乙酰半胱氨酸脂质体固体制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种乙酰半胱氨酸脂质体固体制剂，主要由乙酰半胱氨酸、磷脂、附加剂制成，其重量比为：１∶１－９∶０．３－５。再进一步将其制成药学上接受的固体制剂，一方面可以增加其脂溶性，提供生物利用度；另一方面还可以对药物起到保护的作用，增加其稳定性，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种乙酰半胱氨酸的新剂型，具体是乙酰半胱氨酸脂质体固体制剂及 其制法。
技术介绍
乙酰半胱氨酸(即N-乙酰基-3-巯基丙氨)为还原型谷胱甘肽(GSH)的前体，分 子量为163. 2，结构式为权利要求1.一种乙酰半胱氨酸脂质体固体制剂，其特征在于主要由乙酰半胱氨酸、磷脂、附加剂 制成，其重量份之比是1 1-9 0.3-5;优选地，基于重量份计，乙酰半胱氨酸1份、磷脂 2. 2-4份、附加剂0. 6-3份。2.根据权利要求1所述的乙酰半胱氨酸的脂质体，其特征在于主要由基于重量份计的 乙酰半胱氨酸1份、大豆磷脂酰肌醇2. 2-4份、十八胺0. 2-1份和泊洛沙姆188 0. 4-2份制 成。3.一种制备权利要求2所述的乙酰半胱氨酸脂质体的方法，其特征在于包括以下步骤(1)将大豆磷脂酰肌醇、十八胺和泊洛沙姆188溶解于有机溶剂中，置于旋转薄膜蒸发 仪上减压除尽有机溶剂，获得了磷脂膜；(2)加入溶有乙酰半胱氨酸的缓冲盐溶液使磷脂膜完全水化，溶液混合均勻，保温 50 70°C状态下超声处理40-60分钟；(3)将上述步骤( 所得溶液进行喷雾干燥，即得乙酰半胱氨酸脂质体粉末。4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乙酰半胱氨酸脂质体固体制剂，其特征在于主要由乙酰半胱氨酸、磷脂、附加剂制成，其重量份之比是１∶１－９∶０．３－５；优选地，基于重量份计，乙酰半胱氨酸１份、磷脂２．２－４份、附加剂０．６－３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨明贵，
申请(专利权)人：海南美兰史克制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]