片状器件制造技术

本发明专利技术涉及一种用于向皮肤、头发或指甲输送有效成分的预成型的单层片状器件（１０，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０，８１０）。该器件为美容或治疗用贴片或面膜形式。该器件在其至少一个表面（１４，１１４，２１４，３１４，４１４，５１４，６１４，７１４，８１４；１６，１１６，２１６，３１６，４１６，５１６，６１６，７１６，８１６）上具有非平面结构，并且其显目性低。本发明专利技术也包括生产该器件的方法。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
片状器件的制作方法所属领域本专利技术涉及新的预成型的单层片状器件。本专利技术具体涉及贴片或面膜形式的预成型的单层片状器件，其中含有至少一种聚合物凝胶形成剂，其用于将有效成分输送到皮肤、头发或指甲上。所述的器件适用于至少一种有效成分的局部输送，并且其具有改善的机械性能如强度和柔韧性。此外，本专利技术的器件是非显目的，并且在使用时可与应用部位的轮廓良好贴合。某些贴片或器件需要在皮肤上现场形成，从而造成应用麻烦。例如US-A-4,291,025涉及热可逆的琼脂凝胶的局部敷料，其中含有5-12％琼脂，20-75％二甘醇，并且水加至100％；并且涉及制备所述敷料的方法。该组合物中还可含有凝胶强化剂和特殊用途的成分(例如维生素，抗生素)。US-A-4,291,025专利技术的一个方面涉及制备固体高强度的可缩性琼脂凝胶，然后细分成较小的小丸或片剂。另一方面，然后经加热琼脂凝胶转化成溶胶，将溶胶涂敷在应用区域，原处冷却形成可去除的凝胶形式。此外，某些贴片或器件过于干燥或无柔韧性，因而不能与应用表面的轮廓良好贴合。EP-A-161 681公开了一种凝胶片，其中含有多糖和多元醇水溶液。适用于凝胶片的优选的多糖是角叉菜胶和半乳甘露聚糖的混合物或角叉菜胶本身。该组合物中任选地含有药物组分，如皮肤刺激剂、消炎剂、镇痛剂和抗生素。其中公开了该凝胶片是透明的或不透明的，具有清新感和良好的粘附性，并具有充分的弹性、延展性和坚固性。柔韧性和强度是凝胶器件的另一重要特性。WO97/17944公开了由凝胶材料构成的美容制剂，该凝胶材料由含有可溶性藻酸盐(0.1-5％)，琼脂(0.01-0.5％)，果胶(0.01-0.5％)，黄原胶(0.05-1％)和余量水的多糖平衡混合物构成。凝胶材料任选地富含水溶性或水可分散性活性成分。可将该凝胶材料加工制成结构化凝胶，其据称易于操作并能与皮肤表面相适应。WO90/14110公开了具有要求尺寸、形状和厚度的自承托厚片、敷垫或干胶片形式的药物制剂，其中含有水不溶性藻酸盐和悬浮剂如单独应用的黄原胶、或黄原胶与槐树豆胶的混合物。据称洁冷胶也是适用的悬浮剂。制剂中的悬浮剂还可用作凝胶形成剂。该制剂中可任选地含有抗炎剂或抗菌剂、碘。厚片或干胶片形式的制剂可以是柔韧性的，并且可用于塑料衬背上形成整体外科敷料，凝胶可无遮盖或经薄纱面遮盖。US-A-4,318,746涉及一种凝胶，它含有至少0.5％的第一聚合物，其可分散、溶解或水合于热水中，并可在冷却过程中形成、或被形成刚性凝胶，还含有至少2％的第二聚合物，其不溶于热水并可在冷却过程中溶解或水合，其可与第一聚合物相容，和水。文献描述了凝胶是坚固、内聚性和粘性的，并可例如用作电极或用于局部给药。文献概述了凝胶的优点之一是其在低于60-65℃时具有一定刚性，并且是粘性的。JP-A-63-200760公开了一种双层贴片，其中含有胶凝基质和托片(或底衬)。其说明书提出胶凝基质与皮肤接触的一面优选是平的。或者，与皮肤接触的一面包括网状排列的槽(附图3)，压印的标记或类似物(附图2)，基本平行排列的槽(附图5)或排列的凸起(附图7)。胶凝基质中包含蛋白质(明胶，酪蛋白，白蛋白或丝胶蛋白(serecin))或一种水溶性聚合物，其中加入了无机填料、保湿剂，可加入粘合剂和/或交联剂。在所需形状的模具中经模压法制成双层贴片。WO98/17287涉及中空柔韧性的聚硅氧烷垫片，其可通过在瘢痕附近产生负电荷用于治疗瘢痕瘤和肥厚性瘢痕。