【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
,涉及一种盐酸非那吡啶胶囊的处方及制备工艺。
技术介绍
盐酸非那吡啶是一种尿道局部止痛药,直接作用于尿道粘膜,用于缓解膀胱炎、前 列腺炎和尿道炎所致的尿道及膀胱疼痛和不适,灼热感、尿频、尿急等。无抗胆碱药的副作 用,且可与抗生素配合使用。历版美国药典(USP)多次收载该药,最新美国药典亦收载该药 的原料与片剂,向世界范围普及推广。已在加拿大、法国、英国、日本、瑞士、德国、比利时、西 班牙、荷兰、南非等多国上市,在临床上使用经久不衰。其原因就在于本品具有独特的药理 作用和安全性,是全球上市药物中唯一的尿道粘膜局部止痛药。国外在治疗上首选磺胺类 药物和非那吡啶联合用药作为治疗方案,但在国内治疗尿道感染时,多数情况下单纯使用 抗茵素治疗,在抗生素控制感染这一段时间内,病人的症状不能有效地控制,无疑加重病人 的痛苦,而国内只能用全身止痛药,因此需要一种直接作用于尿道粘膜、局部麻醉、消除症 状的药品。由此可见,盐酸非那吡啶在国内具有巨大的潜在市场。但由于盐酸非那吡啶原料本身有颜色,很容易造成污染,国外进口的片剂均为包 薄膜衣片。但国内很多企业在研究时发现,包薄膜衣放置一段时间后颜色很容易渗出包衣, 甚至有的渗出PVP,因此,该产品的研究和生产给企业带来很大的困扰。
技术实现思路
本专利技术针对盐酸非那吡啶制剂颜色外渗的问题,采用合理的辅料配比,制成的盐 酸非那吡啶胶囊剂,经过稳定性考察研究,产品质量稳定,克服了颜色外渗问题。为实现上述目的,本专利技术的技术方案如下本专利技术是由盐酸非那吡啶与辅料混勻装胶囊制成的胶囊剂,辅料包括润滑剂、稀 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
一种盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于由盐酸非那吡啶和医学上可以接受的辅料按一定配比混合制成的胶囊剂。2.如权利要求1所述,其特征在于原辅料的最佳配比为1 1-1 2。3.如权利要求1所述,上述辅料包...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘兆平,刘亚玲,王起伟,王言才,马迎迎,
申请(专利权)人:刘兆平,
类型:发明
国别省市:88
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