度对提取有显著影响，P <0. 05，结合K值越大 的工艺条件越有利于挥发油的提取，所以挥发油提取的最佳工艺为A2B3C1D1，考虑到实验 误差和实际生产，取所述重量份数的中药粗粉，加8倍量水，浸泡0. 5小时，用挥发油测定器 收油，并在规定时间量取，实验重复3次，结果见不同时间挥发油收量表。由表可知，在6小 时内，挥发油的量随着时间的增加而增加，但6小时以后无明显增加，从节约能源的角度考 虑，以提取6小时为宜。综合考虑最佳条件为取药材粗粉，加8倍量水浸泡0. 5小时，提取 挥发油6小时。表1实验因素水平表权利要求1.一种生化膏，是采用以下重量份数的原料当归 131 M6 川芎49 92 仁 16 31干姜 8 15 甘草8 15 矫味剂500 1000蜂蜜 400 750以下述方法制备得到1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成饮片或粗粉，加入6 10倍 于药物重量的水，浸泡0. 5 2小时，水蒸气蒸馏6 8小时，并提取挥发油；药渣中加入 药物重量5 10倍的水或50% 95%乙醇煎煮或回流提取1 3小时，提取1 3次； 合并上述水蒸汽蒸馏液和药渣提取液，冷藏M小时，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度 1. 20 1. 45的清膏备用；2)取所述重量份数的矫味剂和蜂蜜，加水适量，加热使其溶化，加入上述清膏中，浓缩 至80 85°C相对密度1. 20 1. 45，冷却至40°C以下，加入挥发油，搅拌均勻，滤过，得到生 化膏。2.根据权利要求1所述的生化膏，其特征是所述的矫味剂选自蔗糖、红糖、饴糖、甜菊 素、果糖、葡糖糖、果葡糖浆、蜂蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖 醇、甘草甜素、甘茶叶素、环己氨基磺酸钠中的一种或几种混合物。3.—种生化膏，是采用以下重量份数的原料当归 164.10 川芎61. 桃仁20. 51干姜 10. 26 甘草10. 26 蔗糖500蜂蜜 500以下述方法制备得到1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成粗粉，加入8倍于药物重量 的水，浸泡0. 5小时，水蒸气蒸馏6小时，提取挥发油；药渣回流提取两次，第一次加入8倍 于药物重量的水，回流1. 5小时，第二次加入10倍于药物重量的75%乙醇，回流2小时； 合并水蒸汽蒸馏液和第一次回流的水提液，冷藏24h后滤过，滤液备用；第二次回流的醇提 液浓缩至无醇味，冷藏24h后滤过，滤液备用；合并上述滤液，浓缩至80 85°C相对密度 1. 30 1. 40的清膏备用；2)取所述重量份数的矫味剂和蜂蜜，加水适量，加热使其溶化，加入上述清膏中，浓缩 至80 85°C相对密度1. 37 1. 43，冷却至40°C以下，加入挥发油，搅拌均勻，滤过，得到生 化膏。全文摘要本专利技术公开了一种生化膏，是以当归、川芎、桃仁、干姜、甘草为原料药，采用现代工艺提取制成清膏，再加入矫味剂和蜂蜜制成膏剂。本专利技术运用现代制药技术，将生化丸改剂型为女士乐于接受的膏滋，克服了原剂型口服不方便的缺点，药物浓度高、稳定性好，体积小，易保存携带，服用方便，安全卫生。本专利技术生化膏的质量标准在原基础上进行了全面提高，有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。文档编号A61P15/00GK102058868SQ20101062219公开日2011年5月18日 申请日期2010年12月30日 优先权日2010年12月30日专利技术者李安平, 李建伟, 武勇, 聂磊, 菅晓勇, 董迷柱 申请人:山西振东制药股份有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种生化膏，是采用以下重量份数的原料：当归 １３１～２４６ 川芎 ４９～９２ 桃仁 １６～３１干姜 ８～１５ 甘草 ８～１５ 矫味剂 ５００～１０００蜂蜜 ４００～７５０以下述方法制备得到：１）将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成饮片或粗粉，加入６～１０倍于药物重量的水，浸泡０．５～２小时，水蒸气蒸馏６～８小时，并提取挥发油；药渣中加入药物重量５～１０倍的水或５０％～９５％乙醇煎煮或回流提取１～３小时，提取１～３次；合并上述水蒸汽蒸馏液和药渣提取液，冷藏２４小时，滤过，滤液浓缩至８０～８５℃相对密度１．２０～１．４５的清膏备用；２）取所述重量份数的矫味剂和蜂蜜，加水适量，加热使其溶化，加入上述清膏中，浓缩至８０～８５℃相对密度１．２０～１．４５，冷却至４０℃以下，加入挥发油，搅拌均匀，滤过，得到生化膏。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李安平，董迷柱，菅晓勇，李建伟，武勇，聂磊，
申请(专利权)人：山西振东制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]
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