降低低密度脂蛋白胆固醇浓度的组合物和方法技术

本发明专利技术涉及一种含有植物甾醇和大豆蛋白物质和／或异黄酮的组合物，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素Ａ、芒柄花素和它们各自天然存在的糖苷，其中植物甾醇至少占组合物重量的０．４９％。本发明专利技术还涉及一种降低人血液中ＬＤＬ和总胆固醇的浓度的方法，该方法包括给人类联合服用植物甾醇和大豆蛋白物质和／或异黄酮，所述植物甾醇占植物甾醇和大豆蛋白物质和／或异黄酮混合重量的至少０．４９％。本发明专利技术还涉及一种阻止或减缓人类动脉粥样硬化发展的方法，该方法包括给人类联合服用植物甾醇、大豆蛋白物质和／或异黄酮，所述植物甾醇占植物甾醇和大豆蛋白物质和／或异黄酮混合重量的至少０．４９％。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及降低血液中低密度脂蛋白胆固醇浓度和总胆固醇浓度的方法和组合物。具体地说，本专利技术涉及含有植物甾醇、大豆蛋白和异黄酮类，以及它们的混合物的组合物，该组合物用于降低血液LDL-胆固醇和总胆固醇的浓度，用于预防动脉粥样硬化以及减缓动脉粥样硬化的发展。心血管疾病的发病率高，导致的死亡率也高，在美国和西欧国家中尤其如此。涉及心血管疾病发展的数种起因包括疾病的遗传性、性别、生活方式因素(例如吸烟和饮食)、年龄、高血压和高脂血症，包括高胆固醇血症。这些因素中的几种，尤其是高脂血症和高胆固醇血症对动脉粥样硬化的发展起着作用，是血管和心脏病的主要起因。高血胆固醇浓度是人类血管病和冠心病的主要危险因素之一。高低密度脂蛋白胆固醇(下文称“LDL-胆固醇”)和高总胆固醇与冠心病的危险性增高直接相关。胆固醇和死亡率Framinghan研究跟踪30年，Anderson,Castelli,&Levy,JAMA,Vol257,pp.2176-80(1987)。饮食中摄入的大豆蛋白与冠心病的危险性降低有关，这反映在血清胆固醇水平的降低。已知大豆蛋白降低动物血液中的总胆固醇和LDL-胆固醇水平。最近关于大豆蛋白的摄入对人血清中脂质的影响的代谢分析显示饮食大豆蛋白与人血清总胆固醇和LDL-胆固醇浓度的降低明显相关。大豆蛋白的摄入对人血清中脂盾影响的代谢分析，Anderson,Johnstone,和Cook-Newell,《新英格兰医学杂志》(N.Eng.J.Med.)，第333卷，第5期，276-82页(1995)。据报道，全大豆中发现的化合物-植物甾醇的摄入降低血液中循环的总胆固醇和LDL胆固醇水平。饮食植物甾醇代谢、益处和副作用的综述，Ling&Jones，《生命科学》(Life Sci.),Vol.57:3,pp.195-206(1995)。植物甾醇是植物产生的甾醇化合物，它们在结构上与胆固醇非常类似，不同的是它们一般都在甾醇侧链的C24位带有一些取代基。普通的植物甾醇包括不饱和甾醇B-谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇(如附附图说明图1所示)和它们的饱和对应物谷甾烷醇(sitostanol)和菜油甾烷醇(campestanol)(如附图2所示)。植物甾醇的饮食来源是玉米油、大豆油和其他植物油，它们含有相对疏水性的化合物。附图3和4中所示的植物雌激素性异黄酮是在全大豆中发现的另一类化合物，最近认为它们是使血液中LDL和总胆固醇浓度降低的主要因素。纯化浓缩的异黄酮，尤其是染料木黄酮，能够抑制胆固醇的生物合成并阻止LDL胆固醇的氧化，该氧化步骤是动脉粥样硬化发展中的一个重要步骤。参见，例如韩国专利97-20103；在平滑肌细胞中氧化的低密度脂蛋白介导的磷酯酶D的活化在细胞增殖和动脉粥样化形成中的可能作用，Natarajan等，J.Lipid Res.,36:9,pp.2005-16(1995年9月)。在加工全大豆生产大豆油、大豆蛋白和药品或食品添加剂组合物的常规过程中，植物甾醇、异黄酮和大豆蛋白被分离。采用机械和化学法提取去皮大豆，将植物甾醇与大豆蛋白和异黄酮分离，进入大豆油部分，该部分含有脂肪和脂溶性物质。将大豆油部分与其余的大豆物料——“脱脂大豆物料”分离用于豆油和植物油，还可进一步加工成起酥油、人造奶油和卵磷脂。脱脂大豆物料，通常称脱脂大豆饼，被用作生产含有大量大豆蛋白产品的原料，例如生产大豆蛋白浓缩物和大豆蛋白分离物。用于生产大豆蛋白产品的脱脂大豆物料也含有异黄酮。然而，在生产大豆蛋白物质，例如大豆蛋白浓缩物和大豆蛋白分离物的常规方法中，大量异黄酮却通过用醇提取液或水提取液洗涤大豆蛋白物料而从大豆蛋白物料中分离。参见，例如大豆蛋白产品、特性、营养与利用，pp.3-6(Pub.Soy Protein Council,1987)。在大豆蛋白物质的工业化生产中，人们的注意力在于从大豆蛋白物质中分离异黄酮，因为当大豆蛋白物质中存在异黄酮时，被认为与较差的滋味，气味和/或颜色有关。例如美国专利5804234教导了一种通过将蛋白物质与吸附树脂接触从大豆物料中除去异黄酮，从而产生风味较佳的大豆蛋白物质的方法。特别优选对大豆蛋白物质进行醇提取，因为醇提取比水提取产生的植物蛋白物的滋味更好，部分原因是由于醇可十分有效地从大豆蛋白物质中除去异黄酮。参见，例如日本专利63-245648A。最近，人们的注意力也集中在从植物材料，尤其是大豆、红花草中分离其中存在的异黄酮，以提供可用于保健的精制异黄酮物质。例如，下列专利公开了各种从植物材料中分离异黄酮的方法美国专利 4428876；5702752；5679806；4390559；4366248；4366082；4264509；4232122；4157984；日本专利1-258669A；5-170756A；41-90720A；62-126186A；和PCT专利申请WO93/23069。