酮洛芬缓释制剂的制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及酮洛芬缓释制剂的制备方法。本发明专利技术所解决的技术问题提供一种酮洛芬缓释制剂的制备方法，实现给药后血药浓度稳定，能够实现２４小时内平稳释放酮洛芬的目的。它主要是由下述重量配比的组分组成：主药：酮洛芬２００份；缓释骨架基质：１１０－１２０份，由羟丙甲基纤维素Ｋ４Ｍ∶羟丙甲基纤维素Ｋ１００Ｍ＝５∶１组成；所述酮洛芬缓释制剂的制备方法包括如下步骤：Ａ、混合酮洛芬、缓释骨架基质；Ｂ、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。应用本发明专利技术酮洛芬缓释制剂可实现长效缓释，血药浓度峰、谷值减少，血药浓度更稳定，消除半衰期长达１１小时，尤其是可满足在２４小时内平稳释放，一日仅需服用一次。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及。
技术介绍
酮洛芬(Ketoprof en)，其化学名ia-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸，其结构式如下权利要求1.，其特征在于所述酮洛芬缓释制剂主要是由下述重量配比的组分组成 主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M 羟丙甲基纤维素K100M = 5 1 组成；所述包括如下步骤A、混合酮洛芬、缓释骨架基质；B、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。2.根据权利要求1所述的，其特征在于所述的可接受的 辅料有填充剂、润滑剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂。3.根据权利要求1所述的，其特征在于所述缓释制剂为 缓释片剂、缓释胶囊剂、缓释微丸剂中的一种。4.根据权利要求3所述的，其特征在于所述缓释片剂是 由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M 羟丙甲基纤维素K100M = 5 1 组成；填充剂30-45份；润滑剂适量；润湿剂和/或粘合剂适量；所述缓释片剂的制备方法是由如下步骤组成A、混合酮洛芬、缓释骨架基质、填充剂；B、加入润湿剂和/或粘合剂，制软材，干燥，制粒；C、加入润滑剂，混合，压片，即得。5.根据权利要求4所述的，其特征在于所述酮洛芬缓释 片剂是由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质120份，即羟丙甲基纤维素K4M 100份，羟丙甲基纤维素K100M 20份； 填充剂41. 5份； 润滑剂适量； 润湿剂和/或粘合剂适量。6.根据权利要求4或5所述的，其特征在于所述填充剂 为糊精、乳糖、微晶纤维素、淀粉、蔗糖、聚乙烯基吡咯烷酮K30中至少一种。7.根据权利要求4或5所述的，其特征在于所述填充剂 为蔗糖、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮的混合物；优选三者的重量配比为蔗糖10份、乳糖24份、 聚乙烯基吡咯烷酮7. 5份。8.根据权利要求4或5所述的，其特征在于所述润滑剂 为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中至少一种。9.根据权利要求4或5所述的，其特征在于所述润湿剂和/或粘合剂采用浓度为90% ν/ν以上的乙醇或水。10.根据权利要求4或5所述的，其特征在于所述润湿剂 和/或粘合剂采用浓度95ν/ν以上的乙醇。全文摘要本专利技术属于医药领域，具体涉及。本专利技术所解决的技术问题提供一种，实现给药后血药浓度稳定，能够实现24小时内平稳释放酮洛芬的目的。它主要是由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M∶羟丙甲基纤维素K100M＝5∶1组成；所述包括如下步骤A、混合酮洛芬、缓释骨架基质；B、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。应用本专利技术酮洛芬缓释制剂可实现长效缓释，血药浓度峰、谷值减少，血药浓度更稳定，消除半衰期长达11小时，尤其是可满足在24小时内平稳释放，一日仅需服用一次。文档编号A61P29/00GK102000032SQ201010555288公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月23日 优先权日2010年11月23日专利技术者刘嘉, 徐成思, 文娟, 杜宗涛, 毛兴荣, 花蕾 申请人:四川奇力制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述酮洛芬缓释制剂主要是由下述重量配比的组分组成：主药：酮洛芬２００份；缓释骨架基质：１１０－１２０份，由羟丙甲基纤维素Ｋ４Ｍ∶羟丙甲基纤维素Ｋ１００Ｍ＝５∶１组成；所述酮洛芬缓释制剂的制备方法包括如下步骤：Ａ、混合酮洛芬、缓释骨架基质；Ｂ、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：毛兴荣，杜宗涛，刘嘉，徐成思，花蕾，文娟，
申请(专利权)人：四川奇力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]