一种核-壳结构的蛋白高分子微球及其制法制造技术

一种可生物降解的核壳结构的高分子微球。该微球分为以白蛋白为基质的核及以合成可生物降解高分子为基质的壳层两部分，微球的制备包括依次进行的两个步骤。即１、在水／油体系中制备白蛋白微球，粒径＜３μｍ；２、在油／水体系中制备以白蛋白微球为核，合成高分子为壳的高分子微球，粒径＜５μｍ，活性蛋白如胰岛素在步骤１中加入，活性蛋白在该微球中的重量含量可达４０％，可提供一种服用方便，药效作用时间长的胰岛素剂型。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种核-壳结构的蛋白高分子微球及其制法本专利技术涉及一种蛋白载体，可用于制备靶向控释蛋白药物，属生物医用高分子材料及靶向控释给药领域。目前，作为微球缓释药物系统的载体主要有蛋白微球及合成高分子微球两大类。该两类微球各有其优缺点。蛋白微球的基质一般为白蛋白及胶原蛋白。由于蛋白的亲水性，因而较易接合一些亲水性药物，其载药的方法可有多种。文献报道白蛋白微球的药物携载量可达40％(U.S.Patent，4,671,954，1987)，然而蛋白微球却有着在生物体内不稳定降解速度太快，经口服易被肠胃系统条件破坏的缺点。合成高分子微球的基质现一般为聚乳酸系列的高分子，因为该类高分子可在生物体内降解，毒付作用小。在体内稳定，不易被酶作用，肠胃道系统不敏感，可经口给药。但该种材料大多为亲油性故而对一些亲水性药物接载困难(大多数抗癌药物亲水)载药量低，特别是对一些亲水性蛋白的携载更显困难。聚乳酸系列微球对白蛋白的携载量不到5％(Vaccine，1991，9(10)，768-771)，对外膜蛋白的携载为0.1％左右(Vaccine，1994，12(5)，138)对胰岛素的携载量为2IU/100mg微球，这本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可生物降解，生物相容的高分子微球，其特征在于其结构为核－壳型，微球粒径在５ｕｍ以下，核基质为白蛋白，壳基质为聚乳酸类高分子。２、一种根据权利要求１的微球制备方法，依次包括以下步骤：①采用高分子溶液为分散介质及戊二醛为化学交联剂制备含有效活性蛋白（或药物）的蛋白微球。②以制得的蛋白微球为核在水相高分子溶液中采用乳液溶剂蒸发技术制备壳层为聚乳酸类高分子的核－壳结构高分子微球。

【技术特征摘要】
1、一种可生物降解，生物相容的高分子微球，其特征在于其结构为核-壳型，微球粒径在5um以下，核基质为白蛋白，壳基质为聚乳酸类高分子。2、一种根据权利要求1的微球制备方法，依次包括以下步骤：①采用高分子溶液为分散介质及戊二醛为化学交联剂制备含有效活性蛋白(或药物)的蛋白微球。②以制得的蛋白微球为核在水相高分子溶液中采用乳液溶剂蒸发技术制备壳层为聚乳酸类高分子的核-壳结构高分子微球。3、根据权利要求1的微球，其特征是作为核的蛋白基质可采用人血清白蛋白、牛血清白蛋白及卵蛋...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雄伟，肖锦，邓先模，
申请(专利权)人：中国科学院成都有机化学研究所，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]