分离出的异黄酮化合物可用于药物组合物或食品添加剂组合物，以预防或治疗各种不良的健康状况，包括降低高胆固醇水平。例如，分离出的异黄酮物质可用于药品或食品添加剂组合物，如下列专利文献中所述美国专利5516528；5424331；5569459；5654011和PCT专利申请WO93/23069。仍然需要能够明显降低血液中LDL和总胆固醇水平，从而明显降低动脉粥样硬化和冠心病的危险性均利用大豆成分的新方法和组合物。一方面，本专利技术是一种含有大豆蛋白物质、至少一种异黄酮和一种植物甾醇的组合物，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质干重49％的大豆蛋白，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们各自天然存在的糖苷和糖苷缀合物，其中植物甾醇至少占组合物重量的0.49％。另一方面，本专利技术是一种含有大豆蛋白物质和植物甾醇的组合物，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质于重49％的大豆蛋白，其中的植物甾醇至少占组合物重量的0.49％。另一方面，本专利技术是一种含有至少一种异黄酮和一种植物甾醇的组合物，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们各自天然存在的糖苷和糖苷缀合物，其中植物甾醇至少占组合物重量的0.49％。另一方面，本专利技术是一种降低人血液中LDL和总胆固醇的浓度的方法，该方法包括给人联合服用大豆蛋白物质、异黄酮和植物甾醇，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质干重49％的大豆蛋白，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们各自天然存在的糖苷和糖苷缀合物，以降低人血液中的LDL和总胆固醇的浓度。联合服用的植物甾醇至少占联合服用的大豆蛋白物质、异黄酮和植物甾醇总重量的0.49％。在优选的方案中，给人联合服用植物甾醇、大豆蛋白物质和异黄酮，以预防人类动脉粥样硬化和减缓动脉粥样硬化的发展。另一方面，本专利技术是一种降低人血液中低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇的浓度的方法，该方法包括给人联合服用大豆蛋白物质和植物甾醇，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质干重49％的大豆蛋白，以降低人血液中的LDL和总胆固醇的浓度。联合服用的植物甾醇至少占联合服用的大豆蛋白物质和植物甾醇总重量的0.49％。在优选的方案中，给人联合服用植物甾醇和大豆蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甾醇组合物，其特征在于它含有（Ａ）占组合物重量至少０．４９％的植物甾醇，和（Ｂ）下列成分（ａ）－（ｄ）中的一种：（ａ）一种大豆蛋白物质，所述大豆蛋白物质含占大豆蛋白物质干重至少４９％的大豆蛋白；（ｂ）至少一种异黄酮，所述 异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素Ａ、芒柄花素和它们天然存在的糖苷和糖苷缀合物；（ｃ）大豆下胚轴物质；（ｄ）成分（ａ）和（ｂ）。

【技术特征摘要】
1.一种甾醇组合物，其特征在于它含有(A)占组合物重量至少0.49％的植物甾醇，和(B)下列成分(a)-(d)中的一种(a)一种大豆蛋白物质，所述大豆蛋白物质含占大豆蛋白物质干重至少49％的大豆蛋白；(b)至少一种异黄酮，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们天然存在的糖苷和糖苷缀合物；(c)大豆下胚轴物质；(d)成分(a)和(b)。2.权利要求1的组合物，其含有一种大豆蛋白物质，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质干重49％的大豆蛋白；至少一种异黄酮，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们天然存在的糖苷和糖苷缀合物；和一种植物甾醇，其中所述植物甾醇占所述组合物重量的至少0.49％。3.权利要求1的组合物，其含有一种大豆蛋白物质，所述大豆蛋白物质含至少占大豆蛋白物质干重49％的大豆蛋白；和一种植物甾醇，其中所述植物甾醇占所述组合物重量的至少0.49％。4.权利要求1的组合物，其含有至少一种异黄酮，所述异黄酮选自染料木黄酮、黄豆苷原、黄豆黄素、鸡豆黄素A、芒柄花素和它们天然存在的糖苷和糖苷缀合物；和一种植物甾醇，其中所述植物甾醇占所述组合物重量的至少0.49％。5.权利要求1的组合物，含有大豆下胚轴物质；和一种植物甾醇，其中所述植物甾醇占所述组合物重量的至少0.49％。6.权利要求2或3的组合物，其中所述大豆蛋白物质是一种大豆蛋白分离物。7.权利要求2或3的组合物，其中所述大豆蛋白物质选自下组中的至少一种大豆蛋白浓缩物、大豆面或大豆碎粒。8.权利要求1的组合物，其中所述植物甾醇是至少一种β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、谷甾烷醇或菜油甾烷醇。9.权利要求2或4的组合物，其中所述异黄酮至少占所述组合物重量的0.0066％。10.权利要求2、3或4的组合物，其还含有赋形剂，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：DH瓦格，SM波特，EC汉雷，
申请(专利权)人：蛋白质技术国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]