垫片可由结构化的聚硅氧烷片层制成，术语″结构化的″是指将例如包含边角、锯齿状或相关结构特征的不规则表面，其可具有规则或不规则形状或外观。其中指出，结构化处理可造成电荷的不均匀分布。其中并未公开用于结构化聚硅氧烷片层的方法。US-A-4,289,125中公开了用作烧伤敷料的聚合物片层，其朝向皮肤的那一面至少是经过结构化的。其中指出该结构化适于为伤口碎皮提供容腔，并可附着在创伤部位上。其中公开了一面具有或两面均具有结构化表面的烧伤敷料。附附图说明图1D公开了一种单层器件，其中两面均为结构化的。结构化织物片层可用作负载聚合物的骨架，然后经固化处理。因此可通过溶剂浸提去除骨架织物层，得到完整的单层的自承托型聚合物片层。附图5F-5I公开一种具有一″结构化″表面的叠层器件。其中包含具有光滑表面的聚合物膜，其中局部包埋可令其表面具有织物结构的材料。该内埋材料可无遮盖或经薄纱面或网面或上述的织物层(经或未经骨架层浸提)遮盖。附图6D描述了一种非层状实施方案，其具有一″结构化″表面。织物材料可在适宜的表面延展，用作负载聚合物薄膜层的骨架层，该薄膜可与覆盖在织物材料上的聚合物构成连续相。(参见附图6C)。该织物材料然后可经浸提。WO94/02674涉及经双面结构化处理的垫片，其中包含层压在合成纤维无纺片层上的纸片层，其上具有重复图案，该图案同时包含至少两个相连的界定区域，其厚度不同，或包含具有规则或不规则间隔的孔。双层结构可令同一垫片同时具有温和和强力清洁作用。WO98/50085涉及一种用品，其可以是例如伤口敷料或纸尿裤用敷条(target strip)。该用品包含底片和结构化的经亚光修饰的低粘性背胶涂层。该文献指出伤口敷料的亚光修饰表面可经″机械作用″制成，并可令敷料用于皮肤上后不那么明显。US-A-5,026,446涉及纸尿裤用的经物理打磨的敷条。该物理打磨有助于粘性密封胶带与敷条的粘合性。尽管上述美容和医药领域中的贴片或片层对获得所需的物理和应用特性具有推进作用，但这些文献中并未描述这样一种自承托的预成型单层片状器件该器件具有所需的强度、坚固性和柔软性的机械性能，和所需的易于操作、非显目性和可与在使用中可与应用表面良好贴合的舒适性的使用特性。目前意外地发现可制备一种自承托、高强度的预成型的单层片状器件，其具有可与应用表面良好贴合的足够的柔韧性。根据本专利技术的第一方面该器件具有非平面结构，其中根据具体的应用表面对该结构进行选择，以使其易于操作和应用。例如该器件周边加厚的脊线可使该器件易于操作和坚固，而较薄的区域可在曲率高的应用表面部位良好地贴合。此外或替代地，器件的在应用时远离皮肤、头发或指甲的表面上的结构化表面可令器件显目性降低。可通过选择胶凝的器件的化学组成和流变学特性来达到所需的物理特性，选择时考虑强度与柔韧性间的联系，并可通过选用适宜的非平面结构获得所需的应用特性，其中该非平面结构是至少两个相连的分界区域，它们的平均厚度和适宜的结构化表面并不同时相同。本专利技术优选的预成型的单层片状器件的脱水收缩量低，其可令器件触感湿润，并且有助于提供凉爽感。表面的液体可易于令器件在应用表面附着，从而可避免使用附加的粘合剂覆盖该胶凝体或采用覆盖在底片上的粘合剂。本专利技术的单层片状器件无需采用隔离性或非隔离性衬垫材料(通常被称为底片)进行承托或强化。但如果采用底片，其可与单层片状器件相结合，并对其提供进一步的承托或强化作用。此外，底片还可用于防止活性成分的蒸发，或当其周边有粘合剂时用作将器件附着于皮肤的一种结构。底片可浸渍有、粘附于或层压在器件的一个表面上。EP-B-507,160涉及一种皮肤外用制剂，其中含有位于承托垫上的含药层，含药层中包含利多卡因和粘性凝胶基质，其中含有0.5％-50％水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向皮肤、头发或指甲输送有效成分的预成型的单层片状器件（１０，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０，８１０），该器件具有由周边（１２，１１２，２１２，５１２，６１２，７１２，８１２）限定的分隔的第一和第二表面（１４，１１４，２１４，３１４，４１４，５１４，６１４，７１４，８１４；１６，１１６，２１６，３１６，４１６，５１６，６１６，７１６，８１６）；该器件包含至少一种有效成分和至少一种聚合物凝胶形成剂；并且该器件在第一和第二表面中至少一面上具有非平面结构。

