祛痰平喘止咳糖浆的质量控制方法技术

本发明专利技术属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的祛痰平喘止咳糖浆的质量控制方法，质量标准中设置以满山红为对照药材、以黄芩苷为对照品，薄层色谱法鉴别祛痰平喘止咳糖浆（长城止咳喘糖浆）处方中是否含有满山红、黄芩成分；可更加准确地检验出假药和劣药，提高了使用中的安全性；高效液相色谱法检测祛痰平喘止咳糖浆处方中黄芩苷的含量，每ｍｌ含黄芩苷不得少于０．６ｍｇ的定量指标及检验方法，提高了祛痰平喘止咳糖浆质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中成药的
，涉及以中药材为原料制成的祛痰平喘止咳糖浆的 质量控制方法。
技术介绍
长城止咳喘糖浆(本专利技术命名)1998年收载 于《中华人民共和国卫生部标准(中药成方制剂)》第二十册。长城止咳喘糖浆在收载于部 颁标准时，未公开处方量，记载组分质量标准满山红 鱼腥草 款冬花 连翘 黄芩 麦冬罂粟壳 玄参甘草；制法以上九味，满山红用乙醇渗漉，渗漉液滤过，其余款冬花等八味加水煎煮， 滤过，滤液浓缩至适量，与上述乙醇渗漉液合并，静置，吸取上清液，沉淀中加入乙醇，静置， 滤过，滤液与上清液合并，回收乙醇至适量，调整含醇量，兑入单糖浆900ml，加入苯甲酸钠 5. 4g，搅勻，静置，吸取上清液，调整总量至1800ml，灌装，即得。目前与长城止咳喘糖浆标准记载组分相似，功效相似的产品文献很多，但是未见 记载组分相同，功效相同的产品文献，但是上述标准存在如下问题长城止咳喘糖浆原质量 标准中无鉴别项，存在定性分析差；另外没有反映药物内在质量的指标成分的含量测定项， 对于质量控制标准而言，还是有所欠缺，为提高中药的产品质量，需要完善产品质量标准。
技术实现思路
本专利技术的目的是本专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种祛痰平喘止咳糖浆的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：满山红　鱼腥草　款冬花　连翘　黄芩麦冬　罂粟壳　玄参　甘草制法：以上九味，满山红用乙醇渗漉，渗漉液滤过，其余款冬花等八味加水煎煮，滤过，滤液浓缩至适量，与上述乙醇渗漉液合并，静置，吸取上清液，沉淀中加入乙醇，静置，滤过，滤液与上清液合并，回收乙醇至适量，调整含醇量，兑入单糖浆９００ｍｌ，加入苯甲酸钠５．４ｇ，搅匀，静置，吸取上清液，调整总量至１８００ｍｌ，灌装，即得，其特征在于：其方法的步骤是：（１）以满山红为对照药材、以黄芩苷为对照品，薄层色谱法鉴别祛痰平喘止咳糖浆处方中是否含有满山红、黄芩成分；（２）以黄芩苷为对照品，高效液相...

【技术特征摘要】
1.一种祛痰平喘止咳糖浆的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材满山红 鱼腥草 款冬花 连翘 黄芩麦冬 罂粟壳 玄参 甘草制法以上九味，满山红用乙醇渗漉，渗漉液滤过，其余款冬花等八味加水煎煮，滤过， 滤液浓缩至适量，与上述乙醇渗漉液合并，静置，吸取上清液，沉淀中加入乙醇，静置，滤过， 滤液与上清液合并，回收乙醇至适量，调整含醇量，兑入单糖浆900ml，加入苯甲酸钠5. 4g， 搅勻，静置，吸取上清液，调整总量至1800ml，灌装，即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以满山红为对照药材、以黄芩苷为对照品，薄层色谱法鉴别祛痰平喘止咳糖浆处方 中是否含有满山红、黄芩成分；(2)以黄芩苷为对照品，高效液相色谱法检测祛痰平喘止咳糖浆处方中黄芩苷的含量。2.根据权利要求1所述的祛痰平喘止咳糖浆的质量控制方法，其特征在于所述的薄 层色谱法鉴别祛痰平喘止咳糖浆处方中否含有苍术的方法为取样品6ml，加乙醇50ml，超 声处理25分钟，滤过，滤液挥干，残渣加40%乙醇，分3次置水浴上加热溶解，每次10ml，趁 热滤过，合并滤液，蒸去乙醇，水溶液加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水浴蒸干，残 渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取满山红对照药材lg，同法制成对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μ 1，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲 苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，甲苯乙酸乙酯甲酸=10 2 0.5，展开，取出，晾干， 置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，王磊，赵艳，李林，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12