【技术特征摘要】
WO 2000-4-12 PCT/US00/09682;WO 1999-7-6 PCT/US99/11.一种用于向皮肤、头发或指甲输送有效成分的预成型的单层片状器件(10，110，210，310，410，510，610，710，810)，该器件具有由周边(12，112，212，512，612，712，812)限定的分隔的第一和第二表面(14，114，214，314，414，514，614，714，814；16，116，216，316，416，516，616，716，816)；该器件包含至少一种有效成分和至少一种聚合物凝胶形成剂；并且该器件在第一和第二表面中至少一面上具有非平面结构。2.一种用于向皮肤、头发或指甲输送有效成分的预成型的单层片状器件(10，110，210，310，510，610，710，810)，该器件具有由周边(12，112，212，512，612，712，812)限定的分隔的第一和第二表面(14，114，214，314，514，614，714，814；16，116，216，316，516，616，716，816)；该器件包含至少一种有效成分和至少一种聚合物凝胶形成剂；并且该器件在第一和第二表面中至少一面上具有非平面结构，该平面结构包括至少两个不同时具有相同平均厚度的相连的分界区域(22，122，222，322，522，622，722，822；18，118，818；20，220，320；524，624，724)。3.权利要求2的器件，其中至少两个分界区域之一包含与周边(12，112，822)相连的凸缘(18，118，818)。4.权利要求2或3的器件，其中至少两个分界区域之一包含至少一个位于周边(12，212)中央的凸脊(20，220，320)。5.权利要求2-4中任一权利要求所述的器件，其中至少两个分界区域之一包含压印标记。6.权利要求2-5中任一权利要求所述的器件，其中第二表面远离皮肤、头发或指甲，该第二表面(16，116，216，316，516，616，716，816)具有非平面结构，并且包含结构化表面，其为结构化作用表面的负像，该结构化作用表面的负像的结构采用Ra大于10μm加以定义。7.权利要求6的器件，其中第一表面与皮肤、头发或指甲相连，该第一表面(14，114，214，314，514，614，714，814)具有非平面结构，其中包含结构化表面，其为结构化作用表面的负像，该结构化作用表面的负像的结构采用Ra大于10μm加以定义。8.一种制备上述权利要求中任一权利要求所述预成型的单层片状器件的方法，该方法包括以下步骤在模具中提供成胶混合物，其中含有至少一种有效成分和至少一种可胶凝的聚合物凝胶形成剂，该模具的至少一个表面是非平面结构或每一非平面结构的负像，该非平面结构包括至少两个不同时具有相同平均厚度的分界区域，或包括结构化表面，该结构化表面是结构化作用表面的负像，该结构化作用表面的负像的结构采用Ra大于10μm加以定义；或包括以上两种情况；然后令该成胶混合物胶凝。9.权利要求12的方法，其中所述提供步骤是注塑过程。10.权利要求12或13的方法，其中非平面结构位于第二表面(16，116，216，316，516，616，716，816)，并且包括至少两个不同时具有相同平均厚度的分界区域(22，122，222，322，522，622，722，822；18，118，818；20，220，320；524，6...

【专利技术属性】
技术研发人员：RS迪克辛，PJ艾雷，TL约翰逊，MJ勒布兰克，
申请(专利权)人：宝洁公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]